Infiltration av medicinsk ozon för behandling av läkemedelsrelaterad osteonekros i käkarna (MRONJ) (OZOPROMAF)

Läkemedelsrelaterad osteonekros i käken (MRONJ) är en allvarlig biverkning av antiresorptiva och antiangiogena medel; det är också ett potentiellt smärtsamt och försvagande tillstånd. Idag har inga specifika studier prospektivt utvärderat effekten av dess behandling och ingen robust standard för vård har fastställts.

Bland icke-invasiva procedurer för att behandla MRONJ uppstår användningen av medicinskt ozon (O3) för dess egenskaper och har implementerats och utvärderats. O3 har generellt visat sig spela en roll vid behandling av kroniska, icke-läkande eller ischemiska sår, på grund av dess antimikrobiella och antioxidantegenskaper och biostimulering; det har använts i stor utsträckning för olika medicinska tillvägagångssätt och syften. I munhålan utförs lokala appliceringar med ozoniserat vatten (dvs. spray eller kompress) eller gel.

Syftet med denna öppna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten av O3 genom en ny appliceringsmetod, d.v.s. infiltrationer av munslemhinnan, hos patienter med diagnosen MRONJ, som inte är berättigade till standardvården, oavsett stadieindelning .

Alla fall som ingår i vår studie är MRONJ och arrangerade enligt klassificeringen av de italienska föreningarna för oral medicin och käkkirurgi (SICMF/SIPMO-staging-systemet); dessutom rapporteras de till AIFA, den italienska läkemedelsmyndigheten, för registrering av den läkemedelsrelaterade biverkningen. Patienter som ingår i vår studie väljs ut på grund av att de inte är berättigade till standardbehandlingen (konservativ/medicinsk för långvarig eller endast kirurgisk) för instabila systemiska tillstånd eller oaccepterat samtycke på grund av omfattande föreslagen tillvägagångssätt på grund av den avancerade sjukdomen.

Under den första undersökningen (T0) registreras patienternas medicinska, farmakologiska och tandläkarhistoria. Data som samlas in är: (1) ålder; (2) kön; (3) indikationer för användning, typ, kumulativ dos och varaktighet av MRONJ-relaterade läkemedel; (4); historia av kemoterapi; (5) andra mediciner; (6) andra sjukdomar; (7) rökning.

För varje patient har Cone Beam CT dental scan eller maxillofacial CT scan utförts för stadieindelning vid T0 och 12 (T4) månader efter; ortopantomografi har utförts under protokoll (T3). De huvudsakliga CT-funktionerna som utvärderas och associeras med MRONJ-närvaro och läkning är följande: a) benskleros, b) lesionsdjup; c) bildande av sekvestrum.

När mer än en MRONJ-skada finns, tillämpas protokollet en efter en.