- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07333326
Parametre for Doppler-flowhastighetsmåling i arteria uterina for å forutsi forekomst av persisterende gestasjonsbetinget trofoblastisk neoplasie etter utskraping av komplett hydatidiform mol
Uterin arterie Doppler-flowhastighetsmålingsparametere for å forutsi forekomsten av vedvarende gestasjonsbetinget trofoblastisk neoplasi etter evakuering av komplett hydatiform mol (en prospektiv kohortstudie)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Progresjon fra komplett hydatidiform mol til gestasjons-trofoblastisk neoplasie ble rapportert å forekomme hos 9 - 20 % av pasientene. Sugkurettasje anses som standardmetoden for evakuering av komplett hydatidiform mol.
Identifisering av forekomst av post-mol malignitet ble oppdaget under oppfølging ved seriell vurdering av serum human koriongonadotropin (hCG). Stigende eller stabil hCG peker for det meste på progresjon til malignitet og krever derfor kjemoterapi. Å forutsi sannsynligheten for forekomst av post-mol malignitet, spesielt hos pasienter med vanskelig kontinuerlig vurdering av hCG, er svært viktig for adekvat og rask behandling for å unngå unødvendig eksponering for kjemoterapi.
Det er mange etablerte prediktive faktorer for post-mol malignitet, som pasientens alder, størrelse på eggstokkene, størrelse på livmoren, tidligere molgraviditet, seriell vurdering av hCG-nivå, nivåer av vaskulær endotelial vekstfaktor, TGF-beta 3 og HIF-1alfa.
Videre kan transvaginal ultralyd med power Doppler brukes som en prediktiv faktor for forsinket respons og resistens mot kjemoterapi, spesielt ved lavrisiko trofoblastsykdommer.
Pelvic Doppler ultralyd anses som et essensielt diagnostisk verktøy for å evaluere livmorstørrelse og blodstrøm hos pasienter med gestasjons-trofoblastisk neoplasie.
I tillegg kan endringer i strømningsmotstand muligens vurdere passende kjemoterapiregime for behandling av gestasjons-trofoblastisk neoplasie, i tillegg til å evaluere kjemoterapirespons.
Dopplerultralyd, som er en ikke-invasiv prosedyre for funksjonell vurdering av nyvaskularisering, kan vurdere mønstre av svært unormal strømning i tilfeller med invasiv gestasjons-trofoblastisk neoplasie omtrent to uker etter evakuering, før grove lesjoner viser seg og før markert stigning i hCG-nivåer.
Det er imidlertid fortsatt kontroversielt om evaluering av Doppler strømningshastighetsparametre (DFV) i livmorarterien var en god prediktor for gestasjons-trofoblastisk neoplasie etter evakuering av komplett hydatidiform mol.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Tawfiek Gad el Rab, Professor
- Telefonnummer: +201061174636
- E-post: mohammedtawfiek@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Momen Mohamed Hassan, Professor
- Telefonnummer: +201015224982
- E-post: montaserismail15@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose av komplett hydatidiform mol.
- Hemodynamisk stabil pasient.
- Ingen kontraindikasjon for anestetiske materialer brukt til evakuering.
- Aksept av mulig forlenget oppfølging, gjentatt arteria uterina-doppler ultralyd, gjentatte HCG-tester.
Eksklusjonskriterier:
- Pasient som nekter å delta i studien.
- Pasient med ufullstendig hydatidiform mol.
- Pasienter som forsvant i oppfølgingsperioden etter denne prosedyren.
- Kontraindikasjon for anestetiske materialer brukt til evakuering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Doppler-flowhastighetsmåling i arteria uterina
Tidsramme: Vi vil utføre DFV av arteria uterina på begge sider ved innleggelse og 4 - 6 uker etter utskrapning.
|
Først vil pasienten evaluere urinblæren. Posisjonering av pasient: ryggleie. En midsagittal snitt av livmoren og livmorhalskanalen oppnås, og transduseren flyttes sidelengs inntil de paracervikale blodårene visualiseres. Fargeflyt-doppler påføres. Livmorarteriene sees som aliasing-kar langs siden av livmorhalsen. Livmorarteriedoppler-indekser vil bli målt: PSV = topp systolisk hastighet, EDV = endediastolisk hastighet, TAMV = tidsgjennomsnittlig mediumhastighet, P.I. (pulsatilitetsindeks) = (PSV - EDV) / TAMV, R.I. (resistansindeks) = (PSV - EDV) / PSV, SD (systolisk-diastolisk forhold) = PSV / EDF
|
Vi vil utføre DFV av arteria uterina på begge sider ved innleggelse og 4 - 6 uker etter utskrapning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Montaser Ismail Mahmoud, Assistant lecturer, Minia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UD-GTN-2025-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gestasjonell trofoblastisk neoplasi
-
University of Roma La SapienzaCampus Bio-Medico UniversityFullførtKolorektal neoplasi | Kolorektal overfladisk neoplasi | Kolorektale forstadier til kreftItalia
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzMedical University of ViennaFullførtCervikal intraepitelial neoplasi grad 1 | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2Østerrike
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversity of Guadalajara; Instituto Mexicano del Seguro SocialFullførtKonjunktival intraepitelial neoplasi | Corneal intraepitelial neoplasiMexico
-
University Hospital, GenevaFullførtCervical intra-epitelial neoplasi grad 1 eller verreSveits
-
National Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
Hôpital Edouard HerriotFullførtKolorektal neoplasiFrankrike
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
International Agency for Research on CancerKamenge University Hospital, Burundi University, BurundiFullført