- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04998955
MST bei Patienten mit entzündlich-rheumatischer Erkrankung
Maximalkrafttraining bei Patienten mit entzündlich-rheumatischer Erkrankung: Auswirkungen auf die körperliche Funktion und Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen (IRD) wie rheumatoider Arthritis, Spondyloarthritis und systemischem Lupus erythematodes haben im Vergleich zu gesunden Kontrollgruppen eine verringerte Kraft und Muskelmasse in den unteren Extremitäten. Diese Dämpfung führt zu einer Beeinträchtigung der körperlichen Funktion und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Die maximale Muskelkraft ist ein wichtiger Indikator für die Gesamtmortalität, selbst wenn die kardiovaskuläre Gesundheit berücksichtigt wird. Daher empfehlen internationale Richtlinien Krafttraining, da gezeigt wurde, dass Widerstandstraining mit moderaten Belastungen (≤80 % eines Wiederholungsmaximums; 1RM) zu einer verbesserten Kraft und Funktion führt, ohne Schmerzen oder Krankheitsaktivität zu verschlimmern.
In dieser Studie werden Patienten randomisiert entweder einer Interventionsgruppe für Maximalkrafttraining (MST) oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Der Interventionszeitraum beträgt 10 Wochen. Die MST-Gruppe führt zwei überwachte MST-Sitzungen pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen in einer sitzenden horizontalen Beinpresse durch. Die Kontrollgruppe wird mit ihren bestehenden Aktivitätsroutinen fortfahren. Eine MST-Sitzung besteht aus 4 Serien mit maximal 4 Wiederholungen (4RM) unter Verwendung schwerer Lasten (~90 % von 1RM), die durch 3 Minuten Pause getrennt sind, und dauert ungefähr 15-20 Minuten. Die MST-Intervention folgt dem Prinzip der linearen Progression, wobei der Widerstand kontinuierlich angepasst wird, um die angestrebte 4RM-Trainingsbelastung zu erreichen. Die Kontrollgruppe erhält nach der Interventionsphase eine betreute Einführung in ein effektives Krafttraining.
Der Zweck dieser Intervention besteht darin, die Machbarkeit der hochpotenten MST-Intervention und ihre Auswirkungen auf 1RM, Rate der Kraftentwicklung (RFD) und Lebensqualität in der IRD-Patientenpopulation zu bewerten. Es wurde dokumentiert, dass MST sowohl das 1RM als auch das RFD fast doppelt so stark steigert wie herkömmliches Krafttraining, das mit mäßigem Widerstand durchgeführt wird. Es ist jedoch ungewiss, ob MST von der IRD-Patientenpopulation, die durch Schmerzen, Steifheit und Gelenkschwellungen gekennzeichnet ist, gut vertragen wird. Vor und nach der Trainingsphase werden identische Tests (ca. 60 min) von beiden Interventionsgruppen durchgeführt. Die Tests umfassen Messungen der maximalen Sauerstoffaufnahme in einem Ausdauertest sowie der maximalen Muskelkraft, aufgezeichnet als 1RM, und dynamischer RFD, die beide in einem horizontalen Beinpressgerät durchgeführt werden. Zusätzlich werden Fragebögen zur Lebensqualität erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norwegen, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entzündlich-rheumatische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Testverfahren abzuschließen
- Schwangerschaft
- Übungsintervention nicht möglich
- Geplante Operationen oder andere Pläne während der anfänglichen Übungsinterventionsphase wirken sich direkt auf die Tests oder das Training aus.
- instabile ischämische Herzkrankheit
- instabile Aortenstenose oder Aneurysma
- Weniger als 80 % Einhaltung geplanter Schulungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MST-Gruppe
Übungsintervention, 20 überwachte MST-Sitzungen
|
Übungsintervention mit 4 x 4 Wiederholungen schwerem Widerstandstraining
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
IRD-Patientenkontrollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des physiologischen Maßes, das am horizontalen Beinpressgerät gemessen wird
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen.
|
Maximale Stärke; maximal eine Wiederholung (gemessen in kg)
|
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet durch den norwegischen RAND-36
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
|
Bewertung des Fragebogens auf einer Skala von 0–100, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse kennzeichnen
|
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HHRevma2 - MST
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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