Evaluering av den synergistiske effekten av nål- og tangbiopsi med elektromagnetisk navigasjonsbronkoskopi

Denne randomiserte crossover-studien hadde som mål å evaluere om kombinasjonen av elektromagnetisk navigasjonsbronkoskopi (ENB)-veiledet nålespirasjon og tangbiopsi gir synergistiske fordeler, og sammenligne den diagnostiske ytelsen til nålespirasjonsbiopsi og tangbiopsi for diagnose av lungelesjoner.

Etterforskerne designet denne studien for å prospektivt registrere pasienter med lungelesjoner som er mistenkelige for lungekreft med positivt bronkitegn og mulig for å gjennomgå elektromagnetisk bronkoskopi under moderat sedasjon. Deltakerne vil bli randomisert til to grupper. En gruppe vil få ENB-veiledet biopsi med lungelesjon med nålespirasjon etterfulgt av tangbiopsi (nålesentrert gruppe), mens de andre gruppene vil få samme prosedyre med tangbiopsi etterfulgt av nålespirasjonsbiopsi (tangsentrert gruppe). Alle deltakere vil gjennomgå ENB under moderat sedasjon uten samtidig bruk av andre veiledningsteknikker som fluoroskopi, radial endobronkial sonografi. Alle deltakere vil bli fulgt opp i 1 år for å bekrefte endelig diagnose.

Det primære endepunktet er den diagnostiske ytelsen til ENB-veiledet nålbiopsi og tangbiopsi og utbyttet oppnådd ved å kombinere modalitetene basert på den 12-måneders kliniske oppfølgingen. Sekundære endepunkter inkluderer en sammenligning av vellykket tilnærming til lesjonen, varigheten av prøvetakingstiden, antall forsøk og vellykket oppsamling av kjernevev mellom biopsiteknikker fra nålen og tangen.