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MST chez les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires

3 août 2021 mis à jour par: Molde University College

Entraînement musculaire maximal chez les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires : implications pour la fonction physique et la qualité de vie

Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité de 10 semaines d'entraînement de la force maximale (MST) chez les patients atteints d'une maladie rhumatismale inflammatoire. Ainsi que les effets de la MST sur la force maximale, le taux de développement de la force et la qualité de vie dans cette population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires (IRD) telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite et le lupus érythémateux disséminé ont une force et une masse musculaire réduites dans les membres inférieurs par rapport aux groupes témoins sains. Cette atténuation entraîne une altération de la fonction physique et de la qualité de vie liée à la santé. La force musculaire maximale est un indicateur important de la mortalité totale, même lorsqu'elle est ajustée en fonction de la santé cardiovasculaire. Par conséquent, les directives internationales encouragent l'entraînement en force car il a été démontré que les exercices de résistance utilisant des charges modérées (≤80 % d'une répétition maximum ; 1RM) entraînent une amélioration de la force et de la fonction sans aggraver la douleur ou l'activité de la maladie.

Dans cet essai, les patients sont randomisés soit dans un groupe d'intervention d'entraînement de force maximale (MST), soit dans un groupe témoin. La période d'intervention durera 10 semaines. Le groupe MST effectuera deux séances MST supervisées par semaine, sur des jours non consécutifs, dans un appareil de presse à jambes horizontal assis. Le groupe de contrôle poursuivra ses routines d'activité existantes. Une séance MST consiste en 4 séries de 4 répétitions maximum (4RM) utilisant des charges lourdes (~90 % de 1RM), séparées par 3 minutes de pause et dure environ 15-20 minutes. L'intervention MST suit le principe de la progression linéaire en ajustant continuellement la résistance pour atteindre la charge d'entraînement ciblée de 4RM. Le groupe témoin recevra une introduction supervisée à un entraînement de force efficace après la période d'intervention.

Le but de cette intervention est d'évaluer la faisabilité de l'intervention MST très puissante et son impact sur le 1RM, le taux de développement de la force (RFD) et la qualité de vie dans la population de patients IRD. Il a été documenté que le MST donne presque deux fois plus d'augmentation du 1RM et du RFD que l'entraînement en force conventionnel effectué avec une résistance modérée. Cependant, il n'est pas certain que la MST soit bien tolérée par la population de patients IRD qui se caractérise par des douleurs, une raideur et un gonflement des articulations. Avant et après la période de formation, des tests identiques (environ 60 min) seront effectués par les deux groupes d'intervention. Les tests comprendront des mesures de l'absorption maximale d'oxygène dans un test d'endurance ainsi que de la force musculaire maximale, enregistrée en tant que 1RM, et de la RFD dynamique, toutes deux effectuées dans un appareil de presse horizontale pour les jambes. De plus, des questionnaires sur la qualité de vie seront obtenus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Norvège, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie rhumatismale inflammatoire

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à terminer les procédures de test
  • Grossesse
  • Incapable d'effectuer une intervention d'exercice
  • Chirurgies planifiées ou autres plans pendant la période d'intervention initiale de l'exercice qui affecteront directement les tests ou la formation.
  • cardiopathie ischémique instable
  • sténose ou anévrisme aortique instable
  • Moins de 80 % de conformité des sessions de formation planifiées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe MST
Intervention d'exercice, 20 séances MST supervisées
Intervention d'exercice utilisant 4 x 4 répétitions d'entraînement en résistance lourde
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Contrôles patients IRD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mesure physiologique évaluée dans l'appareil de presse à jambes horizontale
Délai: Au départ et après 10 semaines.
Force maximale; une répétition maximum (mesurée en kg)
Au départ et après 10 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie liée à la santé évaluée par le RAND-36 norvégien
Délai: Au départ et après 10 semaines
Questionnaire noté sur une échelle de 0 à 100 avec des scores plus élevés identifiant de meilleurs résultats
Au départ et après 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Première publication (Réel)

10 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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