重症监护后肾功能和骨肌肉状态的评估
2023年6月25日 更新者：Anne-Françoise Rousseau、University of Liege
重症监护病房长期住院幸存者肾功能和骨肌肉状态评估
这项观察性研究旨在通过使用碘海醇清除率的直接肾小球滤过率 (GFR) 评估肾功能，并与基于肌酐和胱抑素 C 方程式的估计 GFR 进行比较。
肾功能也将通过肾纤维化生物标志物进行评估。
肾功能将与身体成分、肌肉更新生物标志物和骨骼微结构相关。
研究概览
详细说明
研究人员开发了一个 ICU 后诊所，可以检测重症监护后综合症的并发症。 肌肉功能是通过临床测试、肌肉力量测量来评估的。 身体成分是通过生物电阻抗测量的。 使用双能放射照相吸收测定法评估骨量。
众所周知，ICU 幸存者会经历肌肉质量下降。 这可能会导致错误解读基于肌酐方程的估计 GFR。
本研究的目的是使用基于胱抑素 C 的 GFR 方程评估长期入住 ICU 后肾功能的演变，并将其与使用碘海醇清除率测量的 GFR 进行比较。
第二个目标是探索这些患者骨骼和肌肉健康的演变。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- 电话号码：+3243667495
- 邮箱：afrousseau@chuliege.be
学习地点
-
-
-
Liège、比利时、4000
- 招聘中
- University Hospital of Liege
-
接触：
- Anne-Françoise Rousseau, PhD
- 电话号码：+3243667495
- 邮箱：afrousseau@chuliege.be
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU 停留至少 7 天的幸存者
描述
纳入标准：
- 在 ICU 停留至少 7 天后存活的患者
- 在 ICU 住院期间经历过急性肾损伤（KDIGO 标准）的患者
排除标准：
- 入住 ICU 前进行专门随访的慢性肾损伤
- 慢性肾外化脓
- 肾移植
- 对碘海醇过敏
- 碘造影剂过敏
- 拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ICU后组
观察性愚弄
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患者将在 ICU 出院后的一年内接受随访，以评估肾功能、肌肉和骨骼健康状况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量的 GFR
大体时间：ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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碘海醇的血浆清除率
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ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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测量的 GFR
大体时间：ICU出院后3个月
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碘海醇的血浆清除率
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ICU出院后3个月
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测量的 GFR
大体时间：ICU 出院后 12 个月
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碘海醇的血浆清除率
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ICU 出院后 12 个月
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估计肾小球滤过率
大体时间：ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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基于胱抑素 C 的 CKD-EPI 方程
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ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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估计肾小球滤过率
大体时间：ICU出院后3个月
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基于胱抑素 C 的 CKD-EPI 方程
|
ICU出院后3个月
|
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估计肾小球滤过率
大体时间：ICU 出院后 12 个月
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基于胱抑素 C 的 CKD-EPI 方程
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ICU 出院后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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尿液 TGF-β 浓度测定
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ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU出院后3个月
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尿液 TGF-β 浓度测定
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ICU出院后3个月
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU 出院后 12 个月
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尿液 TGF-β 浓度测定
|
ICU 出院后 12 个月
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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单核细胞趋化蛋白-1 浓度的尿液测量
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ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU出院后3个月
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单核细胞趋化蛋白-1 浓度的尿液测量
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ICU出院后3个月
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU 出院后 12 个月
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单核细胞趋化蛋白-1 浓度的尿液测量
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ICU 出院后 12 个月
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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尿基质金属蛋白酶浓度测定
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ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU出院后3个月
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尿基质金属蛋白酶浓度测定
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ICU出院后3个月
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU 出院后 12 个月
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尿基质金属蛋白酶浓度测定
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ICU 出院后 12 个月
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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趋化因子配体浓度的尿液测量
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ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU出院后3个月
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趋化因子配体浓度的尿液测量
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ICU出院后3个月
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU 出院后 12 个月
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趋化因子配体浓度的尿液测量
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ICU 出院后 12 个月
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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C-X-C基序趋化因子配体浓度的尿液测量
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ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU出院后3个月
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C-X-C基序趋化因子配体浓度的尿液测量
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ICU出院后3个月
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU 出院后 12 个月
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C-X-C基序趋化因子配体浓度的尿液测量
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ICU 出院后 12 个月
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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蛋白尿的测量
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ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU出院后3个月
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蛋白尿的测量
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ICU出院后3个月
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肾纤维化生物标志物的尿液浓度
大体时间：ICU 出院后 12 个月
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蛋白尿的测量
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ICU 出院后 12 个月
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肌肉更新标志物的血液浓度
大体时间：ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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肌肉生长抑制素浓度的血液测量
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ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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肌肉更新标志物的血液浓度
大体时间：ICU出院后3个月
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肌肉生长抑制素浓度的血液测量
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ICU出院后3个月
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肌肉更新标志物的血液浓度
大体时间：ICU 出院后 12 个月
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肌肉生长抑制素浓度的血液测量
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ICU 出院后 12 个月
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肌肉更新标志物的血液浓度
大体时间：ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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III 型前胶原 N 末端肽 (P3NP) 浓度的血液测量
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ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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肌肉更新标志物的血液浓度
大体时间：ICU出院后3个月
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III 型前胶原 N 末端肽 (P3NP) 浓度的血液测量
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ICU出院后3个月
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肌肉更新标志物的血液浓度
大体时间：ICU 出院后 12 个月
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III 型前胶原 N 末端肽 (P3NP) 浓度的血液测量
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ICU 出院后 12 个月
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肌肉更新标志物的血液浓度
大体时间：ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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胰岛素生长因子 1 浓度的血液测量
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ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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肌肉更新标志物的血液浓度
大体时间：ICU出院后3个月
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胰岛素生长因子 1 浓度的血液测量
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ICU出院后3个月
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肌肉更新标志物的血液浓度
大体时间：ICU 出院后 12 个月
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胰岛素生长因子 1 浓度的血液测量
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ICU 出院后 12 个月
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骨微结构
大体时间：ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HRpQCT) 图像采集
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ICU 出院后第 0 天和第 7 天之间
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骨微结构
大体时间：ICU出院后3个月
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高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HRpQCT) 图像采集
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ICU出院后3个月
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骨微结构
大体时间：ICU 出院后 12 个月
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高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HRpQCT) 图像采集
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ICU 出院后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD、University Hospital of Liege
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月17日
首次发布 (实际的)
2021年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月25日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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