Beoordeling van de nierfunctie en osteomusculaire status na kritieke zorg
26 december 2025 bijgewerkt door: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Beoordeling van de nierfunctie en de osteomusculaire status bij overlevenden van een langdurig verblijf op de intensive care
Deze observationele studie heeft tot doel de nierfunctie te beoordelen door middel van directe glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) met behulp van iohexolklaring, vergeleken met geschatte GFR op basis van creatinine- en cystatine C-vergelijkingen.
De nierfunctie zal ook worden geëvalueerd door middel van biomarkers voor nierfibrose.
De nierfunctie zal worden gecorreleerd met de lichaamssamenstelling, biomarkers voor spieromzetting en de microarchitectuur van het bot.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers ontwikkelden een post-IC-kliniek waar complicaties van het post-intensive care-syndroom worden opgespoord. De spierfunctie wordt beoordeeld door middel van klinische testen, meting van de spierkracht. De lichaamssamenstelling wordt gemeten door elektrische bio-impedantie. De botmassa wordt beoordeeld met behulp van radiografische absorptiometrie met dubbele energie.
Het is bekend dat IC-overlevenden verlies van spiermassa ervaren. Dit kan leiden tot een verkeerde interpretatie van de geschatte GFR op basis van creatininevergelijkingen.
Het doel van de huidige studie is om de evolutie van de nierfunctie te beoordelen na een langdurig verblijf op de IC, met behulp van GFR-vergelijkingen op basis van cystatine C, en om deze te vergelijken met gemeten GFR met behulp van iohexol-klaring.
Het tweede doel is om de evolutie van bot- en spiergezondheid bij deze patiënten te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liège
-
Liège, Liège, België, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
overlevenden van een IC-verblijf van minimaal 7 dagen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een IC-verblijf van minimaal 7 dagen overleven
- patiënten met acuut nierletsel (KDIGO-criteria) tijdens verblijf op de IC
Uitsluitingscriteria:
- chronisch nierletsel met toegewijde follow-up vóór opname op de IC
- chronische extrarenale epuratie
- niertransplantatie
- allergie voor iohexol
- jodiumhoudende contrastallergie
- weigering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Post-IC-groep
Observationele dwaasheid
|
patiënten zullen gedurende het jaar na ontslag uit de IC worden gevolgd om de nierfunctie en de spier- en botgezondheid te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemeten GFR
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
plasmaklaring van iohexol
|
tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
|
gemeten GFR
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
|
plasmaklaring van iohexol
|
3 maanden na ontslag uit de IC
|
|
gemeten GFR
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de IC
|
plasmaklaring van iohexol
|
12 maanden na ontslag uit de IC
|
|
geschatte GFR
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
op cystatine C gebaseerde CKD-EPI-vergelijking
|
tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
|
geschatte GFR
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
|
op cystatine C gebaseerde CKD-EPI-vergelijking
|
3 maanden na ontslag uit de IC
|
|
geschatte GFR
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de IC
|
op cystatine C gebaseerde CKD-EPI-vergelijking
|
12 maanden na ontslag uit de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
urinemeting van TGF-β-concentratie
|
tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
|
urinemeting van TGF-β-concentratie
|
3 maanden na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de IC
|
urinemeting van TGF-β-concentratie
|
12 maanden na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
urinemeting van monocyt chemoattractant eiwit-1-concentratie
|
tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
|
urinemeting van monocyt chemoattractant eiwit-1-concentratie
|
3 maanden na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de IC
|
urinemeting van monocyt chemoattractant eiwit-1-concentratie
|
12 maanden na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
urinemeting van matrixmetalloproteïnasenconcentratie
|
tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
|
urinemeting van matrixmetalloproteïnasenconcentratie
|
3 maanden na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de IC
|
urinemeting van matrixmetalloproteïnasenconcentratie
|
12 maanden na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
urinemeting van de concentratie van chemokineliganden
|
tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
|
urinemeting van de concentratie van chemokineliganden
|
3 maanden na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de IC
|
urinemeting van de concentratie van chemokineliganden
|
12 maanden na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
urinemeting van C-X-C-motiefchemokine-ligandconcentratie
|
tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
|
urinemeting van C-X-C-motiefchemokine-ligandconcentratie
|
3 maanden na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de IC
|
urinemeting van C-X-C-motiefchemokine-ligandconcentratie
|
12 maanden na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
meting van proteïnurie
|
tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
|
meting van proteïnurie
|
3 maanden na ontslag uit de IC
|
|
urineconcentratie van biomarkers voor nierfibrose
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de IC
|
meting van proteïnurie
|
12 maanden na ontslag uit de IC
|
|
bloedconcentratie van spieromzetmarkers
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
bloedmeting van de myostatineconcentratie
|
tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
|
bloedconcentratie van spieromzetmarkers
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
|
bloedmeting van de myostatineconcentratie
|
3 maanden na ontslag uit de IC
|
|
bloedconcentratie van spieromzetmarkers
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de IC
|
bloedmeting van de myostatineconcentratie
|
12 maanden na ontslag uit de IC
|
|
bloedconcentratie van spieromzetmarkers
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
bloedmeting van procollageen type III N-terminaal peptide (P3NP) -concentratie
|
tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
|
bloedconcentratie van spieromzetmarkers
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
|
bloedmeting van procollageen type III N-terminaal peptide (P3NP) -concentratie
|
3 maanden na ontslag uit de IC
|
|
bloedconcentratie van spieromzetmarkers
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de IC
|
bloedmeting van procollageen type III N-terminaal peptide (P3NP) -concentratie
|
12 maanden na ontslag uit de IC
|
|
bloedconcentratie van spieromzetmarkers
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
bloedmeting van insulinegroeifactor 1-concentratie
|
tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
|
bloedconcentratie van spieromzetmarkers
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
|
bloedmeting van insulinegroeifactor 1-concentratie
|
3 maanden na ontslag uit de IC
|
|
bloedconcentratie van spieromzetmarkers
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de IC
|
bloedmeting van insulinegroeifactor 1-concentratie
|
12 maanden na ontslag uit de IC
|
|
bot micro-architectuur
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
hoge resolutie perifere kwantitatieve computertomografie (HRpQCT) beeldacquisitie
|
tussen dag 0 en dag 7 na ontslag uit de IC
|
|
bot micro-architectuur
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de IC
|
hoge resolutie perifere kwantitatieve computertomografie (HRpQCT) beeldacquisitie
|
3 maanden na ontslag uit de IC
|
|
bot micro-architectuur
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit de IC
|
hoge resolutie perifere kwantitatieve computertomografie (HRpQCT) beeldacquisitie
|
12 maanden na ontslag uit de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Ziekte attributen
- Metabole ziekten
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Kritieke ziekte
- Spieratrofie
- Botziekten, Metabool
Andere studie-ID-nummers
- ROPS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .