- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05121792
Nettbasert terapeutveiledning om langvarig sorg
Nettbaserte terapeut- og pasientveiledninger om langvarig sorg. Studie 1
En kjæres død er en vanskelig livserfaring. Omtrent 1 av 10 etterlatte er sterkt preget av tapet og sørger intenst over lang tid. Som et resultat av COVID-19-pandemien kan flere mennesker slite med sorg. Etterforskerne har utviklet og testet en samtaleterapi for langvarig sorg.
Etterforskerne har utviklet en online sorgopplæring for klinikere. Etterforskerne vil teste om klinikere drar nytte av den nettbaserte opplæringen og om de finner den nyttig og engasjerende. Etterforskerne skal rekruttere 30 psykisk helsepersonell som traineer for å gjennomgå opplæringen. Psykisk helsepersonell vil fylle ut spørreskjemaer før og etter trening for å finne ut hvor mye de har lært og hvor mye de likte treningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne utviklet en kortsiktig, manuell terapi for langvarig sorglidelse (PGDT), opprinnelig kjent som Complicated Grief Treatment, og fant den effektiv i tre store, sponsede, randomiserte kontrollerte studier ved National Institute of Mental Health (NIMH). Tilrettelegging for tilgang til opplæring i empirisk baserte behandlinger har blitt identifisert som en nasjonal prioritet av både organisasjoner for psykisk helsepersonell og NIMH. En måte å hjelpe til med å spre terapeututdanning på EBT of Prolonged Grief Disorder (PGD) er gjennom bruk av ny teknologi. Etterforskerne utviklet nylig et nettbasert terapeutopplæringsprogram i PGDT og en pasient-mot terapeutassistert nettbasert form for PGDT. Etterforskerne er nå ute etter å evaluere akseptabiliteten og effektiviteten til hvert av disse nettverktøyene i pilotstudier.
Opplæringen inneholder 10 moduler, hver ca. 20-40 minutter lang med informasjon som trengs for effektiv levering av PGDT. Deltakerne vil bli oppfordret til å skille veiledningen i stedet for å ta den i noen få lange økter, for å lette oppbevaring av kunnskap. En ettertest vil bli gitt umiddelbart etter å ha fullført hver modul, da testing som gjøres nærmere da materialet ble lært, også forbedrer retensjonen. Deltakerne vil bli oppfordret til å fullføre opplæringen innen 5 uker (omtrent en time eller to moduler per uke). I samsvar med retningslinjene for videreutdanning vil vellykket gjennomføring kreve en samlet poengsum på 80 % på etterprøver. Deltakere må ta modulen på nytt til en bestått poengsum er oppnådd. Interaktive pasientscenarier vil bli integrert i veiledningen på strategiske punkter, for å integrere konseptuell og anvendt kunnskap. Alle deltakerne vil bli bedt om å evaluere om de oppgitte læringsmålene for hver modul ble oppfylt og fylle ut spørreskjemaer om brukertilfredshet både om de tekniske aspektene ved den elektroniske opplæringen (ved bruk av System Usability Scale) og det kliniske innholdet (ved å bruke brukertilfredshet) Spørreskjema). Deltakerne vil ha tilgang til veiledningen på ubestemt tid, for å gi en ressurs som de kan referere tilbake til når de begynner å bruke disse ferdighetene med pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Psykisk helsepersonell
Ekskluderingskriterier:
- Student eller ansatt ved Columbia University
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Terapeut nettbasert opplæring i langvarig sorglidelse
Deltakerne vil få tilgang til en online 10-modulers interaktiv opplæring om terapi for langvarig sorg.
|
Opplæringen består av 10 nettbaserte moduler som følger hovedprosedyrene for langvarig sorglidelse (tidligere kjent som komplisert sorgbehandling).
Hver modul inkluderer didaktisk informasjon og interaktive aktiviteter og videoer, og tar omtrent 30 minutter å se gjennom.
Deltakerne kan studere materialet i sitt eget tempo.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for brukertilfredshet (USQ)
Tidsramme: Uke 5 (etter fullført trening)
|
USQ evaluerer deltakernes tilfredshet med det kliniske innholdet i nettbaserte applikasjoner, og hvor effektiv deltakeren følte at læringen var.
USQ inneholder 15 utsagn, hver vurdert på en 4-punkts skala (helt enig, enig, uenig, helt uenig), og dekker flere dimensjoner av brukeropplevelsen.
Den ber også om åpne tilbakemeldinger.
Skalaen varierer fra 15 til 60, med en høyere poengsum som indikerer brukertilfredshet.
Etterforskerne vil vurdere en samlet gjennomsnittsscore på 45 (dvs. en gjennomsnittlig poengsum på 3 ["enig" i alle elementer]) for å demonstrere akseptabel brukertilfredshet med det kliniske innholdet.
|
Uke 5 (etter fullført trening)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Uke 5 (etter fullført trening)
|
SUS er en 10-elements selvrapporteringsskala designet for å evaluere brukervennligheten og brukertilfredsheten med nettbaserte og andre teknologier.
Den får kvantitativ tilbakemelding på en skala fra 0-100 angående effektiviteten, effektiviteten og tilfredsheten brukere opplever mens de samhandler med konstruerte systemer.
En gjennomsnittlig SUS-score betydelig høyere enn 50,9 (gjennomsnittlig vurdering for systemer som anses som "OK") vil være bevis på systemets brukervennlighet; "Bra" regnes som en gjennomsnittlig vurdering på 71,4 eller bedre.
|
Uke 5 (etter fullført trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth A. Kobak, PhD, Center for Psychological Consultation, WI
- Hovedetterforsker: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AAAT7389 Study1
- 1R41MH118126-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .