- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04998955
MST in pazienti con malattia reumatica infiammatoria
Allenamento della massima forza nei pazienti con malattia reumatica infiammatoria: implicazioni per la funzione fisica e la qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con malattie reumatiche infiammatorie (IRD) come l'artrite reumatoide, la spondiloartrite e il lupus eritematoso sistemico hanno una forza e una massa muscolare ridotte negli arti inferiori rispetto ai gruppi di controllo sani. Questa attenuazione si traduce in una compromissione della funzione fisica e della qualità della vita correlata alla salute. La forza muscolare massima è un indicatore importante della mortalità totale, anche se aggiustata per la salute cardiovascolare. Pertanto, le linee guida internazionali incoraggiano l'allenamento della forza poiché è stato dimostrato che l'esercizio di resistenza con carichi moderati (≤80% di un massimo di una ripetizione; 1RM) si traduce in un miglioramento della forza e della funzione senza peggiorare il dolore o l'attività della malattia.
In questo studio i pazienti vengono randomizzati in un gruppo di intervento di allenamento della forza massimale (MST) o in un gruppo di controllo. Il periodo di intervento durerà 10 settimane. Il gruppo MST eseguirà due sessioni MST supervisionate a settimana, in giorni non consecutivi, in un apparato leg press orizzontale seduto. Il gruppo di controllo continuerà con le routine di attività esistenti. Una sessione MST è composta da 4 serie di 4 ripetizioni al massimo (4RM) utilizzando carichi pesanti (~90% di 1RM), separate da 3 minuti di pausa e dura circa 15-20 minuti. L'intervento MST segue il principio della progressione lineare regolando continuamente la resistenza per raggiungere il carico di allenamento 4RM mirato. Il gruppo di controllo riceverà un'introduzione supervisionata all'allenamento della forza efficace dopo il periodo di intervento.
Lo scopo di questo intervento è valutare la fattibilità dell'intervento MST altamente potente e il suo impatto su 1RM, tasso di sviluppo della forza (RFD) e qualità della vita nella popolazione di pazienti con IRD. È stato documentato che MST produce quasi il doppio dell'aumento sia di 1RM che di RFD rispetto all'allenamento della forza convenzionale eseguito con una resistenza moderata. Tuttavia, non è chiaro se la MST sia ben tollerata dalla popolazione di pazienti con IRD che è caratterizzata da dolore, rigidità e gonfiore articolare. Prima e dopo il periodo di formazione, test identici (circa 60 minuti) verranno eseguiti da entrambi i gruppi di intervento. Il test includerà misurazioni del massimo consumo di ossigeno in un test di resistenza, nonché della forza muscolare massima, registrata come 1RM, e RFD dinamico, entrambi eseguiti in un apparato di leg press orizzontale. Inoltre, saranno ottenuti questionari sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norvegia, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia reumatica infiammatoria
Criteri di esclusione:
- Incapacità di completare le procedure di test
- Gravidanza
- Non in grado di eseguire l'intervento di esercizio
- Interventi chirurgici pianificati o altri piani durante il periodo di intervento iniziale dell'esercizio che influiranno direttamente sul test o sulla formazione.
- cardiopatia ischemica instabile
- stenosi aortica instabile o aneurisma
- Meno dell'80% di conformità delle sessioni di formazione pianificate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo MST
Intervento di esercizio, 20 sessioni MST supervisionate
|
Esercizio di intervento utilizzando 4 x 4 ripetizioni allenamento di resistenza pesante
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Controlli paziente IRD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della misura fisiologica valutata nell'apparato leg press orizzontale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane.
|
Forza massima; massimo una ripetizione (misurata in kg)
|
Al basale e dopo 10 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della qualità della vita correlata alla salute valutata dal norvegese RAND-36
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane
|
Punteggio del questionario su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che identificano risultati migliori
|
Al basale e dopo 10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHRevma2 - MST
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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