- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04992702
Efeito do vídeo animado na compreensão e viabilidade de implementação
O efeito de um breve vídeo animado baseado na Web para melhorar a compreensão e a viabilidade de implementação para reduzir a lesão do ligamento cruzado anterior: um estudo controlado randomizado de três braços
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma breve intervenção educacional baseada na web na melhoria da compreensão e viabilidade de implementação da prevenção de lesões do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) entre treinadores de atletas que participam de esportes de aterrissagem e corte (por exemplo, futebol, basquete, futebol , etc). As duas hipóteses principais são que, em comparação com um grupo de controle ativo e placebo, o breve vídeo animado produzirá maiores melhorias em:
- Compreensão geral do risco e mitigação de lesão do LCA: grupo controle placebo < grupo controle ativo < grupo intervenção.
- Viabilidade de utilizar estratégias de prevenção de lesão do LCA: grupo controle placebo < grupo controle ativo < grupo intervenção.
Hipótese exploratória: O breve vídeo animado produzirá maiores melhorias em vários subcomponentes de compreensão especificamente: conhecimento básico de ACL, conhecimento de risco, conhecimento de prevenção e conhecimento de gravidade em comparação com as condições do grupo de controle ativo e placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Estados Unidos, 49931
- Michigan Technological University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Treinadores esportivos de atletas jovens e adolescentes em vários esportes de aterrissagem e corte (por exemplo, futebol, basquete, vôlei, etc.) nos Estados Unidos.
Critério de exclusão:
- Treinador não esportivo ou técnico de esportes que não sejam de aterrissagem e corte (por exemplo, golfe, natação).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vídeo Animado
As informações no vídeo animado ACL (https://vimeo.com/281721823)
foi apresentado como a história de um atleta típico que sofreu uma lesão e como isso poderia ser evitado por meio de estratégias de prevenção baseadas em evidências.
|
Vídeo animado para melhorar o aprendizado e a motivação
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Artigo baseado na Web
O grupo de controle ativo recebeu informações comumente acessadas de um artigo baseado na Web do WebMD sobre prevenção de lesões do LCA.
|
Vídeo animado para melhorar o aprendizado e a motivação
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Controle de placebo
A intervenção do grupo de controle placebo recebeu um vídeo educacional do CDC sobre concussões com duração comparável à do vídeo ACL (https://youtu.be/fSRWF44wgn8).
|
Vídeo animado para melhorar o aprendizado e a motivação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de compreensão geral correta da lesão do ligamento cruzado anterior
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Os itens que medem o conhecimento da ACL foram coletados de artigos publicados e revisados por pares.
A escala consistia em 15 itens de múltipla escolha que avaliavam o conhecimento dos indivíduos sobre diversas questões relacionadas à lesão do LCA, como risco, prevenção e consequências da lesão.
|
Imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade média de implementação medida pela viabilidade da escala de intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
A viabilidade da medida de intervenção foi usada para avaliar a probabilidade de o treinador implementar com sucesso estratégias de prevenção baseadas em evidências.
Os 4 itens consistiam na frase raiz: "Um programa de prevenção de lesões do LCA parece" seguido de (1) implementável, (2) possível, (3) realizável e (4) fácil de usar.
Os itens foram avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
A média dos 4 itens foi utilizada para a análise.
|
Imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1521444-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .