- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05071469
Vergelijking van twee verschillende behandelmethoden
19 december 2022 bijgewerkt door: Banu BAYAR
Vergelijking van kortetermijneffecten van twee verschillende behandelmethoden bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom: een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie
Een aantal eerdere studies onderzochten de effecten van kinesiotaping (KT) bij subacromiaal impingementsyndroom (SIS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subacromiaal impingementsyndroom (SIS) wordt gekenmerkt door schouderpijn die verergert bij met name het optillen van de armen of fysieke activiteiten boven het hoofd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muğla, Kalkoen, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
31 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inklemmingssymptomen in klinische tests
- Pijn >1 maand
Uitsluitingscriteria:
- Elke schouderpathologie.
- Heb chronische systemische ziekten of infecties.
- Geschiedenis van een operatieschoudercomplex.
- steroïde-injecties en therapeutische benaderingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Kinesiotaping Groep (KG)
Experimentele groep
|
KT werd toegepast.
|
|
Experimenteel: Mulligan Mobilisatie Techniek Groep (MG)
Experimentele groep (2)
|
MMT werd toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: Baseline- na 2 weken (na behandeling)
|
Via VAS.
|
Baseline- na 2 weken (na behandeling)
|
|
Verandering van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline- na 2 weken (na behandeling)
|
Via hoekmeter.
|
Baseline- na 2 weken (na behandeling)
|
|
Verandering van functionaliteit
Tijdsspanne: Baseline- na 2 weken (na behandeling)
|
Via SPADI.
|
Baseline- na 2 weken (na behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline- na 2 weken (na behandeling)
|
Via VAS.
|
Baseline- na 2 weken (na behandeling)
|
|
Verandering van tevredenheid van het leven
Tijdsspanne: Baseline- na 2 weken (na behandeling)
|
Via SWLS.
|
Baseline- na 2 weken (na behandeling)
|
|
Verandering van tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Baseline- na 2 weken (na behandeling)
|
Via VA's.
|
Baseline- na 2 weken (na behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Gewrichtsziekten
- Spierziekten
- Scheuren
- Schouder blessures
- Pees verwondingen
- Neuromusculaire manifestaties
- Syndroom
- Rotator Cuff-verwondingen
- Spier zwakte
- Schouder Impingement Syndroom
- Musculoskeletale pijn
- Musculoskeletale aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- 180030/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .