Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MST hos patienter med inflammatorisk reumatisk sjukdom

3 augusti 2021 uppdaterad av: Molde University College

Maximal styrketräning hos patienter med inflammatorisk reumatisk sjukdom: konsekvenser för fysisk funktion och livskvalitet

Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av 10 veckors maximal styrketräning (MST) hos patienter med inflammatorisk reumatisk sjukdom. Samt effekterna av MST på maximal styrka, hastighet av kraftutveckling och livskvalitet i denna patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med inflammatoriska reumatiska sjukdomar (IRD) såsom reumatoid artrit, spondyloartrit och systemisk lupus erythematosus har minskad styrka och muskelmassa i de nedre extremiteterna jämfört med friska kontrollgrupper. Denna dämpning resulterar i nedsatt fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet. Maximal muskelstyrka är en viktig indikator på total dödlighet, även när den justeras för kardiovaskulär hälsa. Därför uppmuntrar internationella riktlinjer till styrketräning eftersom det har visat sig att motståndsträning med måttlig belastning (≤80% av en repetition max; 1RM) resulterar i förbättrad styrka och funktion utan att förvärra smärta eller sjukdomsaktivitet.

I denna studie randomiseras patienter till antingen en interventionsgrupp för maximal styrketräning (MST) eller en kontrollgrupp. Interventionsperioden kommer att vara 10 veckor. MST-gruppen kommer att utföra två övervakade MST-sessioner per vecka, på icke på varandra följande dagar, i en sittande horisontell benpressapparat. Kontrollgruppen kommer att fortsätta med sina befintliga aktivitetsrutiner. En MST-session består av 4 serier med max 4 repetitioner (4RM) med tung belastning (~90 % av 1RM), åtskilda av 3 minuters paus och varar cirka 15-20 minuter. MST-interventionen följer principen om linjär progression som kontinuerligt justerar motståndet för att uppnå den avsedda 4RM-träningsbelastningen. Kontrollgruppen kommer att ges en övervakad introduktion till effektiv styrketräning efter interventionsperioden.

Syftet med denna intervention är att utvärdera genomförbarheten av den mycket potenta MST-interventionen och dess inverkan på 1RM, hastighet av kraftutveckling (RFD) och livskvalitet i IRD-patientpopulationen. MST har dokumenterats ge nästan dubbelt så hög ökning av både 1RM och RFD som konventionell styrketräning utförd med måttligt motstånd. Det är dock osäkert om MST tolereras väl av IRD-patientpopulationen som kännetecknas av smärta, stelhet och ledsvullnad. Före och efter träningsperioden kommer identiska tester (ca 60 min) att utföras av båda interventionsgrupperna. Testet kommer att omfatta mätningar av maximal syreupptagning i ett uthållighetstest samt maximal muskelstyrka, registrerad som 1RM, och dynamisk RFD båda utförda i en horisontell benpressapparat. Dessutom kommer enkäter om livskvalitet att inhämtas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Norge, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inflammatorisk reumatisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att slutföra testprocedurerna
  • Graviditet
  • Kan inte utföra träningsingrepp
  • Planerade operationer eller andra planer under den första träningsinterventionsperioden kommer att påverka testningen eller träningen direkt.
  • instabil ischemisk hjärtsjukdom
  • instabil aortastenos eller aneurysm
  • Mindre än 80 % efterlevnad av planerade träningspass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MST-gruppen
Träningsintervention, 20 övervakade MST-sessioner
Träningsintervention med 4 x 4 repetitioner tung motståndsträning
Inget ingripande: Kontrollgrupp
IRD patientkontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysiologiskt mått bedömd i den horisontella benpressapparaten
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckor.
Maximal styrka; max en repetition (mätt i kg)
Vid baslinjen och efter 10 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet bedömd av norska RAND-36
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckor
Enkätpoäng på en skala 0-100 med högre poäng som identifierar bättre resultat
Vid baslinjen och efter 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera