- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04998955
MST bij patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen
Maximale krachttraining bij patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen: implicaties voor fysiek functioneren en kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen (IRD) zoals reumatoïde artritis, spondyloartritis en systemische lupus erythematosus hebben verminderde kracht en spiermassa in de onderste ledematen in vergelijking met gezonde controlegroepen. Deze verzwakking resulteert in een verminderde fysieke functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Maximale spierkracht is een belangrijke indicator van de totale mortaliteit, zelfs na correctie voor cardiovasculaire gezondheid. Daarom moedigen internationale richtlijnen krachttraining aan, aangezien is aangetoond dat weerstandsoefeningen met matige belasting (≤80% van één herhalingsmaximum; 1RM) resulteren in verbeterde kracht en functie zonder verergering van pijn of ziekteactiviteit.
In deze studie worden patiënten gerandomiseerd in een interventiegroep voor maximale krachttraining (MST) of een controlegroep. De interventieperiode duurt 10 weken. De MST-groep voert twee gesuperviseerde MST-sessies per week uit, op niet-opeenvolgende dagen, in een zittend horizontaal legpress-apparaat. De controlegroep gaat door met hun bestaande activiteitenroutines. Eén MST-sessie bestaat uit 4 series van maximaal 4 herhalingen (4RM) met zware belasting (~90% van 1RM), gescheiden door een pauze van 3 minuten en duurt ongeveer 15-20 minuten. De MST-interventie volgt het principe van lineaire progressie waarbij de weerstand continu wordt aangepast om de beoogde 4RM-trainingsbelasting te bereiken. De controlegroep krijgt na de interventieperiode onder begeleiding een introductie in effectieve krachttraining.
Het doel van deze interventie is het evalueren van de haalbaarheid van de zeer krachtige MST-interventie en de impact ervan op 1RM, snelheid van krachtontwikkeling (RFD) en kwaliteit van leven in de IRD-patiëntenpopulatie. Van MST is gedocumenteerd dat het bijna twee keer zoveel toename oplevert in zowel 1RM als RFD als conventionele krachttraining die wordt uitgevoerd met matige weerstand. Het is echter onzeker of MST goed wordt verdragen door de IRD-patiëntenpopulatie, die wordt gekenmerkt door pijn, stijfheid en gewrichtszwelling. Voor en na de trainingsperiode zullen beide interventiegroepen identiek testen (ongeveer 60 min.) uitvoeren. De tests omvatten metingen van de maximale zuurstofopname in een duurtest, evenals de maximale spierkracht, geregistreerd als 1RM, en dynamische RFD, beide uitgevoerd in een horizontaal legpress-apparaat. Daarnaast zullen vragenlijsten over de kwaliteit van leven worden verkregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Noorwegen, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inflammatoire reumatische aandoening
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de testprocedures te voltooien
- Zwangerschap
- Niet in staat om oefeninterventie uit te voeren
- Geplande operaties of andere plannen tijdens de eerste trainingsinterventieperiode hebben direct invloed op het testen of trainen.
- onstabiele ischemische hartziekte
- onstabiele aortastenose of aneurysma
- Minder dan 80% naleving van geplande trainingssessies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MST-groep
Oefeninterventie, 20 begeleide MST-sessies
|
Oefeninterventie met behulp van 4 x 4 herhalingen zware weerstandstraining
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
IRD-patiëntcontroles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysiologische maat bepaald in het horizontale beenpersapparaat
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken.
|
Maximale sterkte; maximaal één herhaling (gemeten in kg)
|
Bij baseline en na 10 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de Noorse RAND-36
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken
|
Vragenlijst scoren op een schaal van 0-100 met hogere scores die betere resultaten aangeven
|
Bij baseline en na 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HHRevma2 - MST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .