Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nyrefunktion og osteomuskulær status efter kritisk pleje

26. december 2025 opdateret af: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege

Vurdering af nyrefunktion og osteomuskulær status hos overlevende efter et længerevarende ophold på intensiv afdeling

Denne observationsundersøgelse har til formål at vurdere nyrefunktionen gennem direkte glomerulær filtrationshastighed (GFR) ved hjælp af iohexol-clearance sammenlignet med estimeret GFR baseret på kreatinin- og cystatin C-ligninger. Nyrefunktionen vil også blive evalueret gennem nyrefibrose biomarkører. Nyrefunktionen vil være korreleret til kropssammensætning, muskelomsætningsbiomarkører og knoglemikroarkitektur.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udviklede en post-ICU-klinik, hvor komplikationer af post-intensiv pleje-syndromet opdages. Muskelfunktionen vurderes ved kliniske tests, muskelstyrkemåling. Kropssammensætning måles ved elektrisk bioimpedans. Knoglemasse vurderes ved hjælp af dobbelt-energi radiografisk absorptiometri.

Det er velkendt, at ICU-overlevere oplever tab af muskelmasse. Dette kan føre til fejlfortolkning af estimeret GFR baseret på kreatininligninger.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere udviklingen af ​​nyrefunktionen efter et længere ophold på intensivafdelingen ved hjælp af GFR-ligninger baseret på cystatin C, og at sammenligne det med målt GFR ved hjælp af iohexol-clearance.

Det andet mål er at udforske udviklingen af ​​knogle- og muskelsundhed hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Liège
      • Liège, Liège, Belgien, 4000
        • University Hospital of Liege

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

overlevende fra et intensivophold på mindst 7 dage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der overlever et intensivophold på mindst 7 dage
  • patienter, der oplevede akut nyreskade (KDIGO-kriterier) under intensivophold

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyreskade med dedikeret opfølgning inden ICU indlæggelse
  • kronisk ekstrarenal epuration
  • nyretransplantation
  • allergi over for iohexol
  • jodholdige kontrastallergi
  • afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Post-ICU gruppe
Observationsfoolow-up
Andet: et års opfølgning
patienter vil blive fulgt i løbet af året efter ICU-udskrivning for at vurdere nyrefunktion og muskel- og knoglesundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
målt GFR
Tidsramme: mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
plasmaclearance af iohexol
mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
målt GFR
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
plasmaclearance af iohexol
3 måneder efter ICU-udskrivning
målt GFR
Tidsramme: 12 måneder efter ICU-udskrivning
plasmaclearance af iohexol
12 måneder efter ICU-udskrivning
estimeret GFR
Tidsramme: mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
cystatin C-baseret CKD-EPI-ligning
mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
estimeret GFR
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
cystatin C-baseret CKD-EPI-ligning
3 måneder efter ICU-udskrivning
estimeret GFR
Tidsramme: 12 måneder efter ICU-udskrivning
cystatin C-baseret CKD-EPI-ligning
12 måneder efter ICU-udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
urinmåling af TGF-β-koncentration
mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
urinmåling af TGF-β-koncentration
3 måneder efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: 12 måneder efter ICU-udskrivning
urinmåling af TGF-β-koncentration
12 måneder efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
urinmåling af monocyt kemoattraktant protein-1 koncentration
mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
urinmåling af monocyt kemoattraktant protein-1 koncentration
3 måneder efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: 12 måneder efter ICU-udskrivning
urinmåling af monocyt kemoattraktant protein-1 koncentration
12 måneder efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
urinmåling af matrix metalloproteinaser koncentration
mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
urinmåling af matrix metalloproteinaser koncentration
3 måneder efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: 12 måneder efter ICU-udskrivning
urinmåling af matrix metalloproteinaser koncentration
12 måneder efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
urinmåling af kemokinliganderkoncentration
mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
urinmåling af kemokinliganderkoncentration
3 måneder efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: 12 måneder efter ICU-udskrivning
urinmåling af kemokinliganderkoncentration
12 måneder efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
urin måling af C-X-C motiv kemokin ligand koncentration
mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
urin måling af C-X-C motiv kemokin ligand koncentration
3 måneder efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: 12 måneder efter ICU-udskrivning
urin måling af C-X-C motiv kemokin ligand koncentration
12 måneder efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
måling af proteinuri
mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
måling af proteinuri
3 måneder efter ICU-udskrivning
urinkoncentration af renal fibrose biomarkører
Tidsramme: 12 måneder efter ICU-udskrivning
måling af proteinuri
12 måneder efter ICU-udskrivning
blodkoncentration af muskelomsætningsmarkører
Tidsramme: mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
blodmåling af myostatinkoncentration
mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
blodkoncentration af muskelomsætningsmarkører
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
blodmåling af myostatinkoncentration
3 måneder efter ICU-udskrivning
blodkoncentration af muskelomsætningsmarkører
Tidsramme: 12 måneder efter ICU-udskrivning
blodmåling af myostatinkoncentration
12 måneder efter ICU-udskrivning
blodkoncentration af muskelomsætningsmarkører
Tidsramme: mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
blodmåling af procollagen type III N-terminal peptid (P3NP) koncentration
mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
blodkoncentration af muskelomsætningsmarkører
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
blodmåling af procollagen type III N-terminal peptid (P3NP) koncentration
3 måneder efter ICU-udskrivning
blodkoncentration af muskelomsætningsmarkører
Tidsramme: 12 måneder efter ICU-udskrivning
blodmåling af procollagen type III N-terminal peptid (P3NP) koncentration
12 måneder efter ICU-udskrivning
blodkoncentration af muskelomsætningsmarkører
Tidsramme: mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
blodmåling af insulin vækstfaktor 1 koncentration
mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
blodkoncentration af muskelomsætningsmarkører
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
blodmåling af insulin vækstfaktor 1 koncentration
3 måneder efter ICU-udskrivning
blodkoncentration af muskelomsætningsmarkører
Tidsramme: 12 måneder efter ICU-udskrivning
blodmåling af insulin vækstfaktor 1 koncentration
12 måneder efter ICU-udskrivning
knoglemikro-arkitektur
Tidsramme: mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
høj opløsning perifer kvantitativ computertomografi (HRpQCT) billeder erhvervelse
mellem dag 0 og dag 7 efter ICU-udskrivning
knoglemikro-arkitektur
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
høj opløsning perifer kvantitativ computertomografi (HRpQCT) billeder erhvervelse
3 måneder efter ICU-udskrivning
knoglemikro-arkitektur
Tidsramme: 12 måneder efter ICU-udskrivning
høj opløsning perifer kvantitativ computertomografi (HRpQCT) billeder erhvervelse
12 måneder efter ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROPS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med et års opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner