- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04998955
MST u pacjentów z zapalnymi chorobami reumatycznymi
Trening maksymalnej siły u pacjentów z zapalnymi chorobami reumatycznymi: implikacje dla funkcji fizycznej i jakości życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z zapalnymi chorobami reumatycznymi (IRD), takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia i toczeń rumieniowaty układowy, mają zmniejszoną siłę i masę mięśniową kończyn dolnych w porównaniu ze zdrowymi grupami kontrolnymi. Osłabienie to skutkuje upośledzeniem sprawności fizycznej i związanej ze zdrowiem jakości życia. Maksymalna siła mięśni jest ważnym wskaźnikiem całkowitej śmiertelności, nawet po uwzględnieniu stanu układu sercowo-naczyniowego. Dlatego międzynarodowe wytyczne zachęcają do treningu siłowego, ponieważ wykazano, że ćwiczenia oporowe z umiarkowanymi obciążeniami (≤80% maksymalnego powtórzenia; 1RM) skutkują poprawą siły i funkcji bez nasilenia bólu lub aktywności choroby.
W tym badaniu pacjenci są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej treningu maksymalnej siły (MST) lub do grupy kontrolnej. Okres interwencji będzie trwał 10 tygodni. Grupa MST przeprowadzi dwie nadzorowane sesje MST tygodniowo, w nienastępujące po sobie dni, w aparacie do wyciskania nóg w pozycji siedzącej. Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje dotychczasowe rutynowe czynności. Jedna sesja MST składa się z 4 serii po maksymalnie 4 powtórzenia (4RM) z dużym obciążeniem (~90% 1RM), oddzielonych 3 minutową przerwą i trwa około 15-20 minut. Interwencja MST przebiega zgodnie z zasadą progresji liniowej, stale dostosowując opór, aby osiągnąć docelowe obciążenie treningowe 4RM. Grupa kontrolna po okresie interwencji otrzyma nadzorowane wprowadzenie do efektywnego treningu siłowego.
Celem tej interwencji jest ocena wykonalności bardzo silnej interwencji MST i jej wpływu na 1RM, tempo rozwoju siły (RFD) i jakość życia w populacji pacjentów z IRD. Udokumentowano, że MST daje prawie dwukrotnie większy wzrost zarówno 1RM, jak i RFD, niż konwencjonalny trening siłowy wykonywany z umiarkowanym oporem. Jednak nie jest pewne, czy MST jest dobrze tolerowany przez populację pacjentów z IRD, którzy charakteryzują się bólem, sztywnością i obrzękiem stawów. Przed i po okresie szkolenia obie grupy interwencyjne przeprowadzą identyczne testy (około 60 minut). Testy będą obejmowały pomiary maksymalnego poboru tlenu w teście wytrzymałościowym, a także maksymalną siłę mięśniową, rejestrowaną jako 1RM, oraz dynamiczny RFD, oba wykonywane w aparacie do poziomej wyciskania nóg. Dodatkowo zostaną uzyskane kwestionariusze jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norwegia, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalna choroba reumatyczna
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność ukończenia procedur testowych
- Ciąża
- Nie jest w stanie wykonać interwencji ruchowej
- Planowane operacje lub inne plany podczas początkowego okresu interwencji wysiłkowej niż bezpośrednio wpłyną na testowanie lub trening.
- niestabilna choroba niedokrwienna serca
- niestabilne zwężenie aorty lub tętniak
- Mniej niż 80% zgodności zaplanowanych sesji szkoleniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa MST
Interwencja ruchowa, 20 nadzorowanych sesji MST
|
Interwencja ruchowa wykorzystująca ciężki trening oporowy 4 x 4 powtórzenia
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontrola pacjenta IRD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana miary fizjologicznej ocenianej w aparacie do poziomego wyciskania nogami
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach.
|
Maksymalna siła; maksymalnie jedno powtórzenie (mierzone w kg)
|
Na początku i po 10 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem oceniana przez norweski RAND-36
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach
|
Punktacja kwestionariusza w skali 0-100, przy czym wyższe wyniki identyfikują lepsze wyniki
|
Na początku i po 10 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHRevma2 - MST
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening siły maksymalnej
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony