救命救急後の腎機能と骨筋状態の評価
2023年6月25日 更新者：Anne-Françoise Rousseau、University of Liege
集中治療室に長期滞在した生存者の腎機能と骨筋状態の評価
この観察研究は、クレアチニンおよびシスタチン C の方程式に基づく推定 GFR と比較して、イオヘキソール クリアランスを使用した直接糸球体濾過率 (GFR) を通じて腎機能を評価することを目的としています。
腎機能は、腎線維症バイオマーカーによっても評価されます。
腎臓の機能は、体組成、筋代謝回転バイオマーカー、および骨の微細構造と相関します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、集中治療後症候群の合併症が検出される ICU 後の診療所を開発しました。 筋機能は臨床検査、筋力測定によって評価されます。 体組成は電気生体インピーダンスによって測定されます。 骨量は、二重エネルギー X 線吸光光度法を使用して評価されます。
ICU 生存者が筋肉量の減少を経験していることはよく知られています。 これは、クレアチニン方程式に基づく推定 GFR の誤った解釈につながる可能性があります。
本研究の目的は、シスタチン C に基づく GFR 方程式を使用して、ICU に長期滞在した後の腎機能の進展を評価し、それをイオヘキソール クリアランスを使用して測定された GFR と比較することです。
2 番目の目的は、これらの患者の骨と筋肉の健康状態の変化を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- 電話番号：+3243667495
- メール：afrousseau@chuliege.be
研究場所
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-
-
Liège、ベルギー、4000
- 募集
- University Hospital of Liege
-
コンタクト：
- Anne-Françoise Rousseau, PhD
- 電話番号：+3243667495
- メール：afrousseau@chuliege.be
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも7日間のICU滞在の生存者
説明
包含基準:
- 少なくとも7日間のICU滞在を生き延びた患者
- ICU滞在中に急性腎障害（KDIGO基準）を経験した患者
除外基準:
- ICU入室前に献身的にフォローアップを行う慢性腎損傷
- 慢性腎外漏出
- 腎臓移植
- イオヘキソールに対するアレルギー
- ヨウ素造影剤アレルギー
- 拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICU後のグループ
観察上の愚かさ
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腎機能と筋肉と骨の健康状態を評価するために、患者はICU退院後1年間追跡調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定されたGFR
時間枠：ICU退室後0日目から7日目まで
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イオヘキソールの血漿クリアランス
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ICU退室後0日目から7日目まで
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測定されたGFR
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
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イオヘキソールの血漿クリアランス
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ICU退院から3ヶ月後
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測定されたGFR
時間枠：ICU退院から12か月後
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イオヘキソールの血漿クリアランス
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ICU退院から12か月後
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推定GFR
時間枠：ICU退室後0日目から7日目まで
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シスタチン C に基づく CKD-EPI 方程式
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ICU退室後0日目から7日目まで
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推定GFR
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
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シスタチン C に基づく CKD-EPI 方程式
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ICU退院から3ヶ月後
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推定GFR
時間枠：ICU退院から12か月後
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シスタチン C に基づく CKD-EPI 方程式
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ICU退院から12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退室後0日目から7日目まで
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尿中TGF-β濃度測定
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ICU退室後0日目から7日目まで
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
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尿中TGF-β濃度測定
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ICU退院から3ヶ月後
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退院から12か月後
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尿中TGF-β濃度測定
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ICU退院から12か月後
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退室後0日目から7日目まで
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単球化学誘引物質タンパク質-1濃度の尿測定
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ICU退室後0日目から7日目まで
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
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単球化学誘引物質タンパク質-1濃度の尿測定
|
ICU退院から3ヶ月後
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退院から12か月後
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単球化学誘引物質タンパク質-1濃度の尿測定
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ICU退院から12か月後
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退室後0日目から7日目まで
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マトリックスメタロプロテイナーゼ濃度の尿測定
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ICU退室後0日目から7日目まで
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
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マトリックスメタロプロテイナーゼ濃度の尿測定
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ICU退院から3ヶ月後
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退院から12か月後
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マトリックスメタロプロテイナーゼ濃度の尿測定
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ICU退院から12か月後
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退室後0日目から7日目まで
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ケモカインリガンド濃度の尿測定
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ICU退室後0日目から7日目まで
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
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ケモカインリガンド濃度の尿測定
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ICU退院から3ヶ月後
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退院から12か月後
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ケモカインリガンド濃度の尿測定
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ICU退院から12か月後
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退室後0日目から7日目まで
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C-X-Cモチーフケモカインリガンド濃度の尿測定
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ICU退室後0日目から7日目まで
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
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C-X-Cモチーフケモカインリガンド濃度の尿測定
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ICU退院から3ヶ月後
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退院から12か月後
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C-X-Cモチーフケモカインリガンド濃度の尿測定
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ICU退院から12か月後
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退室後0日目から7日目まで
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タンパク尿の測定
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ICU退室後0日目から7日目まで
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
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タンパク尿の測定
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ICU退院から3ヶ月後
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腎線維症バイオマーカーの尿中濃度
時間枠：ICU退院から12か月後
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タンパク尿の測定
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ICU退院から12か月後
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筋肉代謝回転マーカーの血中濃度
時間枠：ICU退室後0日目から7日目まで
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血液中のミオスタチン濃度の測定
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ICU退室後0日目から7日目まで
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筋肉代謝回転マーカーの血中濃度
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
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血液中のミオスタチン濃度の測定
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ICU退院から3ヶ月後
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筋肉代謝回転マーカーの血中濃度
時間枠：ICU退院から12か月後
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血液中のミオスタチン濃度の測定
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ICU退院から12か月後
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筋肉代謝回転マーカーの血中濃度
時間枠：ICU退室後0日目から7日目まで
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プロコラーゲンIII型N末端ペプチド（P3NP）濃度の血液測定
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ICU退室後0日目から7日目まで
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筋肉代謝回転マーカーの血中濃度
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
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プロコラーゲンIII型N末端ペプチド（P3NP）濃度の血液測定
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ICU退院から3ヶ月後
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筋肉代謝回転マーカーの血中濃度
時間枠：ICU退院から12か月後
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プロコラーゲンIII型N末端ペプチド（P3NP）濃度の血液測定
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ICU退院から12か月後
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筋肉代謝回転マーカーの血中濃度
時間枠：ICU退室後0日目から7日目まで
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インスリン成長因子 1 濃度の血液測定
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ICU退室後0日目から7日目まで
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筋肉代謝回転マーカーの血中濃度
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
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インスリン成長因子 1 濃度の血液測定
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ICU退院から3ヶ月後
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筋肉代謝回転マーカーの血中濃度
時間枠：ICU退院から12か月後
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インスリン成長因子 1 濃度の血液測定
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ICU退院から12か月後
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骨の微細構造
時間枠：ICU退室後0日目から7日目まで
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高解像度の周辺定量的コンピュータ断層撮影 (HRpQCT) 画像取得
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ICU退室後0日目から7日目まで
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骨の微細構造
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
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高解像度の周辺定量的コンピュータ断層撮影 (HRpQCT) 画像取得
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ICU退院から3ヶ月後
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骨の微細構造
時間枠：ICU退院から12か月後
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高解像度の周辺定量的コンピュータ断層撮影 (HRpQCT) 画像取得
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ICU退院から12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD、University Hospital of Liege
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月17日
最初の投稿 (実際)
2021年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月25日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
1年間のフォローアップの臨床試験
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了