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MST in pazienti con malattia reumatica infiammatoria

3 agosto 2021 aggiornato da: Molde University College

Allenamento della massima forza nei pazienti con malattia reumatica infiammatoria: implicazioni per la funzione fisica e la qualità della vita

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la fattibilità di 10 settimane di allenamento della forza massimale (MST) in pazienti con malattia reumatica infiammatoria. Oltre agli effetti della MST sulla forza massimale, sul tasso di sviluppo della forza e sulla qualità della vita in questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattie reumatiche infiammatorie (IRD) come l'artrite reumatoide, la spondiloartrite e il lupus eritematoso sistemico hanno una forza e una massa muscolare ridotte negli arti inferiori rispetto ai gruppi di controllo sani. Questa attenuazione si traduce in una compromissione della funzione fisica e della qualità della vita correlata alla salute. La forza muscolare massima è un indicatore importante della mortalità totale, anche se aggiustata per la salute cardiovascolare. Pertanto, le linee guida internazionali incoraggiano l'allenamento della forza poiché è stato dimostrato che l'esercizio di resistenza con carichi moderati (≤80% di un massimo di una ripetizione; 1RM) si traduce in un miglioramento della forza e della funzione senza peggiorare il dolore o l'attività della malattia.

In questo studio i pazienti vengono randomizzati in un gruppo di intervento di allenamento della forza massimale (MST) o in un gruppo di controllo. Il periodo di intervento durerà 10 settimane. Il gruppo MST eseguirà due sessioni MST supervisionate a settimana, in giorni non consecutivi, in un apparato leg press orizzontale seduto. Il gruppo di controllo continuerà con le routine di attività esistenti. Una sessione MST è composta da 4 serie di 4 ripetizioni al massimo (4RM) utilizzando carichi pesanti (~90% di 1RM), separate da 3 minuti di pausa e dura circa 15-20 minuti. L'intervento MST segue il principio della progressione lineare regolando continuamente la resistenza per raggiungere il carico di allenamento 4RM mirato. Il gruppo di controllo riceverà un'introduzione supervisionata all'allenamento della forza efficace dopo il periodo di intervento.

Lo scopo di questo intervento è valutare la fattibilità dell'intervento MST altamente potente e il suo impatto su 1RM, tasso di sviluppo della forza (RFD) e qualità della vita nella popolazione di pazienti con IRD. È stato documentato che MST produce quasi il doppio dell'aumento sia di 1RM che di RFD rispetto all'allenamento della forza convenzionale eseguito con una resistenza moderata. Tuttavia, non è chiaro se la MST sia ben tollerata dalla popolazione di pazienti con IRD che è caratterizzata da dolore, rigidità e gonfiore articolare. Prima e dopo il periodo di formazione, test identici (circa 60 minuti) verranno eseguiti da entrambi i gruppi di intervento. Il test includerà misurazioni del massimo consumo di ossigeno in un test di resistenza, nonché della forza muscolare massima, registrata come 1RM, e RFD dinamico, entrambi eseguiti in un apparato di leg press orizzontale. Inoltre, saranno ottenuti questionari sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Norvegia, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia reumatica infiammatoria

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di completare le procedure di test
  • Gravidanza
  • Non in grado di eseguire l'intervento di esercizio
  • Interventi chirurgici pianificati o altri piani durante il periodo di intervento iniziale dell'esercizio che influiranno direttamente sul test o sulla formazione.
  • cardiopatia ischemica instabile
  • stenosi aortica instabile o aneurisma
  • Meno dell'80% di conformità delle sessioni di formazione pianificate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo MST
Intervento di esercizio, 20 sessioni MST supervisionate
Esercizio di intervento utilizzando 4 x 4 ripetizioni allenamento di resistenza pesante
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Controlli paziente IRD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della misura fisiologica valutata nell'apparato leg press orizzontale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane.
Forza massima; massimo una ripetizione (misurata in kg)
Al basale e dopo 10 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della qualità della vita correlata alla salute valutata dal norvegese RAND-36
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane
Punteggio del questionario su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che identificano risultati migliori
Al basale e dopo 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento della forza massimale

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