- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05071469
Comparación de dos métodos de tratamiento diferentes
19 de diciembre de 2022 actualizado por: Banu BAYAR
Comparación de los efectos a corto plazo de dos métodos de tratamiento diferentes en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial: un ensayo aleatorizado controlado simple ciego
Varios estudios previos investigaron los efectos del kinesiotaping (KT) en el síndrome de pinzamiento subacromial (SIS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de pinzamiento subacromial (SIS) se caracteriza por dolor en el hombro que se exacerba especialmente con la elevación del brazo o actividades físicas por encima de la cabeza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Muğla, Pavo, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de pinzamiento en pruebas clínicas
- Dolor >1 mes
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología de hombro.
- Tiene enfermedades sistémicas crónicas o infecciones.
- Antecedentes de alguna cirugía del complejo del hombro.
- inyecciones de esteroides y enfoques terapéuticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo Control (GC)
Grupo de control
|
|
|
Experimental: Grupo de Kinesiotaping (KG)
Grupo experimental
|
Se aplicó KT.
|
|
Experimental: Grupo de técnicas de movilización de Mulligan (MG)
Grupo experimental (2)
|
Se aplicó TMM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la severidad del dolor.
Periodo de tiempo: Línea de base: después de 2 semanas (después del tratamiento)
|
Vía EVA.
|
Línea de base: después de 2 semanas (después del tratamiento)
|
|
Cambio de rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base: después de 2 semanas (después del tratamiento)
|
Vía goniómetro.
|
Línea de base: después de 2 semanas (después del tratamiento)
|
|
Cambio de Funcionalidad
Periodo de tiempo: Línea de base: después de 2 semanas (después del tratamiento)
|
Vía SPADI.
|
Línea de base: después de 2 semanas (después del tratamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base: después de 2 semanas (después del tratamiento)
|
Vía EVA.
|
Línea de base: después de 2 semanas (después del tratamiento)
|
|
Cambio de Satisfacción de Vida
Periodo de tiempo: Línea de base: después de 2 semanas (después del tratamiento)
|
A través de SWLS.
|
Línea de base: después de 2 semanas (después del tratamiento)
|
|
Cambio de Satisfacción de Trato
Periodo de tiempo: Línea de base: después de 2 semanas (después del tratamiento)
|
Vía VA.
|
Línea de base: después de 2 semanas (después del tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades Musculares
- Ruptura
- Lesiones de hombro
- Lesiones de tendones
- Manifestaciones Neuromusculares
- Síndrome
- Lesiones del manguito rotador
- Debilidad muscular
- Síndrome de pinzamiento del hombro
- Dolor musculoesquelético
- Enfermedades musculoesqueléticas
Otros números de identificación del estudio
- 180030/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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