- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04998955
MST u pacientů se zánětlivým revmatickým onemocněním
Maximální silový trénink u pacientů se zánětlivým revmatickým onemocněním: důsledky pro fyzické funkce a kvalitu života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti se zánětlivými revmatickými onemocněními (IRD), jako je revmatoidní artritida, spondylartritida a systémový lupus erythematodes, mají sníženou sílu a svalovou hmotu na dolních končetinách ve srovnání se zdravými kontrolními skupinami. Tento útlum má za následek zhoršení fyzických funkcí a kvality života související se zdravím. Maximální svalová síla je důležitým ukazatelem celkové úmrtnosti, i když je upravena pro kardiovaskulární zdraví. Proto mezinárodní směrnice podporují silový trénink, protože bylo prokázáno, že odporové cvičení s mírnou zátěží (≤ 80 % maxima jednoho opakování; 1RM) vede ke zlepšení síly a funkce bez zhoršení bolesti nebo aktivity onemocnění.
V této studii jsou pacienti randomizováni do intervenční skupiny s maximálním silovým tréninkem (MST) nebo do kontrolní skupiny. Intervenční období bude trvat 10 týdnů. Skupina MST bude provádět dvě sezení MST pod dohledem týdně, ve dnech, které po sobě nejdou, na přístroji pro horizontální tlak vsedě. Kontrolní skupina bude pokračovat ve svých stávajících činnostech. Jedno MST sezení se skládá ze 4 sérií po 4 opakováních maximálně (4RM) s využitím těžké zátěže (~90 % 1RM), oddělených 3 minutovou přestávkou a trvá přibližně 15-20 minut. Intervence MST se řídí principem lineární progrese s plynulou úpravou odporu pro dosažení cílené tréninkové zátěže 4RM. Kontrolní skupině bude po období intervence poskytnut řízený úvod do efektivního silového tréninku.
Účelem této intervence je zhodnotit proveditelnost vysoce účinné intervence MST a její dopad na 1RM, rychlost rozvoje síly (RFD) a kvalitu života v populaci pacientů s IRD. Bylo zdokumentováno, že MST přináší téměř dvojnásobné zvýšení 1RM i RFD než konvenční silový trénink prováděný s mírným odporem. Není však jisté, zda je MST dobře snášena populací pacientů s IRD, která se vyznačuje bolestí, ztuhlostí a otoky kloubů. Před a po tréninkové periodě provedou obě intervenční skupiny identické testování (cca 60 min.). Testování bude zahrnovat měření maximálního příjmu kyslíku ve vytrvalostním testu a také maximální svalové síly, zaznamenané jako 1RM, a dynamické RFD, obojí prováděné na přístroji pro horizontální tlak na nohy. Kromě toho budou získány dotazníky kvality života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norsko, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zánětlivé revmatické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dokončit testovací procedury
- Těhotenství
- Není schopen provádět cvičební zásah
- Plánované operace nebo jiné plány během období počátečního cvičení, než přímo ovlivní testování nebo trénink.
- nestabilní ischemická choroba srdeční
- nestabilní aortální stenóza nebo aneuryzma
- Méně než 80% dodržování plánovaných tréninků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina MST
Cvičební intervence, 20 sezení MST pod dohledem
|
Cvičební intervence využívající 4 x 4 opakování těžkého odporového tréninku
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontroly pacienta IRD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyziologické míry hodnocená v horizontálním leg press aparátu
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech.
|
Maximální pevnost; maximálně jedno opakování (měřeno v kg)
|
Na začátku a po 10 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života související se zdravím hodnocená norským RAND-36
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech
|
Bodování dotazníku na stupnici 0-100 s vyšším skóre identifikujícím lepší výsledky
|
Na začátku a po 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HHRevma2 - MST
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maximální silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy