Hodnocení funkce ledvin a osteomuskulárního stavu po kritické péči
25. června 2023 aktualizováno: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Hodnocení funkce ledvin a osteomuskulárního stavu u přeživších po dlouhodobém pobytu na jednotce intenzivní péče
Tato observační studie si klade za cíl zhodnotit funkci ledvin prostřednictvím přímé glomerulární filtrace (GFR) pomocí clearance iohexolu ve srovnání s odhadovanou GFR na základě rovnic kreatininu a cystatinu C.
Funkce ledvin bude také hodnocena pomocí biomarkerů renální fibrózy.
Funkce ledvin bude korelována se složením těla, biomarkery svalového obratu a mikroarchitekturou kostí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé vyvinuli post-JIP kliniku, kde se zjišťují komplikace syndromu postintenzivní péče. Svalová funkce je hodnocena klinickými testy, měřením svalové síly. Složení těla se měří elektrickou bioimpedancí. Kostní hmota se hodnotí pomocí radiografické absorptiometrie s duální energií.
Je dobře známo, že u pacientů, kteří přežili JIP, dochází ke ztrátě svalové hmoty. To může vést k nesprávné interpretaci odhadované GFR založené na rovnicích kreatininu.
Cílem této studie je zhodnotit vývoj funkce ledvin po dlouhodobém pobytu na JIP pomocí rovnic GFR založených na cystatinu C a porovnat jej s naměřenou GFR pomocí clearance iohexolu.
Druhým cílem je prozkoumat vývoj zdraví kostí a svalů u těchto pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- Telefonní číslo: +3243667495
- E-mail: afrousseau@chuliege.be
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- Nábor
- University Hospital of Liege
-
Kontakt:
- Anne-Françoise Rousseau, PhD
- Telefonní číslo: +3243667495
- E-mail: afrousseau@chuliege.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
osoby, které přežily pobyt na JIP po dobu nejméně 7 dnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří přežijí pobyt na JIP alespoň 7 dní
- pacientů, kteří prodělali akutní poškození ledvin (kritéria KDIGO) během pobytu na JIP
Kritéria vyloučení:
- chronické poškození ledvin s vyhrazeným sledováním před přijetím na JIP
- chronická extrarenální epurace
- transplantace ledvin
- alergie na iohexol
- alergie na jódový kontrast
- zamítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina po JIP
Pozorovací sled
|
pacienti budou sledováni během roku po propuštění z JIP, aby se posoudila funkce ledvin a zdraví svalů a kostí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřeno GFR
Časové okno: mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
plazmatická clearance iohexolu
|
mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
|
měřeno GFR
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
|
plazmatická clearance iohexolu
|
3 měsíce po propuštění z JIP
|
|
měřeno GFR
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z JIP
|
plazmatická clearance iohexolu
|
12 měsíců po propuštění z JIP
|
|
odhad GFR
Časové okno: mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
rovnice CKD-EPI založená na cystatinu C
|
mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
|
odhad GFR
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
|
rovnice CKD-EPI založená na cystatinu C
|
3 měsíce po propuštění z JIP
|
|
odhad GFR
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z JIP
|
rovnice CKD-EPI založená na cystatinu C
|
12 měsíců po propuštění z JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
měření koncentrace TGF-β v moči
|
mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
|
měření koncentrace TGF-β v moči
|
3 měsíce po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z JIP
|
měření koncentrace TGF-β v moči
|
12 měsíců po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
měření koncentrace monocytového chemoatraktantu protein-1 v moči
|
mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
|
měření koncentrace monocytového chemoatraktantu protein-1 v moči
|
3 měsíce po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z JIP
|
měření koncentrace monocytového chemoatraktantu protein-1 v moči
|
12 měsíců po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
měření koncentrace matricových metaloproteináz v moči
|
mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
|
měření koncentrace matricových metaloproteináz v moči
|
3 měsíce po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z JIP
|
měření koncentrace matricových metaloproteináz v moči
|
12 měsíců po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
měření koncentrace chemokinových ligandů v moči
|
mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
|
měření koncentrace chemokinových ligandů v moči
|
3 měsíce po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z JIP
|
měření koncentrace chemokinových ligandů v moči
|
12 měsíců po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
měření koncentrace chemokinového ligandu motivu C-X-C v moči
|
mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
|
měření koncentrace chemokinového ligandu motivu C-X-C v moči
|
3 měsíce po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z JIP
|
měření koncentrace chemokinového ligandu motivu C-X-C v moči
|
12 měsíců po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
měření proteinurie
|
mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
|
měření proteinurie
|
3 měsíce po propuštění z JIP
|
|
koncentrace biomarkerů renální fibrózy v moči
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z JIP
|
měření proteinurie
|
12 měsíců po propuštění z JIP
|
|
krevní koncentrace markerů svalového obratu
Časové okno: mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
měření koncentrace myostatinu v krvi
|
mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
|
krevní koncentrace markerů svalového obratu
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
|
měření koncentrace myostatinu v krvi
|
3 měsíce po propuštění z JIP
|
|
krevní koncentrace markerů svalového obratu
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z JIP
|
měření koncentrace myostatinu v krvi
|
12 měsíců po propuštění z JIP
|
|
krevní koncentrace markerů svalového obratu
Časové okno: mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
měření koncentrace N-terminálního peptidu (P3NP) prokolagenu typu III v krvi
|
mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
|
krevní koncentrace markerů svalového obratu
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
|
měření koncentrace N-terminálního peptidu (P3NP) prokolagenu typu III v krvi
|
3 měsíce po propuštění z JIP
|
|
krevní koncentrace markerů svalového obratu
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z JIP
|
měření koncentrace N-terminálního peptidu (P3NP) prokolagenu typu III v krvi
|
12 měsíců po propuštění z JIP
|
|
krevní koncentrace markerů svalového obratu
Časové okno: mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
krevní měření koncentrace inzulinového růstového faktoru 1
|
mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
|
krevní koncentrace markerů svalového obratu
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
|
krevní měření koncentrace inzulinového růstového faktoru 1
|
3 měsíce po propuštění z JIP
|
|
krevní koncentrace markerů svalového obratu
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z JIP
|
krevní měření koncentrace inzulinového růstového faktoru 1
|
12 měsíců po propuštění z JIP
|
|
kostní mikroarchitektura
Časové okno: mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
pořizování snímků periferní kvantitativní počítačovou tomografií (HRpQCT) s vysokým rozlišením
|
mezi dnem 0 a dnem 7 po propuštění z JIP
|
|
kostní mikroarchitektura
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
|
pořizování snímků periferní kvantitativní počítačovou tomografií (HRpQCT) s vysokým rozlišením
|
3 měsíce po propuštění z JIP
|
|
kostní mikroarchitektura
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z JIP
|
pořizování snímků periferní kvantitativní počítačovou tomografií (HRpQCT) s vysokým rozlišením
|
12 měsíců po propuštění z JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ROPS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na jednoroční sledování
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd
-
Washington University School of MedicineDokončeno