- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05090618
Rollen til genetiske faktorer i utviklingen av hjerteinfarkt i den kasakhiske befolkningen
13. mars 2023 oppdatert av: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Forebyggende og personlig medisin (2021–2023)
Dette er en GWAS-studie som tar sikte på å identifisere mulige kandidatgener knyttet til hjerteinfarkt ved å utforske enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) i en gruppe hjerteinfarkt, i den kasakhiske befolkningen.
Etterforskerne antar at den forsiktige fenotypingen av emnet som samsvarer med sand, øker evnen til å finne SNP signifikant assosierer med hjerteinfarkt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En genomomfattende assosiasjonsstudie (GWAS) er en tilnærming som brukes i genetikkforskning for å assosiere spesifikke genetiske variasjoner med bestemte sykdommer.
Metoden går ut på å skanne genomene fra mange forskjellige mennesker og se etter genetiske markører som kan brukes til å forutsi tilstedeværelsen av en sykdom.
Når slike genetiske markører er identifisert, kan de brukes til å forstå hvordan gener bidrar til sykdommen og utvikle bedre forebyggings- og behandlingsstrategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan, 050020
- Kazakhstan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KASAKISK BEFOLKNING
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer av kasakhisk nasjonalitet
- Alder opptil 59 år inklusive på tidspunktet for primært hjerteinfarkt
- Hjerteinfarkt ble etablert i henhold til EOC-kriteriene: En økning og/eller reduksjon i nivået av hjertetroponin må kombineres med minst ett av følgende: • Symptomer på myokardiskemi • Nylig forekommende iskemiske forandringer på EKG • Utseendet av en patologisk Q-bølge • Identifikasjon i henhold til bildedatametoder av nye områder av ikke-levedyktig myokard, eller nye områder med lokale kontraktilitetsforstyrrelser av antagelig iskemisk etiologi • Påvisning av en trombe i koronararteriene i henhold til koronar angiografi
- Tilstedeværelse av koronar angiografi
- Personer som er i stand til og villige til å gi skriftlig informert samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- Alder ved primært hjerteinfarkt 60 år og eldre
- Hjertefeil, medfødt og ervervet
- Ikke-iskemiske kardiomyopatier
- Autoimmune sykdommer
- Diabetes mellitus på tidspunktet for utvikling av primært hjerteinfarkt
- Terminalstadier av nyre- og leversvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe:
Pasienter med hjerteinfarkt
|
GWAS
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter uten hjerteinfarkt
|
GWAS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall SNP-er assosiert med hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år
|
Bruk av GWAS for å identifisere kandidatgener som er assosiert med hjerteinfarkt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Aisulu Mussagaliyeva, PhD, Research Institute of Cardiology and Internal Medicine
- Studieleder: Roza Kuanyshbekova, Research Institute of Cardiology and Internal Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1187
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .