Tratamento com Romosozumabe Versus Denosumabe para Melhorar a Densidade Mineral Óssea e a Arquitetura na LME Subaguda

Critério de inclusão:

1. SCI motor completo traumático C4-L2 (AIS grau A e B);
2. Duração da LM inferior a 6 meses;
3. Homens e mulheres (pré-menopausa) entre 18 e 50 anos; e uma faixa segura de DMO logo acima do joelho, conforme determinado pela revisão da equipe do estudo;

Critério de exclusão:

1. Ativo e/ou história de doença coronariana ou acidente vascular cerebral;
2. Câncer nos ossos;
3. Fratura de osso longo da perna no último ano;
4. História de doença óssea prévia (por exemplo, hiperparatireoidismo de Paget, osteoporose, etc.);
5. Mulheres pós-menopáusicas;
6. Homens com testes de baixo funcionamento conhecidos antes da LM;
7. Drogas voltadas para aumentar a DMO por mais de seis meses após a lesão medular;
8. Conforme determinado pela revisão da equipe do estudo sobre meu histórico de medicação de administração de glicocorticoides por mais de três meses no último ano
9. Anormalidades das minhas glândulas endócrinas, como hipertireoidismo, doença ou síndrome de Cushing, etc.;
10. Doença crônica subjacente grave (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença cardíaca em estágio terminal, insuficiência renal crônica);
11. Ossificação heterotópica (HO) do fêmur distal (a extremidade do joelho do osso da coxa). HO é uma condição em que o tecido ósseo se forma fora do esqueleto. Se o HO for encontrado em qualquer outra área que não seja o fêmur distal, isso não impedirá minha participação no estudo.;
12. História de abuso crônico de álcool;
13. Diagnóstico de hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue);
14. Gravidez;
15. Conforme determinado pela revisão da equipe do estudo sobre meus medicamentos, um bisfosfonato para ossificação heterotópica (HO) ou outros medicamentos para tratar a osteoporose além do cálcio e da vitamina D;
16. Diagnóstico atual de câncer ou histórico de câncer;
17. Conforme determinado pela revisão da equipe do estudo sobre meus medicamentos, corticosteroides prescritos em dose moderada ou alta (> 40 mg/dia de prednisona ou uma dose equivalente de outro medicamento corticosteroide) por mais de uma semana, não incluindo o medicamento administrado para preservar a função neurológica no momento da LM aguda; e
18. Expectativa de vida inferior a 5 anos.