- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04998955
염증성 류마티스 질환 환자의 MST
염증성 류마티스 질환 환자의 최대 근력 훈련: 신체 기능 및 삶의 질에 대한 시사점
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염, 척추관절염 및 전신성 홍반성 루푸스 같은 염증성 류마티스 질환(IRD) 환자는 건강한 대조군에 비해 하지의 근력과 근육량이 감소했습니다. 이러한 감쇠는 신체 기능 장애 및 건강 관련 삶의 질을 초래합니다. 최대 근력은 심혈관 건강에 대해 조정된 경우에도 전체 사망률의 중요한 지표입니다. 따라서 국제 지침은 적당한 부하(최대 반복 횟수의 80% 이하, 1RM)를 사용하는 저항 운동이 통증이나 질병 활동을 악화시키지 않고 근력과 기능을 향상시키는 것으로 입증되었기 때문에 근력 운동을 권장합니다.
이 시험에서 환자는 최대 근력 훈련(MST) 중재 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 개입 기간은 10주 동안 지속됩니다. MST 그룹은 주당 2회의 감독 MST 세션을 연속적이지 않은 날 좌식 수평 레그 프레스 장치에서 수행합니다. 통제 그룹은 기존 활동 루틴을 계속합니다. 하나의 MST 세션은 고부하(1RM의 ~90%)를 활용하는 최대 4회 반복(4RM)의 4개 시리즈로 구성되며, 3분 휴식으로 구분되며 약 15-20분 동안 지속됩니다. MST 개입은 목표 4RM 훈련 부하를 달성하기 위해 지속적으로 저항을 조정하는 선형 진행 원칙을 따릅니다. 통제 그룹은 개입 기간 후에 효과적인 근력 훈련에 대한 감독된 소개를 받게 됩니다.
이 개입의 목적은 매우 강력한 MST 개입의 타당성과 IRD 환자 집단의 1RM, 힘 발달 속도(RFD) 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. MST는 적당한 저항으로 수행되는 기존 근력 훈련보다 1RM과 RFD 모두 거의 두 배 증가한 것으로 기록되었습니다. 그러나 MST가 통증, 경직 및 관절 부종을 특징으로 하는 IRD 환자 집단에 의해 잘 견디는지 여부는 불확실합니다. 교육 기간 전후에 두 개입 그룹에서 동일한 테스트(약 60분)를 수행합니다. 이 테스트에는 1RM으로 기록되는 최대 근력뿐만 아니라 지구력 테스트의 최대 산소 섭취량 측정과 수평 레그 프레스 장치에서 수행되는 동적 RFD가 포함됩니다. 또한, 삶의 질 설문지를 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Select
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Trondheim, Please Select, 노르웨이, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 염증성 류마티스 질환
제외 기준:
- 테스트 절차를 완료할 수 없음
- 임신
- 운동 중재를 수행할 수 없음
- 테스트 또는 훈련에 직접적으로 영향을 미치는 것보다 초기 운동 개입 기간 동안 계획된 수술 또는 기타 계획.
- 불안정한 허혈성 심장병
- 불안정한 대동맥 협착증 또는 동맥류
- 계획된 교육 세션의 80% 미만 준수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MST 그룹
운동 개입, 20개의 감독 MST 세션
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4 x 4 반복 고강도 저항 훈련을 활용한 운동 개입
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간섭 없음: 대조군
IRD 환자 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수평 레그 프레스 기구에서 평가한 생리학적 측정치의 변화
기간: 기준선과 10주 후.
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최대강도; 최대 1회 반복(kg 단위로 측정)
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기준선과 10주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노르웨이 RAND-36으로 평가한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 10주 후
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더 나은 결과를 식별하는 더 높은 점수가 있는 0-100 척도의 설문지 점수
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기준선 및 10주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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최대 근력 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음