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Beurteilung der Nierenfunktion und des osteomuskulären Status nach Intensivpflege

26. Dezember 2025 aktualisiert von: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege

Beurteilung der Nierenfunktion und des osteomuskulären Status bei Überlebenden eines längeren Aufenthalts auf der Intensivstation

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Nierenfunktion anhand der direkten glomerulären Filtrationsrate (GFR) mithilfe der Iohexol-Clearance im Vergleich zur geschätzten GFR basierend auf Kreatinin- und Cystatin-C-Gleichungen zu bewerten. Die Nierenfunktion wird auch anhand von Nierenfibrose-Biomarkern bewertet. Die Nierenfunktion wird mit der Körperzusammensetzung, den Biomarkern für den Muskelumsatz und der Mikroarchitektur der Knochen korreliert.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher entwickelten eine Post-Intensivklinik, in der Komplikationen des Post-Intensivpflege-Syndroms erkannt werden. Die Muskelfunktion wird durch klinische Tests und Muskelkraftmessung beurteilt. Die Körperzusammensetzung wird anhand der elektrischen Bioimpedanz gemessen. Die Knochenmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie beurteilt.

Es ist bekannt, dass Überlebende auf der Intensivstation einen Verlust an Muskelmasse erleiden. Dies kann zu einer Fehlinterpretation der geschätzten GFR basierend auf Kreatiningleichungen führen.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Entwicklung der Nierenfunktion nach einem längeren Aufenthalt auf der Intensivstation mithilfe von GFR-Gleichungen auf Basis von Cystatin C zu beurteilen und sie mit der gemessenen GFR unter Verwendung der Iohexol-Clearance zu vergleichen.

Das zweite Ziel besteht darin, die Entwicklung der Knochen- und Muskelgesundheit bei diesen Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Liège
      • Liège, Liège, Belgien, 4000
        • University Hospital of Liege

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überlebende eines Intensivaufenthalts von mindestens 7 Tagen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen Aufenthalt auf der Intensivstation von mindestens 7 Tagen überleben
  • Patienten, bei denen es während des Aufenthalts auf der Intensivstation zu einer akuten Nierenschädigung (KDIGO-Kriterien) kam

Ausschlusskriterien:

  • chronische Nierenschädigung mit spezieller Nachsorge vor der Aufnahme auf die Intensivstation
  • chronische extrarenale Ausblutung
  • Nierentransplantation
  • Allergie gegen Iohexol
  • Jodkontrastallergie
  • Ablehnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe nach der Intensivstation
Beobachtendes Narrativ
Sonstiges: einjähriges Follow-up
Die Patienten werden im Laufe des Jahres nach der Entlassung aus der Intensivstation überwacht, um die Nierenfunktion sowie die Muskel- und Knochengesundheit zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gemessene GFR
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Plasmaclearance von Iohexol
zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
gemessene GFR
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Plasmaclearance von Iohexol
3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
gemessene GFR
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Plasmaclearance von Iohexol
12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
geschätzte GFR
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Cystatin C-basierte CKD-EPI-Gleichung
zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
geschätzte GFR
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Cystatin C-basierte CKD-EPI-Gleichung
3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
geschätzte GFR
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Cystatin C-basierte CKD-EPI-Gleichung
12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinmessung der TGF-β-Konzentration
zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Urinmessung der TGF-β-Konzentration
3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinmessung der TGF-β-Konzentration
12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinmessung der Monozyten-Chemoattraktivstoff-Protein-1-Konzentration
zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Urinmessung der Monozyten-Chemoattraktivstoff-Protein-1-Konzentration
3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinmessung der Monozyten-Chemoattraktivstoff-Protein-1-Konzentration
12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinmessung der Matrix-Metalloproteinasen-Konzentration
zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Urinmessung der Matrix-Metalloproteinasen-Konzentration
3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinmessung der Matrix-Metalloproteinasen-Konzentration
12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinmessung der Chemokinligandenkonzentration
zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Urinmessung der Chemokinligandenkonzentration
3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinmessung der Chemokinligandenkonzentration
12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinmessung der Konzentration des C-X-C-Motiv-Chemokinliganden
zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Urinmessung der Konzentration des C-X-C-Motiv-Chemokinliganden
3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinmessung der Konzentration des C-X-C-Motiv-Chemokinliganden
12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Messung der Proteinurie
zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Messung der Proteinurie
3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Urinkonzentration von Nierenfibrose-Biomarkern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Messung der Proteinurie
12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Blutkonzentration von Muskelumsatzmarkern
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Blutmessung der Myostatinkonzentration
zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Blutkonzentration von Muskelumsatzmarkern
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Blutmessung der Myostatinkonzentration
3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Blutkonzentration von Muskelumsatzmarkern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Blutmessung der Myostatinkonzentration
12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Blutkonzentration von Muskelumsatzmarkern
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Blutmessung der Konzentration des N-terminalen Peptids (P3NP) von Prokollagen Typ III
zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Blutkonzentration von Muskelumsatzmarkern
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Blutmessung der Konzentration des N-terminalen Peptids (P3NP) von Prokollagen Typ III
3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Blutkonzentration von Muskelumsatzmarkern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Blutmessung der Konzentration des N-terminalen Peptids (P3NP) von Prokollagen Typ III
12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Blutkonzentration von Muskelumsatzmarkern
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Blutmessung der Konzentration des Insulin-Wachstumsfaktors 1
zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Blutkonzentration von Muskelumsatzmarkern
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Blutmessung der Konzentration des Insulin-Wachstumsfaktors 1
3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Blutkonzentration von Muskelumsatzmarkern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Blutmessung der Konzentration des Insulin-Wachstumsfaktors 1
12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Knochenmikroarchitektur
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Aufnahme hochauflösender peripherer quantitativer Computertomographiebilder (HRpQCT).
zwischen Tag 0 und Tag 7 nach der Entlassung aus der Intensivstation
Knochenmikroarchitektur
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Aufnahme hochauflösender peripherer quantitativer Computertomographiebilder (HRpQCT).
3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Knochenmikroarchitektur
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Aufnahme hochauflösender peripherer quantitativer Computertomographiebilder (HRpQCT).
12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ROPS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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