Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MST gyulladásos reumás betegségben szenvedő betegeknél

2021. augusztus 3. frissítette: Molde University College

Gyulladásos reumás betegségben szenvedő betegek maximális erőnléti edzése: A fizikai funkcióra és az életminőségre gyakorolt ​​hatás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a 10 hetes maximális erőnléti edzés (MST) megvalósíthatóságát gyulladásos reumás betegségben szenvedő betegeknél. Valamint az MST hatása a maximális erőre, az erőfejlődés sebességére és az életminőségre ebben a betegpopulációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A gyulladásos reumás betegségekben (IRD), például rheumatoid arthritisben, spondyloarthritisben és szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegek alsó végtagjaiban az erejük és az izomtömegük csökkent az egészséges kontrollcsoportokhoz képest. Ez a csillapítás a fizikai funkciók és az egészséggel összefüggő életminőség romlását eredményezi. A maximális izomerő a teljes halálozás fontos mutatója, még akkor is, ha a szív- és érrendszeri egészséghez igazítják. Ezért a nemzetközi irányelvek ösztönzik az erősítő edzést, mivel bebizonyosodott, hogy a mérsékelt terhelést (≤ egy ismétlés maximum 80%-a; 1RM) végzett ellenállási gyakorlatok javítják az erőt és a funkciót anélkül, hogy a fájdalom vagy a betegség aktivitása romlana.

Ebben a vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen besorolják egy maximális erő edzés (MST) intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. A beavatkozási időszak 10 hétig tart. Az MST csoport hetente két felügyelt MST-ülést hajt végre, nem egymást követő napokon, ülő vízszintes lábnyomó készülékben. A kontrollcsoport folytatja a meglévő tevékenységi rutinjait. Egy MST munkamenet 4 sorozatból áll, maximum 4 ismétlésből (4 RM), nagy terhelést alkalmazva (az 1 RM kb. 90%-a), amelyeket 3 perc szünet választ el, és körülbelül 15-20 percig tart. Az MST beavatkozás a lineáris progresszió elvét követi, folyamatosan állítva az ellenállást a megcélzott 4RM edzésterhelés eléréséhez. A kontrollcsoport a beavatkozási időszak után felügyelt bevezetőt kap a hatékony erősítő edzésbe.

Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy értékelje a rendkívül erős MST beavatkozás megvalósíthatóságát, valamint annak hatását az 1RM-re, az erőfejlődés ütemére (RFD) és az életminőségre az IRD-betegek populációjában. Az MST a dokumentálás szerint majdnem kétszer akkora növekedést eredményez mind az 1RM, mind az RFD terén, mint a mérsékelt ellenállással végzett hagyományos erősítő edzés. Nem biztos azonban, hogy az MST-t jól tolerálja-e az IRD-betegek populációja, amelyre a fájdalom, a merevség és az ízületi duzzanat jellemző. A képzési időszak előtt és után azonos (kb. 60 perces) tesztelést végeznek mindkét intervenciós csoportban. A tesztelés magában foglalja a maximális oxigénfelvétel mérését egy állóképességi teszt során, valamint a maximális izomerő mérését, amelyet 1 RM-ként rögzítenek, és a dinamikus RFD méréseket, mindkettőt vízszintes lábnyomó készülékben. Emellett életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket is be kell szerezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Norvégia, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyulladásos reumás betegség

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség befejezni a vizsgálati eljárásokat
  • Terhesség
  • Nem tud gyakorlati beavatkozást végrehajtani
  • A kezdeti gyakorlati beavatkozási időszakban tervezett műtétek vagy egyéb tervek, mint közvetlenül, hatással lesznek a tesztelésre vagy az edzésre.
  • instabil ischaemiás szívbetegség
  • instabil aorta szűkület vagy aneurizma
  • A tervezett edzések kevesebb mint 80%-a megfelel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MST csoport
Gyakorlati beavatkozás, 20 felügyelt MST ülés
Gyakorlati beavatkozás 4 x 4 ismétléses erős ellenállási edzéssel
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
IRD-beteg kontrollok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fiziológiai mérték változása a vízszintes lábnyomó berendezésben értékelve
Időkeret: Kiinduláskor és 10 hét után.
Maximális erő; egy ismétlési maximum (kg-ban mérve)
Kiinduláskor és 10 hét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség változását a norvég RAND-36 értékelte
Időkeret: Kiinduláskor és 10 hét után
A kérdőív pontozása 0-tól 100-ig terjedő skálán magasabb pontszámokkal, amelyek jobb eredményeket jelölnek
Kiinduláskor és 10 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel