Trattamento con romosozumab rispetto a denosumab per migliorare la densità minerale e l'architettura ossea nella LM subacuta

Criterio di inclusione:

1. SCI traumatico motorio completo C4-L2 (grado AIS A e B);
2. Durata della LM inferiore a 6 mesi;
3. Maschi e femmine (in premenopausa) di età compresa tra 18 e 50 anni; e un intervallo sicuro di BMD proprio sopra il ginocchio come determinato dalla revisione del personale dello studio;

Criteri di esclusione:

1. Attività e/o anamnesi di malattia coronarica o ictus;
2. Cancro alle ossa;
3. Frattura delle ossa lunghe della gamba nell'ultimo anno;
4. Anamnesi di precedente malattia ossea (ad esempio, iperparatiroidismo di Paget, osteoporosi, ecc.);
5. Donne in postmenopausa;
6. Uomini con test di funzionamento basso noti prima della SCI;
7. Farmaci orientati all'aumento della BMD per una durata superiore a sei mesi dopo la SCI;
8. Come determinato dalla revisione del personale dello studio della mia storia medica di somministrazione di glucocorticoidi di durata superiore a tre mesi nell'ultimo anno
9. Anomalie delle mie ghiandole endocrine come ipertiroidismo, malattia o sindrome di Cushing, ecc.;
10. Grave malattia cronica sottostante (ad esempio broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), malattia cardiaca allo stadio terminale, insufficienza renale cronica);
11. Ossificazione eterotopica (HO) del femore distale (l'estremità del ginocchio del femore). HO è una condizione in cui il tessuto osseo si forma al di fuori dello scheletro. Se l'HO viene trovata in un'area diversa dal femore distale, ciò non impedirà la mia partecipazione allo studio.;
12. Storia di abuso cronico di alcol;
13. Diagnosi di ipercalcemia (alti livelli di calcio nel sangue);
14. Gravidanza;
15. Come determinato dalla revisione del personale dello studio dei miei farmaci un bifosfonato per l'ossificazione eterotopica (HO) o altri farmaci per il trattamento dell'osteoporosi diversi dal calcio e dalla vitamina D;
16. Diagnosi attuale di cancro o storia di cancro;
17. Come determinato dalla revisione dei farmaci da parte del personale dello studio, mi sono stati prescritti corticosteroidi a dosi moderate o elevate (>40 mg/die di prednisone o una dose equivalente di altri farmaci a base di corticosteroidi) per più di una settimana, esclusi i farmaci somministrati per preservare la funzione neurologica al momento della LM acuta; E
18. Aspettativa di vita inferiore a 5 anni.