電磁ナビゲーション気管支鏡による針生検と鉗子生検の相乗効果の評価

この無作為クロスオーバー研究は、電磁ナビゲーション気管支鏡検査 (ENB) 誘導針吸引と鉗子生検を組み合わせることで相乗効果が得られるかどうかを評価し、肺病変の診断における針吸引生検と鉗子生検の診断性能を比較することを目的としています。

研究者らは、気管支徴候が陽性で、中等度の鎮静下で電磁気管支鏡検査を受けることが可能な、肺がんの疑いのある肺病変を有する患者を前向きに登録するために、この研究を設計しました。 参加者は 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 1 つのグループは、穿刺生検 (針中心のグループ) に続いて針吸引と肺病変を伴う ENB 誘導生検を受け、他のグループは針吸引生検 (鉗子中心のグループ) が続く鉗子生検で同じ手順を受け取ります。 すべての参加者は、X線透視法、放射状気管支超音波検査などの他のガイド技術を同時に使用することなく、中程度の鎮静下でENBを受けます。 すべての参加者は、最終診断を確認するために1年間追跡されます。

主要評価項目は、ENB ガイド下の針生検と鉗子生検の診断性能、および 12 か月の臨床フォローアップに基づくモダリティの組み合わせによって達成される歩留まりです。 副次的評価項目には、病変へのアプローチの成功、サンプリング時間の長さ、試行回数、針生検と鉗子生検によるコア組織の取得の成功の比較が含まれます。