Infiltration von medizinischem Ozon zur Behandlung der medikamentenbedingten Osteonekrose des Kiefers (MRONJ) (OZOPROMAF)

Die medikamentenbedingte Osteonekrose des Kiefers (MRONJ) ist eine schwerwiegende Nebenwirkung von antiresorptiven und antiangiogenen Mitteln; es ist auch ein potenziell schmerzhafter und schwächender Zustand. Heutzutage haben keine spezifischen Studien die Wirksamkeit seiner Behandlung prospektiv bewertet und es wurde kein robuster Behandlungsstandard etabliert.

Unter den nicht-invasiven Verfahren zur Behandlung von MRONJ ergibt sich die Verwendung von medizinischem Ozon (O3) aufgrund seiner Eigenschaften und wurde eingesetzt und bewertet. O3 hat sich aufgrund seiner antimikrobiellen und antioxidativen Eigenschaften und der Biostimulation im Allgemeinen als eine Rolle bei der Behandlung von chronischen, nicht heilenden oder ischämischen Wunden erwiesen; Es wurde ausgiebig für verschiedene medizinische Ansätze und Zwecke verwendet. In der Mundhöhle werden lokale Anwendungen mit ozonisiertem Wasser (d.h. Spray oder Kompresse) oder Gel.

Das Ziel dieser offenen Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von O3 durch eine neue Anwendungsmethode, d. h. Infiltrationen der Mundschleimhaut, bei Patienten mit der Diagnose MRONJ, die unabhängig vom Staging nicht für die Standardbehandlung in Frage kommen .

Alle in unsere Studie eingeschlossenen Fälle sind MRONJ und werden gemäß der Klassifikation der Italienischen Gesellschaften für Oralmedizin und Maxillofaziale Chirurgie (das SICMF/SIPMO-Klassifizierungssystem) eingeteilt; Darüber hinaus werden sie der AIFA, der italienischen Arzneimittelbehörde, zur Registrierung des unerwünschten Ereignisses im Zusammenhang mit dem Medikament gemeldet. Patienten, die in unsere Studie aufgenommen wurden, werden aufgrund ihrer Nichteignung für die Standardbehandlung (konservativ/medizinisch für lange Zeit oder allein chirurgisch) ausgewählt. für instabile systemische Zustände oder nicht akzeptierte Zustimmung aufgrund eines umfassenden vorgeschlagenen Ansatzes aufgrund der fortgeschrittenen Krankheit.

Während der ersten Untersuchung (T0) werden die medizinische, pharmakologische und zahnmedizinische Vorgeschichte der Patienten erfasst. Erfasste Daten sind: (1) Alter; (2) Geschlecht; (3) Indikationen für die Verwendung, Art, kumulative Dosis und Dauer von MRONJ-bezogenen Arzneimitteln; (4); Geschichte der Chemotherapie; (5) andere Medikamente; (6) andere Krankheiten; (7) Rauchen.

Für jeden Patienten wurde ein Cone-Beam-CT-Dentalscan oder ein maxillofazialer CT-Scan für das Staging bei T0 und 12 (T4) Monaten danach durchgeführt; Orthopantomograph wurde während des Protokolls (T3) durchgeführt. Die wichtigsten CT-Merkmale, die ausgewertet und mit dem Vorhandensein und der Heilung von MRONJ in Verbindung gebracht werden, sind wie folgt: a) Knochensklerose, b) Tiefe der Läsion; c) Sequesterbildung.

Wenn mehr als eine MRONJ-Läsion vorhanden ist, wird das Protokoll einzeln angewendet.