Behandling med Romosozumab versus Denosumab for å forbedre beinmineraltetthet og arkitektur ved subakutt SCI

Inklusjonskriterier:

1. Traumatisk motor-komplett SCI C4-L2 (AIS klasse A & B);
2. Varighet av SCI mindre enn 6 måneder;
3. menn og kvinner (premenopausale) mellom 18 og 50 år; og et trygt utvalg av BMD rett over kneet som bestemt av studiepersonell gjennomgang;

Ekskluderingskriterier:

1. Aktiv og/eller historie med koronar hjertesykdom eller hjerneslag;
2. Beinkreft;
3. Langbensbrudd i benet i løpet av det siste året;
4. Anamnese med tidligere beinsykdom (for eksempel Pagets hyperparathyroidisme, osteoporose, etc.);
5. Postmenopausale kvinner;
6. Menn med kjente lavfunksjonstester før SCI;
7. Legemidler rettet mot å øke BMD lengre enn seks måneder etter SCI;
8. Som bestemt av studiepersonalets gjennomgang av min medisinhistorie med glukokortikoidadministrasjon over tre måneder i løpet av det siste året
9. Abnormiteter i mine endokrine kjertler som hypertyreose, Cushings sykdom eller syndrom, etc.;
10. Alvorlig underliggende kronisk sykdom (for eksempel kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), hjertesykdom i sluttstadiet, kronisk nyresvikt);
11. Heterotopisk ossifikasjon (HO) av den distale femur (kneenden av lårbenet). HO er en tilstand der beinvev dannes utenfor skjelettet. Hvis HO blir funnet i et annet område enn det distale femur, vil det ikke hindre min deltakelse i studien.;
12. Historie med kronisk alkoholmisbruk;
13. Diagnose av hyperkalsemi (høye nivåer av kalsium i blodet);
14. Svangerskap;
15. Som bestemt av studiepersonalets gjennomgang av mine medisiner, et bisfosfonat for heterotopisk ossifikasjon (HO), eller andre medisiner for å behandle osteoporose annet enn kalsium og vitamin D;
16. Nåværende diagnose av kreft eller historie med kreft;
17. Som bestemt av studiepersonalets gjennomgang av mine medisiner, foreskrevet moderate eller høye doser kortikosteroider (>40 mg/d prednison eller en ekvivalent dose av andre kortikosteroidmedisiner) i mer enn én uke, ikke inkludert legemidler administrert for å bevare nevrologisk funksjon på tidspunktet for akutt SCI; og
18. Forventet levealder mindre enn 5 år.