Лечение ромосозумабом по сравнению с деносумабом для улучшения минеральной плотности кости и архитектуры при подострой ТСМ

Критерии включения:

1. Травматический мотор-комплект SCI C4-L2 (AIS класс A & B);
2. Длительность ТСМ менее 6 месяцев;
3. Мужчины и женщины (в пременопаузе) в возрасте от 18 до 50 лет; и безопасный диапазон МПК прямо над коленом, определенный исследовательским персоналом;

Критерий исключения:

1. Активная и/или ишемическая болезнь сердца или инсульт в анамнезе;
2. Рак кости;
3. Перелом длинных костей голени в течение последнего года;
4. История предшествующих заболеваний костей (например, гиперпаратиреоз Педжета, остеопороз и т. д.);
5. женщины в постменопаузе;
6. Мужчины с известными низкими функциональными тестами до ТСМ;
7. Препараты, направленные на повышение МПК в течение более чем шести месяцев после ТСМ;
8. По результатам проверки исследовательским персоналом моего анамнеза приема глюкокортикоидов продолжительностью более трех месяцев в течение последнего года.
9. Аномалии моих эндокринных желез, такие как гипертиреоз, болезнь или синдром Кушинга и т. д.;
10. Тяжелое основное хроническое заболевание (например, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), терминальная стадия болезни сердца, хроническая почечная недостаточность);
11. Гетеротопическая оссификация (ГО) дистального отдела бедренной кости (коленный конец бедренной кости). ГО — это состояние, при котором костная ткань формируется вне скелета. Если ГО будет обнаружен в какой-либо другой области, кроме дистального отдела бедренной кости, это не помешает моему участию в исследовании;
12. История хронического злоупотребления алкоголем;
13. Диагностика гиперкальциемии (высокий уровень кальция в крови);
14. Беременность;
15. Согласно обзору моих лекарств исследовательским персоналом: бисфосфонат для лечения гетеротопической оссификации (ГО) или другие лекарства для лечения остеопороза, отличные от кальция и витамина D;
16. Текущий диагноз рака или история рака;
17. Согласно результатам проверки моими лекарствами, проведенными исследовательским персоналом, назначены умеренные или высокие дозы кортикостероидов (>40 мг/сут преднизолона или эквивалентная доза другого кортикостероидного препарата) на срок более одной недели, не включая препараты, назначенные для сохранения неврологической функции во время лечения. острый ТСМ; и
18. Ожидаемая продолжительность жизни менее 5 лет.