- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04998955
MST у пациентов с воспалительными ревматическими заболеваниями
Тренировки максимальной силы у пациентов с воспалительными ревматическими заболеваниями: влияние на физическую функцию и качество жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с воспалительными ревматическими заболеваниями (ВЗЗ), такими как ревматоидный артрит, спондилоартрит и системная красная волчанка, наблюдается снижение силы и мышечной массы в нижних конечностях по сравнению со здоровыми контрольными группами. Это затухание приводит к нарушению физической функции и качества жизни, связанного со здоровьем. Максимальная мышечная сила является важным показателем общей смертности, даже с поправкой на здоровье сердечно-сосудистой системы. Таким образом, международные рекомендации поощряют силовые тренировки, поскольку было продемонстрировано, что упражнения с отягощениями с использованием умеренных нагрузок (≤80% от максимума одного повторения; 1ПМ) приводят к увеличению силы и функции без ухудшения боли или активности заболевания.
В этом испытании пациенты рандомизируются либо в группу вмешательства с тренировкой максимальной силы (MST), либо в контрольную группу. Период вмешательства продлится 10 недель. Группа MST будет проводить два сеанса MST под наблюдением в неделю, в разные дни, в горизонтальном жиме ногами сидя. Контрольная группа продолжит свои существующие процедуры деятельности. Одна сессия MST состоит из 4 серий по 4 повторения максимум (4ПМ) с использованием тяжелых весов (~90% от 1ПМ), разделенных 3-минутным перерывом, и длится примерно 15-20 минут. Вмешательство MST следует принципу линейной прогрессии, непрерывно регулируя сопротивление для достижения целевой тренировочной нагрузки 4RM. Контрольная группа будет ознакомлена с эффективной силовой тренировкой под наблюдением после периода вмешательства.
Целью этого вмешательства является оценка осуществимости высокоэффективного вмешательства MST и его влияния на 1RM, скорость развития силы (RFD) и качество жизни в популяции пациентов с IRD. Документально подтверждено, что MST почти в два раза увеличивает как 1RM, так и RFD по сравнению с обычной силовой тренировкой, выполняемой с умеренным сопротивлением. Однако неясно, хорошо ли МСТ переносится пациентами с ИРЗ, которые характеризуются болью, скованностью и припухлостью суставов. До и после периода обучения обе группы будут проводить идентичное тестирование (примерно 60 минут). Тестирование будет включать измерения максимального потребления кислорода в тесте на выносливость, а также максимальную мышечную силу, зарегистрированную как 1ПМ, и динамическое RFD, которые выполняются в горизонтальном жиме ногами. Кроме того, будут получены анкеты качества жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Норвегия, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Воспалительное ревматическое заболевание
Критерий исключения:
- Невозможность пройти процедуры тестирования
- Беременность
- Не в состоянии выполнить вмешательство упражнения
- Запланированные операции или другие планы в течение начального периода вмешательства, которые непосредственно повлияют на тестирование или тренировку.
- нестабильная ишемическая болезнь сердца
- нестабильный аортальный стеноз или аневризма
- Менее 80% соблюдения запланированных учебных занятий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа МСТ
Упражнения, 20 сеансов MST под наблюдением
|
Вмешательство в упражнения с использованием тяжелой силовой тренировки 4 x 4 повторения
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контроль пациента IRD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физиологических показателей в горизонтальном жиме ногами
Временное ограничение: Исходно и через 10 нед.
|
Максимальная прочность; максимум одно повторение (измеряется в кг)
|
Исходно и через 10 нед.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по оценке норвежского RAND-36
Временное ограничение: Исходно и через 10 недель
|
Оценка анкеты по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшие результаты
|
Исходно и через 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Артрит
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стрептококковые инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Ревматические заболевания
- Коллагеновые заболевания
- Ревматическая лихорадка
Другие идентификационные номера исследования
- HHRevma2 - MST
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .