- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05090618
Die Rolle genetischer Faktoren bei der Entwicklung von Myokardinfarkt in der kasachischen Bevölkerung
13. März 2023 aktualisiert von: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Präventive und Personalisierte Medizin (2021-2023)
Dies ist eine GWAS-Studie, die darauf abzielt, mögliche Kandidatengene zu identifizieren, die mit einem Herzinfarkt in Verbindung stehen, indem sie den Einzelnukleotid-Polymorphismus (SNP) in einer Gruppe von Herzinfarkten in der kasachischen Bevölkerung untersucht.
Die Ermittler nehmen an, dass die sorgfältige Phänotypisierung des Subjekts und die Übereinstimmung mit der Wahrscheinlichkeit, SNP signifikant mit einem Herzinfarkt in Verbindung zu bringen, erhöht werden
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine genomweite Assoziationsstudie (GWAS) ist ein Ansatz in der Genforschung, um bestimmte genetische Variationen mit bestimmten Krankheiten in Verbindung zu bringen.
Die Methode beinhaltet das Scannen der Genome von vielen verschiedenen Menschen und die Suche nach genetischen Markern, die verwendet werden können, um das Vorhandensein einer Krankheit vorherzusagen.
Sobald solche genetischen Marker identifiziert sind, können sie verwendet werden, um zu verstehen, wie Gene zur Krankheit beitragen, und um bessere Präventions- und Behandlungsstrategien zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Almaty, Kasachstan, 050020
- Kazakhstan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
KASACHISCHE BEVÖLKERUNG
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen kasachischer Nationalität
- Alter bis einschließlich 59 Jahre zum Zeitpunkt des primären Myokardinfarkts
- Myokardinfarkt wurde gemäß den EOC-Kriterien festgestellt: Ein Anstieg und / oder Abfall des kardialen Troponins muss mit mindestens einem der folgenden Punkte einhergehen: • Symptome einer Myokardischämie • neu auftretende ischämische Veränderungen im EKG • das Erscheinungsbild einer pathologischen Q-Zacke • Erkennung neuer Areale avitaler Myokards oder neuer Areale lokaler Kontraktilitätsstörungen vermutlich ischämischer Genese nach bildgebenden Datenverfahren • Nachweis eines Thrombus in den Koronararterien nach Koronarangiographie
- Vorhandensein einer Koronarangiographie
- Personen, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
Ausschlusskriterien:
- Alter beim primären Myokardinfarkt 60 Jahre und älter
- Herzfehler, angeboren und erworben
- Nicht-ischämische Kardiomyopathien
- Autoimmunerkrankungen
- Diabetes mellitus zum Zeitpunkt der Entwicklung des primären Myokardinfarkts
- Endstadien von Nieren- und Leberversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimentelle Gruppe:
Patienten mit Herzinfarkt
|
GWAS
|
|
Kontrollgruppe
Patienten ohne Herzinfarkt
|
GWAS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der mit Herzinfarkt assoziierten SNPs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verwendung von GWAS zur Identifizierung von Kandidatengenen, die mit Herzinfarkt assoziiert sind
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Aisulu Mussagaliyeva, PhD, Research Institute of Cardiology and Internal Medicine
- Studienleiter: Roza Kuanyshbekova, Research Institute of Cardiology and Internal Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1187
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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