- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05071469
Sammenligning av to forskjellige behandlingsmetoder
19. desember 2022 oppdatert av: Banu BAYAR
Sammenligning av kortsiktige effekter av to forskjellige behandlingsmetoder hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom: en randomisert kontrollert enkeltblind studie
En rekke tidligere studier undersøkte effekten av kinesiotaping (KT) ved subacromial impingement syndrom (SIS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subacromial impingement syndrom (SIS) er preget av skuldersmerter som forverres med spesielt armheving eller fysiske aktiviteter over hodet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
31 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Impingement symptomer i kliniske tester
- Smerter >1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Enhver skulderpatologi.
- Har kroniske systemiske sykdommer eller infeksjoner.
- Historie om ethvert kirurgisk skulderkompleks.
- steroidinjeksjoner og terapeutiske tilnærminger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping Group (KG)
Eksperimentell gruppe
|
KT ble påført.
|
|
Eksperimentell: Mulligan Mobilization Technique Group (MG)
Eksperimentell gruppe (2)
|
MMT ble brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline- etter 2 uker (etter behandling)
|
Via VAS.
|
Baseline- etter 2 uker (etter behandling)
|
|
Endring av bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline- etter 2 uker (etter behandling)
|
Via goniometer.
|
Baseline- etter 2 uker (etter behandling)
|
|
Endring av funksjonalitet
Tidsramme: Baseline- etter 2 uker (etter behandling)
|
Via SPADI.
|
Baseline- etter 2 uker (etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline- etter 2 uker (etter behandling)
|
Via VAS.
|
Baseline- etter 2 uker (etter behandling)
|
|
Endring av livstilfredshet
Tidsramme: Baseline- etter 2 uker (etter behandling)
|
Via SWLS.
|
Baseline- etter 2 uker (etter behandling)
|
|
Endring av tilfredshet med behandling
Tidsramme: Baseline- etter 2 uker (etter behandling)
|
Via VAer.
|
Baseline- etter 2 uker (etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Sykdom
- Leddsykdommer
- Muskelsykdommer
- Ruptur
- Skulderskader
- Seneskader
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Syndrom
- Rotatormansjettskader
- Muskel svakhet
- Skulderimpingementsyndrom
- Muskel- og skjelettsmerter
- Muskel- og skjelettsykdommer
Andre studie-ID-numre
- 180030/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .