- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05090618
A genetikai tényezők szerepe a szívinfarktus kialakulásában a kazah népességben
2023. március 13. frissítette: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Megelőző és személyre szabott orvoslás (2021-2023)
Ez egy GWAS-tanulmány, amelynek célja a szívrohamhoz társuló lehetséges jelölt gének azonosítása az egynukleotidos polimorfizmus (SNP) feltárásával egy szívroham csoportban, a kazah populációban.
A kutatók azt feltételezik, hogy az alany homok-egyezésének gondos fenotipizálása növeli a képességet annak megállapítására, hogy az SNP szignifikánsan összefügg a szívinfarktussal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A genomszintű asszociációs vizsgálat (GWAS) egy olyan megközelítés, amelyet a genetikai kutatásokban használnak, hogy specifikus genetikai variációkat társítsanak bizonyos betegségekhez.
A módszer magában foglalja a sok különböző ember genomjának szkennelését, és olyan genetikai markerek keresését, amelyek segítségével megjósolható a betegség jelenléte.
Az ilyen genetikai markerek azonosítása után felhasználhatók annak megértésére, hogy a gének hogyan járulnak hozzá a betegséghez, és jobb megelőzési és kezelési stratégiákat dolgoznak ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almaty, Kazahsztán, 050020
- Kazakhstan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
KAZAK LÉPESSÉG
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kazah állampolgárságú személyek
- Életkor 59 éves korig az elsődleges miokardiális infarktus idején
- A szívinfarktus az EOC kritériumoknak megfelelően került megállapításra: A szív troponinszintjének emelkedését és/vagy csökkentését az alábbiak közül legalább az egyikkel kell kombinálni: • szívizom ischaemia tünetei • újonnan fellépő ischaemiás elváltozások az EKG-n • kóros Q-hullám • Új életképtelen szívizom területeinek, vagy feltehetően ischaemiás etiológiájú lokális összehúzódási zavarok új területeinek képalkotó módszerekkel történő azonosítása • Thrombus kimutatása a koszorúerekben coronaria angiográfia szerint
- Koszorúér angiográfia jelenléte
- Azok a személyek, akik képesek és hajlandók írásos, tájékozott beleegyezést adni;
Kizárási kritériumok:
- Életkor primer miokardiális infarktus esetén 60 év és idősebb
- Veleszületett és szerzett szívhibák
- Nem ischaemiás kardiomiopátiák
- Autoimmun betegség
- Cukorbetegség az elsődleges miokardiális infarktus kialakulásának idején
- A vese- és májelégtelenség végső szakaszai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti csoport:
Szívrohamban szenvedő betegek
|
GWAS
|
|
Ellenőrző csoport
Szívinfarktus nélküli betegek
|
GWAS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szívrohamhoz kapcsolódó SNP-k száma
Időkeret: 1 év
|
A GWAS használata a szívrohamhoz társuló jelölt gének azonosítására
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aisulu Mussagaliyeva, PhD, Research Institute of Cardiology and Internal Medicine
- Tanulmányi igazgató: Roza Kuanyshbekova, Research Institute of Cardiology and Internal Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1187
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .