Оценка функции почек и костно-мышечного статуса после интенсивной терапии
26 декабря 2025 г. обновлено: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Оценка функции почек и костно-мышечного статуса у выживших после длительного пребывания в отделении интенсивной терапии
Это обсервационное исследование направлено на оценку функции почек посредством прямой скорости клубочковой фильтрации (СКФ) с использованием клиренса иогексола по сравнению с расчетной СКФ на основе уравнений креатинина и цистатина С.
Функция почек также будет оцениваться с помощью биомаркеров почечного фиброза.
Функция почек будет коррелировать с составом тела, биомаркерами мышечного обмена и микроархитектурой костей.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработали постреанимационную клинику, в которой выявляют осложнения послереанимационного синдрома. Мышечная функция оценивается клиническими исследованиями, измерением мышечной силы. Состав тела измеряется электрическим биоимпедансом. Костную массу оценивают с помощью двухэнергетической рентгенографической абсорбциометрии.
Хорошо известно, что выжившие в отделении интенсивной терапии испытывают потерю мышечной массы. Это может привести к неправильной интерпретации расчетной СКФ на основе уравнений креатинина.
Целью настоящего исследования является оценка изменения функции почек после длительного пребывания в отделении интенсивной терапии с использованием уравнений СКФ, основанных на цистатине С, и сравнение их с измеренной СКФ с использованием клиренса иогексола.
Вторая цель — изучить эволюцию здоровья костей и мышц у этих пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Бельгия, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
выжившие после пребывания в отделении интенсивной терапии не менее 7 дней
Описание
Критерии включения:
- пациенты, пережившие пребывание в отделении интенсивной терапии не менее 7 дней
- пациенты, перенесшие острую почечную недостаточность (критерии KDIGO) во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- хроническое повреждение почек с последующим наблюдением до госпитализации в отделение интенсивной терапии
- хроническое экстраренальное мочеиспускание
- пересадка почки
- аллергия на иогексол
- аллергия на йодсодержащие контрасты
- отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа после интенсивной терапии
Наблюдательный обман
|
пациенты будут наблюдаться в течение года после выписки из отделения интенсивной терапии для оценки функции почек, состояния мышц и костей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измеренная СКФ
Временное ограничение: между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
клиренс йогексола из плазмы
|
между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
измеренная СКФ
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
клиренс йогексола из плазмы
|
через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
измеренная СКФ
Временное ограничение: через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
клиренс йогексола из плазмы
|
через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
|
расчетная СКФ
Временное ограничение: между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
уравнение CKD-EPI на основе цистатина C
|
между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
расчетная СКФ
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
уравнение CKD-EPI на основе цистатина C
|
через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
расчетная СКФ
Временное ограничение: через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
уравнение CKD-EPI на основе цистатина C
|
через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
измерение концентрации TGF-β в моче
|
между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
измерение концентрации TGF-β в моче
|
через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
измерение концентрации TGF-β в моче
|
через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
измерение концентрации хемоаттрактантного белка-1 моноцитов в моче
|
между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
измерение концентрации хемоаттрактантного белка-1 моноцитов в моче
|
через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
измерение концентрации хемоаттрактантного белка-1 моноцитов в моче
|
через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
определение концентрации матриксных металлопротеиназ в моче
|
между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
определение концентрации матриксных металлопротеиназ в моче
|
через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
определение концентрации матриксных металлопротеиназ в моче
|
через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
определение концентрации хемокиновых лигандов в моче
|
между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
определение концентрации хемокиновых лигандов в моче
|
через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
определение концентрации хемокиновых лигандов в моче
|
через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
измерение концентрации хемокинового лиганда мотива C-X-C в моче
|
между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
измерение концентрации хемокинового лиганда мотива C-X-C в моче
|
через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
измерение концентрации хемокинового лиганда мотива C-X-C в моче
|
через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
измерение протеинурии
|
между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
измерение протеинурии
|
через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в моче биомаркеров фиброза почек
Временное ограничение: через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
измерение протеинурии
|
через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в крови маркеров мышечного обмена
Временное ограничение: между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
измерение концентрации миостатина в крови
|
между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
концентрация в крови маркеров мышечного обмена
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
измерение концентрации миостатина в крови
|
через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в крови маркеров мышечного обмена
Временное ограничение: через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
измерение концентрации миостатина в крови
|
через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в крови маркеров мышечного обмена
Временное ограничение: между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
измерение в крови концентрации N-концевого пептида проколлагена III типа (P3NP)
|
между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
концентрация в крови маркеров мышечного обмена
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
измерение в крови концентрации N-концевого пептида проколлагена III типа (P3NP)
|
через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в крови маркеров мышечного обмена
Временное ограничение: через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
измерение в крови концентрации N-концевого пептида проколлагена III типа (P3NP)
|
через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в крови маркеров мышечного обмена
Временное ограничение: между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
измерение в крови концентрации фактора роста инсулина 1
|
между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
концентрация в крови маркеров мышечного обмена
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
измерение в крови концентрации фактора роста инсулина 1
|
через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
концентрация в крови маркеров мышечного обмена
Временное ограничение: через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
измерение в крови концентрации фактора роста инсулина 1
|
через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
|
костная микроархитектура
Временное ограничение: между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Получение изображений периферической количественной компьютерной томографии высокого разрешения (HRpQCT)
|
между 0 и 7 днем после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
костная микроархитектура
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
Получение изображений периферической количественной компьютерной томографии высокого разрешения (HRpQCT)
|
через 3 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
костная микроархитектура
Временное ограничение: через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
Получение изображений периферической количественной компьютерной томографии высокого разрешения (HRpQCT)
|
через 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические процессы
- Патологические состояния, анатомические
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Критических заболеваний
- Мышечная атрофия
- Болезни костей, метаболические
Другие идентификационные номера исследования
- ROPS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .