Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MST hos patienter med inflammatorisk reumatisk sygdom

3. august 2021 opdateret af: Molde University College

Maksimal styrketræning hos patienter med inflammatorisk reumatisk sygdom: konsekvenser for fysisk funktion og livskvalitet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​10 ugers maksimal styrketræning (MST) hos patienter med inflammatorisk gigtsygdom. Samt virkningerne af MST på maksimal styrke, kraftudviklingshastighed og livskvalitet i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med inflammatoriske reumatiske sygdomme (IRD) såsom leddegigt, spondyloarthritis og systemisk lupus erythematosus har nedsat styrke og muskelmasse i underekstremiteterne sammenlignet med raske kontrolgrupper. Denne svækkelse resulterer i nedsat fysisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet. Maksimal muskelstyrke er en vigtig indikator for total dødelighed, selv når den justeres for kardiovaskulær sundhed. Derfor opfordrer internationale retningslinjer til styrketræning, da det er blevet påvist, at modstandsøvelser med moderate belastninger (≤80% af en gentagelse maksimum; 1RM) resulterer i forbedret styrke og funktion uden forværring af smerte eller sygdomsaktivitet.

I dette forsøg er patienterne randomiseret til enten en maksimal styrketrænings (MST) interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsperioden vil vare 10 uger. MST-gruppen vil udføre to overvågede MST-sessioner om ugen, på ikke-på hinanden følgende dage, i et siddende vandret benpresapparat. Kontrolgruppen vil fortsætte med deres eksisterende aktivitetsrutiner. Én MST-session består af 4 serier af maksimalt 4 gentagelser (4RM) ved brug af tunge belastninger (~90 % af 1RM), adskilt af 3 minutters pause og varer cirka 15-20 minutter. MST-interventionen følger princippet om lineær progression, der løbende justerer modstanden for at opnå den målrettede 4RM træningsbelastning. Kontrolgruppen får superviseret introduktion til effektiv styrketræning efter interventionsperioden.

Formålet med denne intervention er at evaluere gennemførligheden af ​​den meget potente MST-intervention og dens indvirkning på 1RM, rate of force development (RFD) og livskvalitet i IRD-patientpopulationen. MST er dokumenteret at give næsten dobbelt så stor stigning i både 1RM og RFD som konventionel styrketræning udført med moderat modstand. Det er dog usikkert, om MST tolereres godt af IRD-patientpopulationen, som er karakteriseret ved at have smerter, stivhed og ledhævelse. Før og efter træningsperioden vil der blive udført identisk test (ca. 60 min) af begge interventionsgrupper. Testen vil omfatte målinger af maksimal iltoptagelse i en udholdenhedstest samt maksimal muskelstyrke, registreret som 1RM, og dynamisk RFD begge udført i et vandret benpresapparat. Derudover vil der blive indhentet livskvalitetsspørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Norge, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inflammatorisk gigtsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemføre testprocedurerne
  • Graviditet
  • Ikke i stand til at udføre træningsintervention
  • Planlagte operationer eller andre planer under den indledende træningsinterventionsperiode end direkte vil påvirke testningen eller træningen.
  • ustabil iskæmisk hjertesygdom
  • ustabil aortastenose eller aneurisme
  • Mindre end 80 % overholdelse af planlagte træningssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MST gruppe
Træningsintervention, 20 superviserede MST sessioner
Træningsintervention ved hjælp af 4 x 4 gentagelser kraftig modstandstræning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
IRD patientkontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysiologisk mål vurderet i det horisontale benpresapparat
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 uger.
Maksimal styrke; maksimalt én gentagelse (målt i kg)
Ved baseline og efter 10 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af norske RAND-36
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 uger
Spørgeskemascore på en 0-100 skala med højere score, der identificerer bedre resultater
Ved baseline og efter 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk gigt

Kliniske forsøg med Maksimal styrketræning

3
Abonner