Orvosi ózon beszivárgása a gyógyszeres kezeléssel összefüggő állkapocs osteonecrosis (MRONJ) kezelésére (OZOPROMAF)

A gyógyszeres kezeléssel összefüggő állkapocs oszteonekrózisa (MRONJ) az antireszorptív és antiangiogén szerek súlyos mellékhatása; ez is potenciálisan fájdalmas és legyengítő állapot. Manapság egyetlen specifikus tanulmány sem értékelte prospektív módon a kezelés hatékonyságát, és nem állapítottak meg szilárd gondozási standardot.

Az MRONJ kezelésére szolgáló non-invazív eljárások közül az orvosi ózon (O3) alkalmazása a tulajdonságai miatt merül fel, és ezt alkalmazták és értékelték. Az O3 általában bebizonyította, hogy szerepet játszik a krónikus, nem gyógyuló vagy ischaemiás sebek kezelésében, antimikrobiális és antioxidáns tulajdonságainak, valamint a biostimulációnak köszönhetően; széles körben használták különböző orvosi megközelítésekhez és célokra. A szájüregben a helyi alkalmazásokat ózonizált vízzel (pl. spray vagy borogatás) vagy gél.

A nyílt vizsgálat célja az O3 hatékonyságának és biztonságosságának felmérése egy új alkalmazási módszerrel, azaz a szájnyálkahártya beszűrődésével olyan MRONJ diagnózisú betegeknél, akik stádiumtól függetlenül nem jogosultak a standard ellátásra. .

A vizsgálatunkban szereplő összes eset MRONJ, és az olasz szájgyógyászati ​​és arc-állcsont-sebészeti társaságok osztályozása (a SICMF/SIPMO staging rendszer) szerint történik; ezen túlmenően bejelentik őket az AIFA-nak, az Olasz Gyógyszerügynökségnek a gyógyszerrel kapcsolatos nemkívánatos események regisztrálása céljából. A vizsgálatunkba bevont betegeket azért választottuk ki, mert nem jogosultak a standard kezelésre (konzervatív/orvosi hosszú távú vagy csak sebészeti) instabil szisztémás állapotok vagy az előrehaladott betegség miatt javasolt kiterjedt megközelítés miatti el nem fogadott beleegyezés.

Az első vizsgálat során (T0) rögzítik a betegek orvosi, farmakológiai és fogászati ​​anamnézisét. A gyűjtött adatok a következők: (1) életkor; (2) nem; (3) az MRONJ-vel kapcsolatos gyógyszerek használati javallata, típusa, kumulatív dózisa és időtartama; (4); kemoterápia története; (5) egyéb gyógyszerek; (6) egyéb betegségek; (7) dohányzás.

Minden betegnél Cone Beam CT fogászati ​​vagy állcsont-CT-vizsgálatot végeztek a stádium meghatározásához a T0 időpontban és 12 (T4) hónappal azután; ortopantomográf végzett a protokoll alatt (T3). Az értékelt és az MRONJ jelenlétével és gyógyulásával kapcsolatos főbb CT jellemzők a következők: a) csontszklerózis, b) a lézió mélysége; c) szekvenciák kialakulása.

Ha egynél több MRONJ lézió van jelen, a protokoll egyenként kerül alkalmazásra.