Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MST u pacientů se zánětlivým revmatickým onemocněním

3. srpna 2021 aktualizováno: Molde University College

Maximální silový trénink u pacientů se zánětlivým revmatickým onemocněním: důsledky pro fyzické funkce a kvalitu života

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost 10týdenního tréninku maximální síly (MST) u pacientů se zánětlivým revmatickým onemocněním. Stejně jako účinky MST na maximální sílu, rychlost rozvoje síly a kvalitu života u této populace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti se zánětlivými revmatickými onemocněními (IRD), jako je revmatoidní artritida, spondylartritida a systémový lupus erythematodes, mají sníženou sílu a svalovou hmotu na dolních končetinách ve srovnání se zdravými kontrolními skupinami. Tento útlum má za následek zhoršení fyzických funkcí a kvality života související se zdravím. Maximální svalová síla je důležitým ukazatelem celkové úmrtnosti, i když je upravena pro kardiovaskulární zdraví. Proto mezinárodní směrnice podporují silový trénink, protože bylo prokázáno, že odporové cvičení s mírnou zátěží (≤ 80 % maxima jednoho opakování; 1RM) vede ke zlepšení síly a funkce bez zhoršení bolesti nebo aktivity onemocnění.

V této studii jsou pacienti randomizováni do intervenční skupiny s maximálním silovým tréninkem (MST) nebo do kontrolní skupiny. Intervenční období bude trvat 10 týdnů. Skupina MST bude provádět dvě sezení MST pod dohledem týdně, ve dnech, které po sobě nejdou, na přístroji pro horizontální tlak vsedě. Kontrolní skupina bude pokračovat ve svých stávajících činnostech. Jedno MST sezení se skládá ze 4 sérií po 4 opakováních maximálně (4RM) s využitím těžké zátěže (~90 % 1RM), oddělených 3 minutovou přestávkou a trvá přibližně 15-20 minut. Intervence MST se řídí principem lineární progrese s plynulou úpravou odporu pro dosažení cílené tréninkové zátěže 4RM. Kontrolní skupině bude po období intervence poskytnut řízený úvod do efektivního silového tréninku.

Účelem této intervence je zhodnotit proveditelnost vysoce účinné intervence MST a její dopad na 1RM, rychlost rozvoje síly (RFD) a kvalitu života v populaci pacientů s IRD. Bylo zdokumentováno, že MST přináší téměř dvojnásobné zvýšení 1RM i RFD než konvenční silový trénink prováděný s mírným odporem. Není však jisté, zda je MST dobře snášena populací pacientů s IRD, která se vyznačuje bolestí, ztuhlostí a otoky kloubů. Před a po tréninkové periodě provedou obě intervenční skupiny identické testování (cca 60 min.). Testování bude zahrnovat měření maximálního příjmu kyslíku ve vytrvalostním testu a také maximální svalové síly, zaznamenané jako 1RM, a dynamické RFD, obojí prováděné na přístroji pro horizontální tlak na nohy. Kromě toho budou získány dotazníky kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Norsko, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zánětlivé revmatické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit testovací procedury
  • Těhotenství
  • Není schopen provádět cvičební zásah
  • Plánované operace nebo jiné plány během období počátečního cvičení, než přímo ovlivní testování nebo trénink.
  • nestabilní ischemická choroba srdeční
  • nestabilní aortální stenóza nebo aneuryzma
  • Méně než 80% dodržování plánovaných tréninků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MST
Cvičební intervence, 20 sezení MST pod dohledem
Cvičební intervence využívající 4 x 4 opakování těžkého odporového tréninku
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontroly pacienta IRD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyziologické míry hodnocená v horizontálním leg press aparátu
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech.
Maximální pevnost; maximálně jedno opakování (měřeno v kg)
Na začátku a po 10 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím hodnocená norským RAND-36
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech
Bodování dotazníku na stupnici 0-100 s vyšším skóre identifikujícím lepší výsledky
Na začátku a po 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maximální silový trénink

Předplatit