Behandlung mit Romosozumab im Vergleich zu Denosumab zur Verbesserung der Knochenmineraldichte und -architektur bei subakuter Rückenmarksverletzung

Einschlusskriterien:

1. Traumatische motorische Querschnittlähmung C4-L2 (AIS-Grad A & B);
2. Dauer der SCI weniger als 6 Monate;
3. Männer und Frauen (prämenopausal) im Alter zwischen 18 und 50 Jahren; und ein sicherer BMD-Bereich direkt über dem Knie, wie durch die Überprüfung durch das Studienpersonal bestimmt;

Ausschlusskriterien:

1. Aktive und/oder Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit oder eines Schlaganfalls;
2. Knochenkrebs;
3. Röhrenknochenbruch des Beins innerhalb des letzten Jahres;
4. Vorgeschichte früherer Knochenerkrankungen (z. B. Paget-Hyperparathyreoidismus, Osteoporose usw.);
5. Frauen nach der Menopause;
6. Männer mit bekanntermaßen niedrigen Funktionstests vor SCI;
7. Medikamente, die darauf abzielen, die BMD länger als sechs Monate nach SCI zu erhöhen;
8. Wie durch die Überprüfung meiner Medikation durch das Studienpersonal festgestellt, hatte ich innerhalb des letzten Jahres Glukokortikoide verabreicht, die länger als drei Monate dauerten
9. Anomalien meiner endokrinen Drüsen wie Hyperthyreose, Cushing-Krankheit oder -Syndrom usw.;
10. Schwere chronische Grunderkrankung (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Herzerkrankung im Endstadium, chronisches Nierenversagen);
11. Heterotope Ossifikation (HO) des distalen Femurs (das Knieende des Oberschenkelknochens). HO ist ein Zustand, bei dem sich Knochengewebe außerhalb des Skeletts bildet. Wenn HO in einem anderen Bereich als dem distalen Femur gefunden wird, hindert dies meine Teilnahme an der Studie nicht.;
12. Chronischer Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte;
13. Diagnose einer Hyperkalzämie (hohe Kalziumspiegel im Blut);
14. Schwangerschaft;
15. Wie durch die Überprüfung meiner Medikamente durch das Studienpersonal festgestellt, ein Bisphosphonat für heterotope Ossifikation (HO) oder andere Medikamente zur Behandlung von Osteoporose außer Kalzium und Vitamin D;
16. Aktuelle Krebsdiagnose oder Krebsvorgeschichte;
17. Wie durch die Überprüfung meiner Medikamente durch das Studienpersonal festgestellt, verschriebene Kortikosteroide in moderater oder hoher Dosis (> 40 mg/Tag Prednison oder eine äquivalente Dosis anderer Kortikosteroid-Medikamente) für mehr als eine Woche, ohne Medikamente, die zum Erhalt der neurologischen Funktion zum Zeitpunkt von verabreicht wurden akute SCI; Und
18. Lebenserwartung weniger als 5 Jahre.