Avaliação da função renal e estado osteomuscular após cuidados intensivos
25 de junho de 2023 atualizado por: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Avaliação da Função Renal e Estado Osteomuscular em Sobreviventes de uma Permanência Prolongada em Unidade de Terapia Intensiva
Este estudo observacional visa avaliar a função renal por meio da taxa de filtração glomerular direta (TFG) usando a depuração do iohexol, em comparação com a TFG estimada com base nas equações de creatinina e cistatina C.
A função renal também será avaliada por meio de biomarcadores de fibrose renal.
A função renal será correlacionada com a composição corporal, biomarcadores de renovação muscular e microarquitetura óssea.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores desenvolveram uma clínica pós-UTI onde são detectadas complicações da síndrome pós-cuidados intensivos. A função muscular é avaliada por testes clínicos, medição de força muscular. A composição corporal é medida por bioimpedância elétrica. A massa óssea é avaliada usando a absorciometria radiográfica de dupla energia.
É bem conhecido que os sobreviventes da UTI experimentam uma perda de massa muscular. Isso pode levar a uma má interpretação da TFG estimada com base nas equações de creatinina.
O objetivo do presente estudo é avaliar a evolução da função renal após permanência prolongada na UTI, por meio de equações da TFG baseadas na cistatina C, e compará-la com a TFG medida pelo clearance de iohexol.
O segundo objetivo é explorar a evolução da saúde óssea e muscular desses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- Número de telefone: +3243667495
- E-mail: afrousseau@chuliege.be
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- University Hospital of Liege
-
Contato:
- Anne-Françoise Rousseau, PhD
- Número de telefone: +3243667495
- E-mail: afrousseau@chuliege.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
sobreviventes de uma internação na UTI de pelo menos 7 dias
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que sobrevivem a uma internação na UTI de pelo menos 7 dias
- pacientes que apresentaram lesão renal aguda (critérios KDIGO) durante a internação na UTI
Critério de exclusão:
- lesão renal crônica com acompanhamento dedicado antes da internação na UTI
- epuração extrarrenal crônica
- transplante de rim
- alergia a iohexol
- alergia ao contraste iodado
- recusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Pós-UTI
Acompanhamento observacional
|
os pacientes serão acompanhados durante um ano após a alta da UTI, a fim de avaliar a função renal e a saúde muscular e óssea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TFG medida
Prazo: entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
depuração plasmática de iohexol
|
entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
|
TFG medida
Prazo: 3 meses após a alta da UTI
|
depuração plasmática de iohexol
|
3 meses após a alta da UTI
|
|
TFG medida
Prazo: 12 meses após a alta da UTI
|
depuração plasmática de iohexol
|
12 meses após a alta da UTI
|
|
TFG estimada
Prazo: entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
equação CKD-EPI baseada em cistatina C
|
entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
|
TFG estimada
Prazo: 3 meses após a alta da UTI
|
equação CKD-EPI baseada em cistatina C
|
3 meses após a alta da UTI
|
|
TFG estimada
Prazo: 12 meses após a alta da UTI
|
equação CKD-EPI baseada em cistatina C
|
12 meses após a alta da UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
medição da concentração de TGF-β na urina
|
entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: 3 meses após a alta da UTI
|
medição da concentração de TGF-β na urina
|
3 meses após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: 12 meses após a alta da UTI
|
medição da concentração de TGF-β na urina
|
12 meses após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
medição na urina da concentração de proteína-1 quimioatraente de monócitos
|
entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: 3 meses após a alta da UTI
|
medição na urina da concentração de proteína-1 quimioatraente de monócitos
|
3 meses após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: 12 meses após a alta da UTI
|
medição na urina da concentração de proteína-1 quimioatraente de monócitos
|
12 meses após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
medição na urina da concentração de metaloproteinases da matriz
|
entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: 3 meses após a alta da UTI
|
medição na urina da concentração de metaloproteinases da matriz
|
3 meses após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: 12 meses após a alta da UTI
|
medição na urina da concentração de metaloproteinases da matriz
|
12 meses após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
medição na urina da concentração de ligantes de quimiocina
|
entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: 3 meses após a alta da UTI
|
medição na urina da concentração de ligantes de quimiocina
|
3 meses após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: 12 meses após a alta da UTI
|
medição na urina da concentração de ligantes de quimiocina
|
12 meses após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
medição na urina da concentração de ligante de quimiocina do motivo C-X-C
|
entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: 3 meses após a alta da UTI
|
medição na urina da concentração de ligante de quimiocina do motivo C-X-C
|
3 meses após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: 12 meses após a alta da UTI
|
medição na urina da concentração de ligante de quimiocina do motivo C-X-C
|
12 meses após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
medição de proteinúria
|
entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: 3 meses após a alta da UTI
|
medição de proteinúria
|
3 meses após a alta da UTI
|
|
concentração urinária de biomarcadores de fibrose renal
Prazo: 12 meses após a alta da UTI
|
medição de proteinúria
|
12 meses após a alta da UTI
|
|
concentração sanguínea de marcadores de renovação muscular
Prazo: entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
medição sanguínea da concentração de miostatina
|
entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
|
concentração sanguínea de marcadores de renovação muscular
Prazo: 3 meses após a alta da UTI
|
medição sanguínea da concentração de miostatina
|
3 meses após a alta da UTI
|
|
concentração sanguínea de marcadores de renovação muscular
Prazo: 12 meses após a alta da UTI
|
medição sanguínea da concentração de miostatina
|
12 meses após a alta da UTI
|
|
concentração sanguínea de marcadores de renovação muscular
Prazo: entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
medição sanguínea da concentração de peptídeo N-terminal de procolágeno tipo III (P3NP)
|
entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
|
concentração sanguínea de marcadores de renovação muscular
Prazo: 3 meses após a alta da UTI
|
medição sanguínea da concentração de peptídeo N-terminal de procolágeno tipo III (P3NP)
|
3 meses após a alta da UTI
|
|
concentração sanguínea de marcadores de renovação muscular
Prazo: 12 meses após a alta da UTI
|
medição sanguínea da concentração de peptídeo N-terminal de procolágeno tipo III (P3NP)
|
12 meses após a alta da UTI
|
|
concentração sanguínea de marcadores de renovação muscular
Prazo: entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
medição sanguínea da concentração do fator de crescimento 1 da insulina
|
entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
|
concentração sanguínea de marcadores de renovação muscular
Prazo: 3 meses após a alta da UTI
|
medição sanguínea da concentração do fator de crescimento 1 da insulina
|
3 meses após a alta da UTI
|
|
concentração sanguínea de marcadores de renovação muscular
Prazo: 12 meses após a alta da UTI
|
medição sanguínea da concentração do fator de crescimento 1 da insulina
|
12 meses após a alta da UTI
|
|
microarquitetura óssea
Prazo: entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
aquisição de imagens de tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HRpQCT)
|
entre o dia 0 e o dia 7 após a alta da UTI
|
|
microarquitetura óssea
Prazo: 3 meses após a alta da UTI
|
aquisição de imagens de tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HRpQCT)
|
3 meses após a alta da UTI
|
|
microarquitetura óssea
Prazo: 12 meses após a alta da UTI
|
aquisição de imagens de tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HRpQCT)
|
12 meses após a alta da UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROPS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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