- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04992702
Wirkung von animierten Videos auf das Verständnis und die Durchführbarkeit der Umsetzung
Die Wirkung eines kurzen, webbasierten animierten Videos zur Verbesserung des Verständnisses und der Durchführbarkeit der Umsetzung zur Reduzierung der Verletzung des vorderen Kreuzbandes: Eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer kurzen webbasierten pädagogischen Intervention zur Verbesserung des Verständnisses und der Durchführbarkeit der Prävention von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACL) unter Trainern von Athleten zu bewerten, die an Lande- und Schnittsportarten teilnehmen (z. B. Fußball, Basketball, Football). , usw.). Die beiden Haupthypothesen lauten, dass das kurze animierte Video im Vergleich zu einer aktiven und einer Placebo-Kontrollgruppe größere Verbesserungen bewirken wird bei:
- Allgemeines Verständnis des ACL-Verletzungsrisikos und der Minderung: Placebo-Kontrollgruppe < aktive Kontrollgruppe < Interventionsgruppe.
- Machbarkeit der Anwendung von Strategien zur Vorbeugung von ACL-Verletzungen: Placebo-Kontrollgruppe < aktive Kontrollgruppe < Interventionsgruppe.
Explorative Hypothese: Das kurze animierte Video wird größere Verbesserungen in verschiedenen Unterkomponenten des spezifischen Verständnisses bewirken: grundlegendes ACL-Wissen, Risikowissen, Präventionswissen und Wissen über den Schweregrad im Vergleich zu Zuständen sowohl der aktiven als auch der Placebo-Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Vereinigte Staaten, 49931
- Michigan Technological University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sporttrainer von Jugend- und heranwachsenden Athleten in verschiedenen Lande- und Schnittsportarten (z. B. Fußball, Basketball, Volleyball usw.) in den Vereinigten Staaten.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Sporttrainer oder Trainer von Nicht-Landungs- und Schneidesportarten (z. B. Golf, Schwimmen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Animiertes Video
Die Informationen im animierten ACL-Video (https://vimeo.com/281721823)
wurde als Geschichte eines typischen Sportlers gezeigt, der eine Verletzung erlitten hat und wie dies durch evidenzbasierte Präventionsstrategien verhindert werden könnte.
|
Animiertes Video zur Verbesserung des Lernens und der Motivation
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Webbasierter Artikel
Die aktive Kontrollgruppe erhielt allgemein zugängliche Informationen aus einem webbasierten WebMD-Artikel zur Vorbeugung von ACL-Verletzungen.
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Animiertes Video zur Verbesserung des Lernens und der Motivation
Andere Namen:
|
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Die Intervention der Placebo-Kontrollgruppe erhielt von der CDC ein Aufklärungsvideo über Gehirnerschütterungen, dessen Dauer mit der des ACL-Videos vergleichbar ist (https://youtu.be/fSRWF44wgn8).
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Animiertes Video zur Verbesserung des Lernens und der Motivation
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtverständnis der Verletzung des vorderen Kreuzbandes in Prozent korrekt
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
|
Items, die das ACL-Wissen messen, wurden aus von Experten begutachteten, veröffentlichten Artikeln gesammelt.
Die Skala bestand aus 15 Multiple-Choice-Items, die das Wissen des Einzelnen über verschiedene Probleme mit ACL-Verletzungen wie Risiko, Prävention und Folgen der Verletzung bewerteten.
|
Unmittelbar nach Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Durchführbarkeit gemessen an der Durchführbarkeit des Interventionsmaßstabs
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
|
Die Machbarkeit der Interventionsmaßnahme wurde verwendet, um die Wahrscheinlichkeit zu bewerten, dass der Coach evidenzbasierte Präventionsstrategien erfolgreich umsetzen würde.
Die 4 Items bestanden aus der Grundphrase: „Ein Programm zur Vorbeugung von ACL-Verletzungen scheint“, gefolgt von (1) umsetzbar, (2) möglich, (3) machbar und (4) einfach anzuwenden.
Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft voll und ganz zu“ reicht.
Für die Analyse wurde der Durchschnitt der 4 Items verwendet.
|
Unmittelbar nach Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1521444-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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