Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MST bij patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen

3 augustus 2021 bijgewerkt door: Molde University College

Maximale krachttraining bij patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen: implicaties voor fysiek functioneren en kwaliteit van leven

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van 10 weken maximale krachttraining (MST) bij patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen. Evenals de effecten van MST op maximale kracht, snelheid van krachtontwikkeling en kwaliteit van leven in deze patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen (IRD) zoals reumatoïde artritis, spondyloartritis en systemische lupus erythematosus hebben verminderde kracht en spiermassa in de onderste ledematen in vergelijking met gezonde controlegroepen. Deze verzwakking resulteert in een verminderde fysieke functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Maximale spierkracht is een belangrijke indicator van de totale mortaliteit, zelfs na correctie voor cardiovasculaire gezondheid. Daarom moedigen internationale richtlijnen krachttraining aan, aangezien is aangetoond dat weerstandsoefeningen met matige belasting (≤80% van één herhalingsmaximum; 1RM) resulteren in verbeterde kracht en functie zonder verergering van pijn of ziekteactiviteit.

In deze studie worden patiënten gerandomiseerd in een interventiegroep voor maximale krachttraining (MST) of een controlegroep. De interventieperiode duurt 10 weken. De MST-groep voert twee gesuperviseerde MST-sessies per week uit, op niet-opeenvolgende dagen, in een zittend horizontaal legpress-apparaat. De controlegroep gaat door met hun bestaande activiteitenroutines. Eén MST-sessie bestaat uit 4 series van maximaal 4 herhalingen (4RM) met zware belasting (~90% van 1RM), gescheiden door een pauze van 3 minuten en duurt ongeveer 15-20 minuten. De MST-interventie volgt het principe van lineaire progressie waarbij de weerstand continu wordt aangepast om de beoogde 4RM-trainingsbelasting te bereiken. De controlegroep krijgt na de interventieperiode onder begeleiding een introductie in effectieve krachttraining.

Het doel van deze interventie is het evalueren van de haalbaarheid van de zeer krachtige MST-interventie en de impact ervan op 1RM, snelheid van krachtontwikkeling (RFD) en kwaliteit van leven in de IRD-patiëntenpopulatie. Van MST is gedocumenteerd dat het bijna twee keer zoveel toename oplevert in zowel 1RM als RFD als conventionele krachttraining die wordt uitgevoerd met matige weerstand. Het is echter onzeker of MST goed wordt verdragen door de IRD-patiëntenpopulatie, die wordt gekenmerkt door pijn, stijfheid en gewrichtszwelling. Voor en na de trainingsperiode zullen beide interventiegroepen identiek testen (ongeveer 60 min.) uitvoeren. De tests omvatten metingen van de maximale zuurstofopname in een duurtest, evenals de maximale spierkracht, geregistreerd als 1RM, en dynamische RFD, beide uitgevoerd in een horizontaal legpress-apparaat. Daarnaast zullen vragenlijsten over de kwaliteit van leven worden verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Noorwegen, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inflammatoire reumatische aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de testprocedures te voltooien
  • Zwangerschap
  • Niet in staat om oefeninterventie uit te voeren
  • Geplande operaties of andere plannen tijdens de eerste trainingsinterventieperiode hebben direct invloed op het testen of trainen.
  • onstabiele ischemische hartziekte
  • onstabiele aortastenose of aneurysma
  • Minder dan 80% naleving van geplande trainingssessies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MST-groep
Oefeninterventie, 20 begeleide MST-sessies
Oefeninterventie met behulp van 4 x 4 herhalingen zware weerstandstraining
Geen tussenkomst: Controlegroep
IRD-patiëntcontroles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysiologische maat bepaald in het horizontale beenpersapparaat
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken.
Maximale sterkte; maximaal één herhaling (gemeten in kg)
Bij baseline en na 10 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de Noorse RAND-36
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken
Vragenlijst scoren op een schaal van 0-100 met hogere scores die betere resultaten aangeven
Bij baseline en na 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren