- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04992702
Effect van geanimeerde video op begrip en haalbaarheid van implementatie
Het effect van een korte, webgebaseerde animatievideo voor een beter begrip en implementatiemogelijkheden voor het verminderen van letsel aan de voorste kruisband: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een korte webgebaseerde educatieve interventie op het verbeteren van het begrip van de voorste kruisband (VKB) blessurepreventie en de haalbaarheid van implementatie bij coaches van atleten die deelnemen aan landings- en snijsporten (bijv. voetbal, basketbal, voetbal). , enz.). De twee belangrijkste hypothesen zijn dat, in vergelijking met zowel een actieve als een placebocontrolegroep, de korte geanimeerde video grotere verbeteringen zal opleveren in:
- Algeheel begrip van ACL-letselrisico en -beperking: placebo-controlegroep <actieve controlegroep <interventiegroep.
- Haalbaarheid van het gebruik van ACL-blessurepreventiestrategieën: placebo-controlegroep < actieve controlegroep < interventiegroep.
Verkennende hypothese: de korte geanimeerde video zal leiden tot grotere verbeteringen in verschillende subcomponenten van het begrip, met name: basiskennis VKB, kennis over risico's, kennis over preventie en kennis over de ernst in vergelijking met condities van zowel de actieve als de placebocontrolegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Verenigde Staten, 49931
- Michigan Technological University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sportcoaches van jeugd- en adolescente atleten in verschillende landings- en snijsporten (bijv. Voetbal, basketbal, volleybal, enz.) In de Verenigde Staten.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-sportcoach of coach van niet-landende en snijdende sporten (bijv. golf, zwemmen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geanimeerde video
De informatie in de ACL-animatievideo (https://vimeo.com/281721823)
werd getoond als een verhaal van een typische atleet die een blessure opliep en hoe dit kon worden voorkomen door middel van evidence-based preventiestrategieën.
|
Geanimeerde video om leren en motivatie te verbeteren
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Webgebaseerd artikel
De actieve controlegroep ontving veelgebruikte informatie uit een WebMD-webgebaseerd artikel over ACL-letselpreventie.
|
Geanimeerde video om leren en motivatie te verbeteren
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
De placebo-controlegroepinterventie ontving van de GGD een educatieve video over hersenschuddingen die qua duur vergelijkbaar is met die van de VKB-video (https://youtu.be/fSRWF44wgn8).
|
Geanimeerde video om leren en motivatie te verbeteren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele voorste kruisbandletsel begripspercentage correct
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Items die ACL-kennis meten, zijn verzameld uit door vakgenoten beoordeelde, gepubliceerde artikelen.
De schaal bestond uit 15 meerkeuze-items die de kennis van individuen beoordeelden over diverse problemen met ACL-letsel, zoals risico, preventie en gevolgen van het letsel.
|
Meteen na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde haalbaarheid van implementatie gemeten aan de hand van de haalbaarheid van de interventieschaal
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
De haalbaarheid van de interventiemaatregel werd gebruikt om de waarschijnlijkheid te beoordelen dat de coach met succes evidence-based preventiestrategieën zou implementeren.
De 4 items bestonden uit de grondzin: "Een ACL-blessurepreventieprogramma lijkt" gevolgd door (1) implementeerbaar, (2) mogelijk, (3) uitvoerbaar en (4) gemakkelijk te gebruiken.
De items werden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
Voor de analyse is het gemiddelde van de 4 items gebruikt.
|
Meteen na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1521444-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .