- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05090618
Role genetických faktorů ve vývoji infarktu myokardu u kazašské populace
13. března 2023 aktualizováno: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Preventivní a personalizovaná medicína (2021–2023)
Toto je studie GWAS, která si klade za cíl identifikovat možné kandidátní geny spojené se srdečním infarktem zkoumáním jednonukleotidového polymorfismu (SNP) ve skupině infarktů v kazašské populaci.
Vyšetřovatelé předpokládají, že pečlivé fenotypování předmětného písku se shoduje se zvýšením schopnosti najít SNP významně spojené se srdečním infarktem.
Přehled studie
Detailní popis
Genomová asociační studie (GWAS) je přístup používaný v genetickém výzkumu ke spojení specifických genetických variací s konkrétními chorobami.
Metoda zahrnuje skenování genomů mnoha různých lidí a hledání genetických markerů, které lze použít k předpovědi přítomnosti onemocnění.
Jakmile jsou takové genetické markery identifikovány, lze je použít k pochopení toho, jak geny přispívají k onemocnění, ak vývoji lepších strategií prevence a léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almaty, Kazachstán, 050020
- Kazakhstan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
KAZACHSKÁ POPULACE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby kazašské národnosti
- Věk do 59 let včetně v době primárního infarktu myokardu
- Infarkt myokardu byl stanoven v souladu s kritérii EOC: Zvýšení a/nebo snížení hladiny srdečního troponinu musí být kombinováno alespoň s jedním z následujících: • Příznaky ischemie myokardu • Nově se vyskytující ischemické změny na EKG • Vzhled patologické Q vlny • identifikace podle metod zobrazovacích dat nových oblastí neživotaschopného myokardu, případně nových oblastí lokálních poruch kontraktility pravděpodobně ischemické etiologie • detekce trombu v koronárních tepnách podle koronarografie
- Přítomnost koronární angiografie
- Osoby schopné a ochotné poskytnout písemný informovaný souhlas;
Kritéria vyloučení:
- Věk při primárním infarktu myokardu 60 let a více
- Srdeční vady, vrozené a získané
- Neischemické kardiomyopatie
- Autoimunitní onemocnění
- Diabetes mellitus v době rozvoje primárního infarktu myokardu
- Terminální stadia selhání ledvin a jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina:
Pacienti se srdečním infarktem
|
GWAS
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti bez srdečního infarktu
|
GWAS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet SNP spojených se srdečním záchvatem
Časové okno: 1 rok
|
Použití GWAS k identifikaci kandidátních genů spojených se srdečním záchvatem
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aisulu Mussagaliyeva, PhD, Research Institute of Cardiology and Internal Medicine
- Ředitel studie: Roza Kuanyshbekova, Research Institute of Cardiology and Internal Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .