Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MST u pacjentów z zapalnymi chorobami reumatycznymi

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Molde University College

Trening maksymalnej siły u pacjentów z zapalnymi chorobami reumatycznymi: implikacje dla funkcji fizycznej i jakości życia

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności 10-tygodniowego treningu maksymalnej siły (MST) u pacjentów z zapalną chorobą reumatyczną. Jak również wpływ MST na maksymalną siłę, tempo rozwoju siły i jakość życia w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci z zapalnymi chorobami reumatycznymi (IRD), takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia i toczeń rumieniowaty układowy, mają zmniejszoną siłę i masę mięśniową kończyn dolnych w porównaniu ze zdrowymi grupami kontrolnymi. Osłabienie to skutkuje upośledzeniem sprawności fizycznej i związanej ze zdrowiem jakości życia. Maksymalna siła mięśni jest ważnym wskaźnikiem całkowitej śmiertelności, nawet po uwzględnieniu stanu układu sercowo-naczyniowego. Dlatego międzynarodowe wytyczne zachęcają do treningu siłowego, ponieważ wykazano, że ćwiczenia oporowe z umiarkowanymi obciążeniami (≤80% maksymalnego powtórzenia; 1RM) skutkują poprawą siły i funkcji bez nasilenia bólu lub aktywności choroby.

W tym badaniu pacjenci są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej treningu maksymalnej siły (MST) lub do grupy kontrolnej. Okres interwencji będzie trwał 10 tygodni. Grupa MST przeprowadzi dwie nadzorowane sesje MST tygodniowo, w nienastępujące po sobie dni, w aparacie do wyciskania nóg w pozycji siedzącej. Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje dotychczasowe rutynowe czynności. Jedna sesja MST składa się z 4 serii po maksymalnie 4 powtórzenia (4RM) z dużym obciążeniem (~90% 1RM), oddzielonych 3 minutową przerwą i trwa około 15-20 minut. Interwencja MST przebiega zgodnie z zasadą progresji liniowej, stale dostosowując opór, aby osiągnąć docelowe obciążenie treningowe 4RM. Grupa kontrolna po okresie interwencji otrzyma nadzorowane wprowadzenie do efektywnego treningu siłowego.

Celem tej interwencji jest ocena wykonalności bardzo silnej interwencji MST i jej wpływu na 1RM, tempo rozwoju siły (RFD) i jakość życia w populacji pacjentów z IRD. Udokumentowano, że MST daje prawie dwukrotnie większy wzrost zarówno 1RM, jak i RFD, niż konwencjonalny trening siłowy wykonywany z umiarkowanym oporem. Jednak nie jest pewne, czy MST jest dobrze tolerowany przez populację pacjentów z IRD, którzy charakteryzują się bólem, sztywnością i obrzękiem stawów. Przed i po okresie szkolenia obie grupy interwencyjne przeprowadzą identyczne testy (około 60 minut). Testy będą obejmowały pomiary maksymalnego poboru tlenu w teście wytrzymałościowym, a także maksymalną siłę mięśniową, rejestrowaną jako 1RM, oraz dynamiczny RFD, oba wykonywane w aparacie do poziomej wyciskania nóg. Dodatkowo zostaną uzyskane kwestionariusze jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Norwegia, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalna choroba reumatyczna

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność ukończenia procedur testowych
  • Ciąża
  • Nie jest w stanie wykonać interwencji ruchowej
  • Planowane operacje lub inne plany podczas początkowego okresu interwencji wysiłkowej niż bezpośrednio wpłyną na testowanie lub trening.
  • niestabilna choroba niedokrwienna serca
  • niestabilne zwężenie aorty lub tętniak
  • Mniej niż 80% zgodności zaplanowanych sesji szkoleniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MST
Interwencja ruchowa, 20 nadzorowanych sesji MST
Interwencja ruchowa wykorzystująca ciężki trening oporowy 4 x 4 powtórzenia
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontrola pacjenta IRD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miary fizjologicznej ocenianej w aparacie do poziomego wyciskania nogami
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach.
Maksymalna siła; maksymalnie jedno powtórzenie (mierzone w kg)
Na początku i po 10 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem oceniana przez norweski RAND-36
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach
Punktacja kwestionariusza w skali 0-100, przy czym wyższe wyniki identyfikują lepsze wyniki
Na początku i po 10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening siły maksymalnej

3
Subskrybuj