Infiltrasjon av medisinsk ozon for behandling av medisinrelatert osteonekrose i kjevene (MRONJ) (OZOPROMAF)

Medisinerelatert osteonekrose i kjeven (MRONJ) er en alvorlig bivirkning av antiresorptive og antiangiogene midler; det er også en potensielt smertefull og ødeleggende tilstand. I dag har ingen spesifikke studier prospektivt evaluert effekten av behandlingen, og ingen robust standard for omsorg er etablert.

Blant ikke-invasive prosedyrer for å behandle MRONJ, oppstår bruken av medisinsk ozon (O3) på grunn av dets egenskaper og har blitt distribuert og evaluert. O3 har generelt vist seg å spille en rolle i behandlingen av kroniske, ikke-helende eller iskemiske sår, på grunn av dets antimikrobielle og antioksidantegenskaper og biostimulering; den har blitt mye brukt til forskjellige medisinske tilnærminger og formål. I munnhulen utføres lokale applikasjoner med ozonisert vann (dvs. spray eller kompress) eller gel.

Målet med denne åpne studien er å vurdere effekten og sikkerheten til O3 ved en ny påføringsmetode, dvs. infiltrasjoner av munnslimhinner, hos pasienter med diagnosen MRONJ, som ikke er kvalifisert for standardbehandlingen, uavhengig av stadieinndelingen. .

Alle tilfeller inkludert i vår studie er MRONJ og iscenesatt i henhold til klassifiseringen av de italienske foreningene for oral medisin og kjevekirurgi (SICMF/SIPMO-staging-systemet); i tillegg rapporteres de til AIFA, det italienske legemiddelverket, for registrering av bivirkningene medikamentrelatert. Pasienter som er inkludert i vår studie er valgt ut på grunn av at de ikke er kvalifisert for standardbehandlingen (konservativ/medisinsk for langsiktig eller kirurgisk alene) for ustabile systemiske tilstander eller uakseptert samtykke på grunn av omfattende foreslått tilnærming på grunn av den avanserte sykdommen.

Under den første undersøkelsen (T0) registreres pasientens medisinske, farmakologiske og dentale historie. Data som samles inn er: (1) alder; (2) kjønn; (3) indikasjoner for bruk, type, kumulativ dose og varighet av MRONJ-relaterte legemidler; (4); historie med kjemoterapi; (5) andre medisiner; (6) andre sykdommer; (7) røyking.

For hver pasient har Cone Beam CT dentalskanning eller maxillofacial CT-skanning utført for stadie ved T0 og 12 (T4) måneder etter; ortopantomografi har utført under protokoll (T3). De viktigste CT-funksjonene som er evaluert og assosiert med MRONJ-tilstedeværelse og helbredelse er som følger: a) beinsklerose, b) lesjonsdybde; c) dannelse av sequestrum.

Når mer enn én MRONJ-lesjon er tilstede, brukes protokollen én etter én.