Ocena synergistycznego wpływu biopsji igły i kleszczyków z bronchoskopią z nawigacją elektromagnetyczną

To randomizowane badanie krzyżowe miało na celu ocenę, czy połączenie aspiracji igłowej pod kontrolą bronchoskopii z nawigacją elektromagnetyczną (ENB) i biopsji kleszczowej zapewnia synergiczne korzyści, a także porównanie skuteczności diagnostycznej biopsji aspiracyjnej igłowej i biopsji kleszczowej w diagnostyce zmian w płucach.

Badacze zaprojektowali to badanie w celu prospektywnego włączenia pacjentów ze zmianami w płucach podejrzanymi o raka płuca z dodatnim objawem oskrzeli i odpowiednimi do poddania się bronchoskopii elektromagnetycznej w warunkach umiarkowanej sedacji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma biopsję pod kontrolą ENB ze zmianą płuca z aspiracją igłową, a następnie biopsją kleszczową (grupa skoncentrowana na igle), podczas gdy inne grupy otrzymają tę samą procedurę z biopsją kleszczową, po której nastąpi biopsja aspiracyjna igłowa (grupa skoncentrowana na kleszczykach). Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ENB w umiarkowanej sedacji bez równoczesnego stosowania innych technik prowadzących, takich jak fluoroskopia, ultrasonografia promieniowa wewnątrzoskrzelowa. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 1 rok w celu potwierdzenia ostatecznej diagnozy.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest skuteczność diagnostyczna biopsji igłowej i kleszczowej pod kontrolą ENB oraz wydajność uzyskana dzięki połączeniu metod opartych na 12-miesięcznej obserwacji klinicznej. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują porównanie udanego dostępu do zmiany, czasu pobierania próbki, liczby prób i pomyślnego pozyskania tkanki rdzenia między technikami biopsji igły i kleszczykami.