Studie for å vurdere effektiviteten av Inclisiran i den virkelige verden hos kinesiske voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi

Inklusjonskriterier:

Inclisiran-kohortpasienter som er kvalifisert for inkludering i denne studien, må oppfylle alle følgende kriterier.

1. Bekreftet diagnose av primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi
2. Alder ≥ 18 år ved baseline
3. Igangsatt behandling med inclisiran etter beslutning fra både lege og pasient
4. Signert informert samtykke(r) må innhentes før deltakelse i studien

SoC Historical Cohort-pasienter som er kvalifisert for inkludering i denne studien, må oppfylle alle følgende kriterier.

1. Bekreftet diagnose av primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi, med referanse til LDL-C > 70 mg/dL (1,8 mmol/L)
2. Alder ≥ 18 år
3. Overholdelse av standard lipidsenkende terapi, som er definert som en endring fra tidligere lipidsenkende terapi til et optimalt lipidsenkende regime, med dato for overholdelse av standard lipidsenkende terapi etter 1. januar 2017 som indeksdato
4. Med tilgjengelig LDL-C-test ved baseline, som er definert som den nærmeste LDL-C-testen til indeksdatoen innen 6 måneder før indeksdatoen
5. Med tilgjengelig LDL-C-test på D90 (90±60 dager) eller D330 (330±90 dager) etter indeksdatoen

Ekskluderingskriterier:

Inclisiran-kohortpasienter som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert for inkludering i denne studien.

1. Behandling med monoklonale antistoffer rettet mot PCSK9 innen 90 dager før første besøk (V1)
2. Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C)
3. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR ≤ 30 ml/min) og/eller ved hemodialyse
4. Deltakelse i enhver kardiovaskulær klinisk studie, samtidig eller innen de siste 30 dagene etter baseline
5. Kvinner som er gravide eller ammer, eller som forbereder seg på graviditet
6. Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene i inclisiran oppløsning

SoC Historical Cohort-pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert for inkludering i denne studien.

1. Behandling med monoklonale antistoffer rettet mot PCSK9 i forskningsperioden
2. Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C)
3. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR ≤ 30 ml/min) og/eller ved hemodialyse
4. Deltakelse i enhver kardiovaskulær klinisk studie i løpet av forskningsperioden
5. Kvinner som er gravide eller ammer i forskningsperioden