- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04998955
MST chez les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires
Entraînement musculaire maximal chez les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires : implications pour la fonction physique et la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires (IRD) telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite et le lupus érythémateux disséminé ont une force et une masse musculaire réduites dans les membres inférieurs par rapport aux groupes témoins sains. Cette atténuation entraîne une altération de la fonction physique et de la qualité de vie liée à la santé. La force musculaire maximale est un indicateur important de la mortalité totale, même lorsqu'elle est ajustée en fonction de la santé cardiovasculaire. Par conséquent, les directives internationales encouragent l'entraînement en force car il a été démontré que les exercices de résistance utilisant des charges modérées (≤80 % d'une répétition maximum ; 1RM) entraînent une amélioration de la force et de la fonction sans aggraver la douleur ou l'activité de la maladie.
Dans cet essai, les patients sont randomisés soit dans un groupe d'intervention d'entraînement de force maximale (MST), soit dans un groupe témoin. La période d'intervention durera 10 semaines. Le groupe MST effectuera deux séances MST supervisées par semaine, sur des jours non consécutifs, dans un appareil de presse à jambes horizontal assis. Le groupe de contrôle poursuivra ses routines d'activité existantes. Une séance MST consiste en 4 séries de 4 répétitions maximum (4RM) utilisant des charges lourdes (~90 % de 1RM), séparées par 3 minutes de pause et dure environ 15-20 minutes. L'intervention MST suit le principe de la progression linéaire en ajustant continuellement la résistance pour atteindre la charge d'entraînement ciblée de 4RM. Le groupe témoin recevra une introduction supervisée à un entraînement de force efficace après la période d'intervention.
Le but de cette intervention est d'évaluer la faisabilité de l'intervention MST très puissante et son impact sur le 1RM, le taux de développement de la force (RFD) et la qualité de vie dans la population de patients IRD. Il a été documenté que le MST donne presque deux fois plus d'augmentation du 1RM et du RFD que l'entraînement en force conventionnel effectué avec une résistance modérée. Cependant, il n'est pas certain que la MST soit bien tolérée par la population de patients IRD qui se caractérise par des douleurs, une raideur et un gonflement des articulations. Avant et après la période de formation, des tests identiques (environ 60 min) seront effectués par les deux groupes d'intervention. Les tests comprendront des mesures de l'absorption maximale d'oxygène dans un test d'endurance ainsi que de la force musculaire maximale, enregistrée en tant que 1RM, et de la RFD dynamique, toutes deux effectuées dans un appareil de presse horizontale pour les jambes. De plus, des questionnaires sur la qualité de vie seront obtenus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norvège, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie rhumatismale inflammatoire
Critère d'exclusion:
- Incapacité à terminer les procédures de test
- Grossesse
- Incapable d'effectuer une intervention d'exercice
- Chirurgies planifiées ou autres plans pendant la période d'intervention initiale de l'exercice qui affecteront directement les tests ou la formation.
- cardiopathie ischémique instable
- sténose ou anévrisme aortique instable
- Moins de 80 % de conformité des sessions de formation planifiées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe MST
Intervention d'exercice, 20 séances MST supervisées
|
Intervention d'exercice utilisant 4 x 4 répétitions d'entraînement en résistance lourde
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Contrôles patients IRD
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la mesure physiologique évaluée dans l'appareil de presse à jambes horizontale
Délai: Au départ et après 10 semaines.
|
Force maximale; une répétition maximum (mesurée en kg)
|
Au départ et après 10 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la qualité de vie liée à la santé évaluée par le RAND-36 norvégien
Délai: Au départ et après 10 semaines
|
Questionnaire noté sur une échelle de 0 à 100 avec des scores plus élevés identifiant de meilleurs résultats
|
Au départ et après 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Maladies rhumatismales
- Maladies du collagène
- Rhumatisme articulaire aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- HHRevma2 - MST
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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