- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04998955
MST hos patienter med inflammatorisk reumatisk sjukdom
Maximal styrketräning hos patienter med inflammatorisk reumatisk sjukdom: konsekvenser för fysisk funktion och livskvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med inflammatoriska reumatiska sjukdomar (IRD) såsom reumatoid artrit, spondyloartrit och systemisk lupus erythematosus har minskad styrka och muskelmassa i de nedre extremiteterna jämfört med friska kontrollgrupper. Denna dämpning resulterar i nedsatt fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet. Maximal muskelstyrka är en viktig indikator på total dödlighet, även när den justeras för kardiovaskulär hälsa. Därför uppmuntrar internationella riktlinjer till styrketräning eftersom det har visat sig att motståndsträning med måttlig belastning (≤80% av en repetition max; 1RM) resulterar i förbättrad styrka och funktion utan att förvärra smärta eller sjukdomsaktivitet.
I denna studie randomiseras patienter till antingen en interventionsgrupp för maximal styrketräning (MST) eller en kontrollgrupp. Interventionsperioden kommer att vara 10 veckor. MST-gruppen kommer att utföra två övervakade MST-sessioner per vecka, på icke på varandra följande dagar, i en sittande horisontell benpressapparat. Kontrollgruppen kommer att fortsätta med sina befintliga aktivitetsrutiner. En MST-session består av 4 serier med max 4 repetitioner (4RM) med tung belastning (~90 % av 1RM), åtskilda av 3 minuters paus och varar cirka 15-20 minuter. MST-interventionen följer principen om linjär progression som kontinuerligt justerar motståndet för att uppnå den avsedda 4RM-träningsbelastningen. Kontrollgruppen kommer att ges en övervakad introduktion till effektiv styrketräning efter interventionsperioden.
Syftet med denna intervention är att utvärdera genomförbarheten av den mycket potenta MST-interventionen och dess inverkan på 1RM, hastighet av kraftutveckling (RFD) och livskvalitet i IRD-patientpopulationen. MST har dokumenterats ge nästan dubbelt så hög ökning av både 1RM och RFD som konventionell styrketräning utförd med måttligt motstånd. Det är dock osäkert om MST tolereras väl av IRD-patientpopulationen som kännetecknas av smärta, stelhet och ledsvullnad. Före och efter träningsperioden kommer identiska tester (ca 60 min) att utföras av båda interventionsgrupperna. Testet kommer att omfatta mätningar av maximal syreupptagning i ett uthållighetstest samt maximal muskelstyrka, registrerad som 1RM, och dynamisk RFD båda utförda i en horisontell benpressapparat. Dessutom kommer enkäter om livskvalitet att inhämtas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norge, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inflammatorisk reumatisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att slutföra testprocedurerna
- Graviditet
- Kan inte utföra träningsingrepp
- Planerade operationer eller andra planer under den första träningsinterventionsperioden kommer att påverka testningen eller träningen direkt.
- instabil ischemisk hjärtsjukdom
- instabil aortastenos eller aneurysm
- Mindre än 80 % efterlevnad av planerade träningspass
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MST-gruppen
Träningsintervention, 20 övervakade MST-sessioner
|
Träningsintervention med 4 x 4 repetitioner tung motståndsträning
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
IRD patientkontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysiologiskt mått bedömd i den horisontella benpressapparaten
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckor.
|
Maximal styrka; max en repetition (mätt i kg)
|
Vid baslinjen och efter 10 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet bedömd av norska RAND-36
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckor
|
Enkätpoäng på en skala 0-100 med högre poäng som identifierar bättre resultat
|
Vid baslinjen och efter 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HHRevma2 - MST
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .