- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04998955
MST hos patienter med inflammatorisk reumatisk sygdom
Maksimal styrketræning hos patienter med inflammatorisk reumatisk sygdom: konsekvenser for fysisk funktion og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med inflammatoriske reumatiske sygdomme (IRD) såsom leddegigt, spondyloarthritis og systemisk lupus erythematosus har nedsat styrke og muskelmasse i underekstremiteterne sammenlignet med raske kontrolgrupper. Denne svækkelse resulterer i nedsat fysisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet. Maksimal muskelstyrke er en vigtig indikator for total dødelighed, selv når den justeres for kardiovaskulær sundhed. Derfor opfordrer internationale retningslinjer til styrketræning, da det er blevet påvist, at modstandsøvelser med moderate belastninger (≤80% af en gentagelse maksimum; 1RM) resulterer i forbedret styrke og funktion uden forværring af smerte eller sygdomsaktivitet.
I dette forsøg er patienterne randomiseret til enten en maksimal styrketrænings (MST) interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsperioden vil vare 10 uger. MST-gruppen vil udføre to overvågede MST-sessioner om ugen, på ikke-på hinanden følgende dage, i et siddende vandret benpresapparat. Kontrolgruppen vil fortsætte med deres eksisterende aktivitetsrutiner. Én MST-session består af 4 serier af maksimalt 4 gentagelser (4RM) ved brug af tunge belastninger (~90 % af 1RM), adskilt af 3 minutters pause og varer cirka 15-20 minutter. MST-interventionen følger princippet om lineær progression, der løbende justerer modstanden for at opnå den målrettede 4RM træningsbelastning. Kontrolgruppen får superviseret introduktion til effektiv styrketræning efter interventionsperioden.
Formålet med denne intervention er at evaluere gennemførligheden af den meget potente MST-intervention og dens indvirkning på 1RM, rate of force development (RFD) og livskvalitet i IRD-patientpopulationen. MST er dokumenteret at give næsten dobbelt så stor stigning i både 1RM og RFD som konventionel styrketræning udført med moderat modstand. Det er dog usikkert, om MST tolereres godt af IRD-patientpopulationen, som er karakteriseret ved at have smerter, stivhed og ledhævelse. Før og efter træningsperioden vil der blive udført identisk test (ca. 60 min) af begge interventionsgrupper. Testen vil omfatte målinger af maksimal iltoptagelse i en udholdenhedstest samt maksimal muskelstyrke, registreret som 1RM, og dynamisk RFD begge udført i et vandret benpresapparat. Derudover vil der blive indhentet livskvalitetsspørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norge, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inflammatorisk gigtsygdom
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemføre testprocedurerne
- Graviditet
- Ikke i stand til at udføre træningsintervention
- Planlagte operationer eller andre planer under den indledende træningsinterventionsperiode end direkte vil påvirke testningen eller træningen.
- ustabil iskæmisk hjertesygdom
- ustabil aortastenose eller aneurisme
- Mindre end 80 % overholdelse af planlagte træningssessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: MST gruppe
Træningsintervention, 20 superviserede MST sessioner
|
Træningsintervention ved hjælp af 4 x 4 gentagelser kraftig modstandstræning
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
IRD patientkontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fysiologisk mål vurderet i det horisontale benpresapparat
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 uger.
|
Maksimal styrke; maksimalt én gentagelse (målt i kg)
|
Ved baseline og efter 10 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af norske RAND-36
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 uger
|
Spørgeskemascore på en 0-100 skala med højere score, der identificerer bedre resultater
|
Ved baseline og efter 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HHRevma2 - MST
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk gigt
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med Maksimal styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
Florida State UniversityRekruttering