Bewertung der synergistischen Wirkung von Nadel- und Zangenbiopsie mit elektromagnetischer Navigationsbronchoskopie

Diese randomisierte Crossover-Studie sollte bewerten, ob die Kombination von elektromagnetischer Navigationsbronchoskopie (ENB)-geführter Nadelaspiration und Zangenbiopsie synergistische Vorteile bietet, und die diagnostische Leistung von Nadelaspirationsbiopsie und Zangenbiopsie für die Diagnose von Lungenläsionen vergleichen.

Die Forscher entwarfen diese Studie, um prospektiv Patienten mit lungenkrebsverdächtigen Lungenläsionen mit positivem Bronchuszeichen aufzunehmen, die für eine elektromagnetische Bronchoskopie unter mäßiger Sedierung geeignet sind. Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält eine ENB-geführte Biopsie mit Lungenläsion mit Nadelaspiration, gefolgt von einer Pinzettenbiopsie (nadelzentrierte Gruppe), während die anderen Gruppen das gleiche Verfahren mit einer Pinzettenbiopsie gefolgt von einer Nadelaspirationsbiopsie erhalten (pinzettenzentrierte Gruppe). Alle Teilnehmer werden einer ENB unter mäßiger Sedierung ohne gleichzeitige Anwendung anderer Führungstechniken wie Fluoroskopie, radiale endobronchiale Sonographie unterzogen. Alle Teilnehmer werden 1 Jahr lang nachbeobachtet, um die endgültige Diagnose zu bestätigen.

Der primäre Endpunkt ist die diagnostische Leistung der ENB-geführten Nadelbiopsie und der Zangenbiopsie und der Ertrag, der durch die Kombination der Modalitäten auf der Grundlage der 12-monatigen klinischen Nachbeobachtung erzielt wird. Sekundäre Endpunkte umfassen einen Vergleich des erfolgreichen Zugangs zur Läsion, der Dauer der Probenahmezeit, der Anzahl der Versuche und der erfolgreichen Gewinnung von Kerngewebe zwischen Nadel- und Zangenbiopsietechniken.