- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04992702
Effetto del video animato sulla comprensione e sulla fattibilità dell'implementazione
L'effetto di un breve video animato basato sul Web per migliorare la comprensione e la fattibilità dell'implementazione per ridurre la lesione del legamento crociato anteriore: uno studio controllato randomizzato a tre braccia
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un breve intervento educativo basato sul web per migliorare la comprensione della prevenzione delle lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) e la fattibilità dell'implementazione tra gli allenatori di atleti che partecipano a sport di atterraggio e taglio (ad esempio, calcio, pallacanestro, calcio , eccetera.). Le due ipotesi principali sono che, rispetto a un gruppo di controllo sia attivo che placebo, il breve video animato produrrà maggiori miglioramenti in:
- Comprensione generale del rischio e della mitigazione delle lesioni ACL: gruppo di controllo con placebo < gruppo di controllo attivo < gruppo di intervento.
- Fattibilità dell'utilizzo di strategie di prevenzione delle lesioni ACL: gruppo di controllo con placebo < gruppo di controllo attivo < gruppo di intervento.
Ipotesi esplorativa: il breve video animato produrrà maggiori miglioramenti in vari sottocomponenti della comprensione, in particolare: conoscenza di base dell'ACL, conoscenza del rischio, conoscenza della prevenzione e conoscenza della gravità rispetto alle condizioni del gruppo di controllo attivo e placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Stati Uniti, 49931
- Michigan Technological University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Allenatori sportivi di atleti giovanili e adolescenti in vari sport di atterraggio e taglio (ad es. Calcio, pallacanestro, pallavolo, ecc.) negli Stati Uniti.
Criteri di esclusione:
- Allenatore non sportivo o allenatore di sport non di atterraggio e di taglio (ad es. golf, nuoto).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Video animato
Le informazioni nel video animato ACL (https://vimeo.com/281721823)
è stato mostrato come la storia di un tipico atleta che ha subito un infortunio e di come questo potrebbe essere prevenuto attraverso strategie di prevenzione basate sull'evidenza.
|
Video animati per migliorare l'apprendimento e la motivazione
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Articolo basato sul Web
Il gruppo di controllo attivo ha ricevuto informazioni a cui si accede comunemente da un articolo basato sul Web WebMD sulla prevenzione delle lesioni ACL.
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Video animati per migliorare l'apprendimento e la motivazione
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo placebo
L'intervento del gruppo di controllo con placebo ha ricevuto un video educativo dal CDC sulle commozioni cerebrali di durata paragonabile a quella del video ACL (https://youtu.be/fSRWF44wgn8).
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Video animati per migliorare l'apprendimento e la motivazione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Complessivamente percentuale di comprensione della lesione del legamento crociato anteriore corretta
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Gli elementi che misurano la conoscenza dell'ACL sono stati raccolti da articoli pubblicati e sottoposti a revisione paritaria.
La scala consisteva in 15 item a scelta multipla che valutavano la conoscenza degli individui su diversi problemi con lesioni del LCA come il rischio, la prevenzione e le conseguenze della lesione.
|
Subito dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità realizzativa media misurata dalla fattibilità della scala di intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
La fattibilità della misura di intervento è stata utilizzata per valutare la probabilità che il coach implementasse con successo strategie di prevenzione basate sull'evidenza.
I 4 item consistevano nella frase principale: "Un programma di prevenzione degli infortuni ACL sembra" seguito da (1) implementabile, (2) possibile, (3) fattibile e (4) facile da usare.
Gli item sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti che va da completamente in disaccordo a completamente d'accordo.
Per l'analisi è stata utilizzata la media dei 4 item.
|
Subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1521444-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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