Évaluation de la fonction rénale et de l'état ostéomusculaire après des soins intensifs
25 juin 2023 mis à jour par: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Évaluation de la fonction rénale et de l'état ostéomusculaire chez les survivants d'un séjour prolongé en unité de soins intensifs
Cette étude observationnelle vise à évaluer la fonction rénale par le biais du taux de filtration glomérulaire direct (DFG) à l'aide de la clairance de l'iohexol, par rapport au DFG estimé sur la base des équations de la créatinine et de la cystatine C.
La fonction rénale sera également évaluée grâce à des biomarqueurs de la fibrose rénale.
La fonction rénale sera corrélée à la composition corporelle, aux biomarqueurs du renouvellement musculaire et à la microarchitecture osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont développé une clinique post-USI où les complications du syndrome de soins post-intensifs sont détectées. La fonction musculaire est évaluée par des tests cliniques, la mesure de la force musculaire. La composition corporelle est mesurée par la bioimpédance électrique. La masse osseuse est évaluée par absorptiométrie radiographique bi-énergie.
Il est bien connu que les survivants des soins intensifs subissent une perte de masse musculaire. Cela peut conduire à une mauvaise interprétation du DFG estimé sur la base des équations de la créatinine.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'évolution de la fonction rénale après un séjour prolongé en soins intensifs, en utilisant des équations GFR basées sur la cystatine C, et de la comparer au GFR mesuré en utilisant la clairance de l'iohexol.
Le deuxième objectif est d'explorer l'évolution de la santé osseuse et musculaire de ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +3243667495
- E-mail: afrousseau@chuliege.be
Lieux d'étude
-
-
-
Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- University Hospital of Liege
-
Contact:
- Anne-Françoise Rousseau, PhD
- Numéro de téléphone: +3243667495
- E-mail: afrousseau@chuliege.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
survivants d'un séjour en soins intensifs d'au moins 7 jours
La description
Critère d'intégration:
- patients survivant à un séjour en USI d'au moins 7 jours
- patients ayant subi une insuffisance rénale aiguë (critères KDIGO) pendant le séjour en USI
Critère d'exclusion:
- atteinte rénale chronique avec suivi dédié avant l'admission en USI
- épuration extrarénale chronique
- greffe du rein
- allergie à l'iohexol
- allergie au contraste iodé
- refus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe post-USI
Suivi d'observation
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les patients seront suivis au cours de l'année suivant la sortie de l'unité de soins intensifs, afin d'évaluer la fonction rénale et la santé musculaire et osseuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DFG mesuré
Délai: entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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clairance plasmatique de l'iohexol
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entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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DFG mesuré
Délai: à 3 mois après la sortie des soins intensifs
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clairance plasmatique de l'iohexol
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à 3 mois après la sortie des soins intensifs
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DFG mesuré
Délai: à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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clairance plasmatique de l'iohexol
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à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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DFG estimé
Délai: entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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Équation CKD-EPI basée sur la cystatine C
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entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
|
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DFG estimé
Délai: à 3 mois après la sortie des soins intensifs
|
Équation CKD-EPI basée sur la cystatine C
|
à 3 mois après la sortie des soins intensifs
|
|
DFG estimé
Délai: à 12 mois après la sortie des soins intensifs
|
Équation CKD-EPI basée sur la cystatine C
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à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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mesure de la concentration de TGF-β dans l'urine
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entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
|
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: à 3 mois après la sortie des soins intensifs
|
mesure de la concentration de TGF-β dans l'urine
|
à 3 mois après la sortie des soins intensifs
|
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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mesure de la concentration de TGF-β dans l'urine
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à 12 mois après la sortie des soins intensifs
|
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
|
mesure dans l'urine de la concentration de la protéine 1 chimiotactique des monocytes
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entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
|
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: à 3 mois après la sortie des soins intensifs
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mesure dans l'urine de la concentration de la protéine 1 chimiotactique des monocytes
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à 3 mois après la sortie des soins intensifs
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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mesure dans l'urine de la concentration de la protéine 1 chimiotactique des monocytes
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à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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mesure urinaire de la concentration des métalloprotéinases matricielles
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entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
|
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: à 3 mois après la sortie des soins intensifs
|
mesure urinaire de la concentration des métalloprotéinases matricielles
|
à 3 mois après la sortie des soins intensifs
|
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: à 12 mois après la sortie des soins intensifs
|
mesure urinaire de la concentration des métalloprotéinases matricielles
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à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
|
mesure dans l'urine de la concentration de ligands de chimiokines
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entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: à 3 mois après la sortie des soins intensifs
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mesure dans l'urine de la concentration de ligands de chimiokines
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à 3 mois après la sortie des soins intensifs
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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mesure dans l'urine de la concentration de ligands de chimiokines
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à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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mesure dans l'urine de la concentration de ligands de chimiokines à motif C-X-C
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entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: à 3 mois après la sortie des soins intensifs
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mesure dans l'urine de la concentration de ligands de chimiokines à motif C-X-C
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à 3 mois après la sortie des soins intensifs
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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mesure dans l'urine de la concentration de ligands de chimiokines à motif C-X-C
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à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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mesure de la protéinurie
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entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: à 3 mois après la sortie des soins intensifs
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mesure de la protéinurie
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à 3 mois après la sortie des soins intensifs
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concentration urinaire de biomarqueurs de la fibrose rénale
Délai: à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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mesure de la protéinurie
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à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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concentration sanguine des marqueurs du renouvellement musculaire
Délai: entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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mesure sanguine de la concentration de myostatine
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entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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concentration sanguine des marqueurs du renouvellement musculaire
Délai: à 3 mois après la sortie des soins intensifs
|
mesure sanguine de la concentration de myostatine
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à 3 mois après la sortie des soins intensifs
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concentration sanguine des marqueurs du renouvellement musculaire
Délai: à 12 mois après la sortie des soins intensifs
|
mesure sanguine de la concentration de myostatine
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à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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|
concentration sanguine des marqueurs du renouvellement musculaire
Délai: entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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mesure sanguine de la concentration de peptide N-terminal de procollagène de type III (P3NP)
|
entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
|
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concentration sanguine des marqueurs du renouvellement musculaire
Délai: à 3 mois après la sortie des soins intensifs
|
mesure sanguine de la concentration de peptide N-terminal de procollagène de type III (P3NP)
|
à 3 mois après la sortie des soins intensifs
|
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concentration sanguine des marqueurs du renouvellement musculaire
Délai: à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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mesure sanguine de la concentration de peptide N-terminal de procollagène de type III (P3NP)
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à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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concentration sanguine des marqueurs du renouvellement musculaire
Délai: entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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mesure sanguine de la concentration du facteur de croissance de l'insuline 1
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entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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concentration sanguine des marqueurs du renouvellement musculaire
Délai: à 3 mois après la sortie des soins intensifs
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mesure sanguine de la concentration du facteur de croissance de l'insuline 1
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à 3 mois après la sortie des soins intensifs
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concentration sanguine des marqueurs du renouvellement musculaire
Délai: à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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mesure sanguine de la concentration du facteur de croissance de l'insuline 1
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à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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micro-architecture osseuse
Délai: entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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acquisition d'images de tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution (HRpQCT)
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entre le jour 0 et le jour 7 après la sortie de l'USI
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micro-architecture osseuse
Délai: à 3 mois après la sortie des soins intensifs
|
acquisition d'images de tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution (HRpQCT)
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à 3 mois après la sortie des soins intensifs
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micro-architecture osseuse
Délai: à 12 mois après la sortie des soins intensifs
|
acquisition d'images de tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution (HRpQCT)
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à 12 mois après la sortie des soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2021
Première publication (Réel)
28 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ROPS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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