Estudio para evaluar la eficacia en el mundo real de inclisiran en pacientes adultos chinos con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta

Criterios de inclusión:

Cohorte de inclisiran Los pacientes elegibles para su inclusión en este estudio deben cumplir con todos los siguientes criterios.

1. Diagnóstico confirmado de hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta
2. Edad ≥ 18 años al inicio
3. Iniciar tratamiento con inclisiran según decisión tanto del médico como del paciente
4. Se deben obtener consentimientos informados firmados antes de la participación en el estudio.

Cohorte histórica de SoC Los pacientes elegibles para su inclusión en este estudio deben cumplir con todos los siguientes criterios.

1. Diagnóstico confirmado de hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, con referencia a LDL-C > 70 mg/dL (1,8 mmol/L)
2. Edad ≥ 18 años
3. Cumplimiento del tratamiento hipolipemiante estándar, que se define como un cambio del tratamiento hipolipemiante anterior a un régimen hipolipemiante óptimo, con la fecha de cumplimiento del tratamiento hipolipemiante estándar posterior al 1 de enero de 2017 como fecha índice
4. Con prueba de LDL-C disponible al inicio, que se define como la prueba de LDL-C más cercana a la fecha índice dentro de los 6 meses anteriores a la fecha índice
5. Con prueba de LDL-C disponible en D90 (90±60 días) o D330 (330±90 días) después de la fecha índice

Criterio de exclusión:

Cohorte de inclisiran Los pacientes que cumplen cualquiera de los siguientes criterios no son elegibles para su inclusión en este estudio.

1. Tratamiento con anticuerpos monoclonales dirigidos contra PCSK9 dentro de los 90 días antes de la primera visita (V1)
2. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C)
3. Insuficiencia renal grave (TFGe ≤ 30 ml/min) y/o en hemodiálisis
4. Participación en cualquier ensayo clínico cardiovascular, concurrente o dentro de los últimos 30 días del inicio
5. Mujeres que están embarazadas o amamantando, o que se están preparando para el embarazo
6. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de inclisiran solución

Cohorte histórica de SoC Los pacientes que cumplen cualquiera de los siguientes criterios no son elegibles para su inclusión en este estudio.

1. Tratamiento con anticuerpos monoclonales dirigidos contra PCSK9 durante el periodo de investigación
2. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C)
3. Insuficiencia renal grave (TFGe ≤ 30 ml/min) y/o en hemodiálisis
4. Participación en cualquier ensayo clínico cardiovascular durante el período de investigación.
5. Mujeres que están embarazadas o amamantando durante el período de investigación.