Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MST hos pasienter med inflammatorisk revmatisk sykdom

3. august 2021 oppdatert av: Molde University College

Maksimal styrketrening hos pasienter med inflammatorisk revmatisk sykdom: Implikasjoner for fysisk funksjon og livskvalitet

Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av 10 ukers maksimal styrketrening (MST) hos pasienter med inflammatorisk revmatisk sykdom. Samt effekten av MST på maksimal styrke, kraftutviklingshastighet og livskvalitet i denne pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med inflammatoriske revmatiske sykdommer (IRD) som revmatoid artritt, spondyloartritt og systemisk lupus erythematosus har redusert styrke og muskelmasse i underekstremitetene sammenlignet med friske kontrollgrupper. Denne dempningen resulterer i nedsatt fysisk funksjon og helserelatert livskvalitet. Maksimal muskelstyrke er en viktig indikator på total dødelighet, selv når den justeres for kardiovaskulær helse. Derfor oppfordrer internasjonale retningslinjer til styrketrening siden det er påvist at motstandstrening ved bruk av moderat belastning (≤80 % av maksimalt én repetisjon; 1RM) resulterer i forbedret styrke og funksjon uten å forverre smerte eller sykdomsaktivitet.

I denne studien blir pasienter randomisert til enten en intervensjonsgruppe for maksimal styrketrening (MST) eller en kontrollgruppe. Intervensjonsperioden vil vare 10 uker. MST-gruppen vil utføre to overvåket MST-økter per uke, på ikke-sammenhengende dager, i et sittende horisontalt benpressapparat. Kontrollgruppen vil fortsette med sine eksisterende aktivitetsrutiner. Én MST-økt består av 4 serier med maksimalt 4 repetisjoner (4RM) ved bruk av tunge belastninger (~90 % av 1RM), atskilt med 3 minutters pause og varer ca. 15-20 minutter. MST-intervensjonen følger prinsippet om lineær progresjon som kontinuerlig justerer motstanden for å oppnå den målrettede 4RM-treningsbelastningen. Kontrollgruppen vil få veiledet innføring i effektiv styrketrening etter intervensjonsperioden.

Hensikten med denne intervensjonen er å evaluere gjennomførbarheten av den svært potente MST-intervensjonen og dens innvirkning på 1RM, hastighet av kraftutvikling (RFD) og livskvalitet i IRD-pasientpopulasjonen. MST har blitt dokumentert å gi nesten dobbelt så høy økning i både 1RM og RFD som konvensjonell styrketrening utført med moderat motstand. Det er imidlertid usikkert om MST tolereres godt av IRD-pasientpopulasjonen som er preget av smerte, stivhet og leddhevelse. Før og etter treningsperioden vil det utføres identisk testing (ca. 60 min) av begge intervensjonsgruppene. Testingen vil inkludere målinger av maksimalt oksygenopptak i en utholdenhetstest samt maksimal muskelstyrke, registrert som 1RM, og dynamisk RFD begge utført i et horisontalt benpressapparat. I tillegg vil det bli innhentet livskvalitetsspørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Norge, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inflammatorisk revmatisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fullføre testprosedyrene
  • Svangerskap
  • Ikke i stand til å utføre treningsintervensjon
  • Planlagte operasjoner eller andre planer under den første treningsintervensjonsperioden enn direkte vil påvirke testingen eller treningen.
  • ustabil iskemisk hjertesykdom
  • ustabil aortastenose eller aneurisme
  • Mindre enn 80 % samsvar med planlagte treningsøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MST gruppe
Treningsintervensjon, 20 veiledet MST-økter
Treningsintervensjon ved å bruke 4 x 4 repetisjoner tung motstandstrening
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
IRD pasientkontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysiologisk mål vurdert i det horisontale benpressapparatet
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 uker.
Maksimal styrke; maksimalt én repetisjon (målt i kg)
Ved baseline og etter 10 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet vurdert av norske RAND-36
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 uker
Spørreskjemaskåring på en 0-100 skala med høyere poengsum som identifiserer bedre resultater
Ved baseline og etter 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere