Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parametre for Doppler-flowhastighetsmåling i arteria uterina for å forutsi forekomst av persisterende gestasjonsbetinget trofoblastisk neoplasie etter utskraping av komplett hydatidiform mol

30. desember 2025 oppdatert av: Montaser Ismail, Minia University

Uterin arterie Doppler-flowhastighetsmålingsparametere for å forutsi forekomsten av vedvarende gestasjonsbetinget trofoblastisk neoplasi etter evakuering av komplett hydatiform mol (en prospektiv kohortstudie)

Denne prospektive studien vil bli utført for å sammenligne uterin blodstrøm ved bruk av Doppler ultralyd før og etter evakuering av hydatiform mole mellom kvinnelige pasienter med remisjon og de med utvikling av post-molar persisterende gestasjons trophoblastisk neoplasi for å detektere nøyaktighet, effektivitet, prediktiv verdi og akseptabilitet av uterin arterie doppler i å predikere gestasjons trophoblastisk neoplasi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Progresjon fra komplett hydatidiform mol til gestasjons-trofoblastisk neoplasie ble rapportert å forekomme hos 9 - 20 % av pasientene. Sugkurettasje anses som standardmetoden for evakuering av komplett hydatidiform mol.

Identifisering av forekomst av post-mol malignitet ble oppdaget under oppfølging ved seriell vurdering av serum human koriongonadotropin (hCG). Stigende eller stabil hCG peker for det meste på progresjon til malignitet og krever derfor kjemoterapi. Å forutsi sannsynligheten for forekomst av post-mol malignitet, spesielt hos pasienter med vanskelig kontinuerlig vurdering av hCG, er svært viktig for adekvat og rask behandling for å unngå unødvendig eksponering for kjemoterapi.

Det er mange etablerte prediktive faktorer for post-mol malignitet, som pasientens alder, størrelse på eggstokkene, størrelse på livmoren, tidligere molgraviditet, seriell vurdering av hCG-nivå, nivåer av vaskulær endotelial vekstfaktor, TGF-beta 3 og HIF-1alfa.

Videre kan transvaginal ultralyd med power Doppler brukes som en prediktiv faktor for forsinket respons og resistens mot kjemoterapi, spesielt ved lavrisiko trofoblastsykdommer.

Pelvic Doppler ultralyd anses som et essensielt diagnostisk verktøy for å evaluere livmorstørrelse og blodstrøm hos pasienter med gestasjons-trofoblastisk neoplasie.

I tillegg kan endringer i strømningsmotstand muligens vurdere passende kjemoterapiregime for behandling av gestasjons-trofoblastisk neoplasie, i tillegg til å evaluere kjemoterapirespons.

Dopplerultralyd, som er en ikke-invasiv prosedyre for funksjonell vurdering av nyvaskularisering, kan vurdere mønstre av svært unormal strømning i tilfeller med invasiv gestasjons-trofoblastisk neoplasie omtrent to uker etter evakuering, før grove lesjoner viser seg og før markert stigning i hCG-nivåer.

Det er imidlertid fortsatt kontroversielt om evaluering av Doppler strømningshastighetsparametre (DFV) i livmorarterien var en god prediktor for gestasjons-trofoblastisk neoplasie etter evakuering av komplett hydatidiform mol.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinne 18:45 år med komplett hydatiformmole

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bekreftet diagnose av komplett hydatidiform mol.
  • Hemodynamisk stabil pasient.
  • Ingen kontraindikasjon for anestetiske materialer brukt til evakuering.
  • Aksept av mulig forlenget oppfølging, gjentatt arteria uterina-doppler ultralyd, gjentatte HCG-tester.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient som nekter å delta i studien.
  • Pasient med ufullstendig hydatidiform mol.
  • Pasienter som forsvant i oppfølgingsperioden etter denne prosedyren.
  • Kontraindikasjon for anestetiske materialer brukt til evakuering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Doppler-flowhastighetsmåling i arteria uterina
Tidsramme: Vi vil utføre DFV av arteria uterina på begge sider ved innleggelse og 4 - 6 uker etter utskrapning.
Først vil pasienten evaluere urinblæren. Posisjonering av pasient: ryggleie. En midsagittal snitt av livmoren og livmorhalskanalen oppnås, og transduseren flyttes sidelengs inntil de paracervikale blodårene visualiseres. Fargeflyt-doppler påføres. Livmorarteriene sees som aliasing-kar langs siden av livmorhalsen. Livmorarteriedoppler-indekser vil bli målt: PSV = topp systolisk hastighet, EDV = endediastolisk hastighet, TAMV = tidsgjennomsnittlig mediumhastighet, P.I. (pulsatilitetsindeks) = (PSV - EDV) / TAMV, R.I. (resistansindeks) = (PSV - EDV) / PSV, SD (systolisk-diastolisk forhold) = PSV / EDF
Vi vil utføre DFV av arteria uterina på begge sider ved innleggelse og 4 - 6 uker etter utskrapning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gestasjonell trofoblastisk neoplasi

Abonnere