- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05121792
Tutorial de terapeuta baseado na Web sobre luto prolongado
Tutoriais baseados na Web para terapeutas e pacientes sobre luto prolongado. Estudo 1
A morte de um ente querido é uma experiência de vida difícil. Cerca de 1 em cada 10 pessoas enlutadas são fortemente afetadas pela perda e sofrem intensamente por um longo tempo. Como resultado da pandemia de COVID-19, mais pessoas podem lutar contra o luto. Os investigadores desenvolveram e testaram uma terapia de fala para luto prolongado.
Os investigadores desenvolveram um treinamento on-line de luto para médicos. Os investigadores testarão se os médicos se beneficiam do treinamento on-line e se o consideram útil e envolvente. Os investigadores recrutarão 30 profissionais de saúde mental como estagiários para o treinamento. Os profissionais de saúde mental preencherão questionários antes e depois do treinamento para determinar o quanto aprenderam e o quanto gostaram do treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores desenvolveram uma terapia manual de curto prazo para transtorno do luto prolongado (PGDT), originalmente conhecida como tratamento complicado do luto, e a consideraram eficaz em três grandes estudos randomizados controlados patrocinados pelo National Institute of Mental Health (NIMH). Facilitar o acesso ao treinamento em tratamentos de base empírica foi identificado como uma prioridade nacional tanto por organizações profissionais de saúde mental quanto pelo NIMH. Uma forma de ajudar a disseminar o treinamento do terapeuta em EBT do Transtorno do Luto Prolongado (PGD) é por meio do uso de novas tecnologias. Os investigadores desenvolveram recentemente um programa de treinamento on-line para terapeutas em PGDT e um paciente que enfrenta uma forma de PGDT assistida por terapeutas baseada na web. Os pesquisadores agora procuram avaliar a aceitabilidade e eficácia de cada uma dessas ferramentas online em estudos piloto.
O tutorial contém 10 módulos, cada um com cerca de 20 a 40 minutos de duração, com as informações necessárias para a entrega efetiva do PGDT. Os participantes serão encorajados a dividir o tutorial em poucas sessões longas, para facilitar a retenção do conhecimento. Um pós-teste será aplicado imediatamente após a conclusão de cada módulo, pois o teste feito mais perto de quando o material foi aprendido também melhora a retenção. Os participantes serão incentivados a concluir o tutorial em 5 semanas (cerca de uma hora ou dois módulos por semana). Consistente com as diretrizes de educação continuada, a conclusão bem-sucedida exigirá uma pontuação geral de 80% nos pós-testes. Os participantes precisariam refazer o módulo até que uma pontuação de aprovação fosse obtida. Cenários interativos do paciente serão integrados ao tutorial em pontos estratégicos, a fim de integrar o conhecimento conceitual e aplicado. Todos os participantes serão solicitados a avaliar se os objetivos de aprendizagem declarados de cada módulo foram alcançados e a preencher questionários de satisfação do usuário sobre os aspectos técnicos do tutorial on-line (usando a Escala de Usabilidade do Sistema) e o conteúdo clínico (usando a Escala de Satisfação do Usuário). Questionário). Os participantes terão acesso ao tutorial indefinidamente, a fim de fornecer um recurso ao qual possam se referir quando começarem a usar essas habilidades com os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- Center for Psychological Consultation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- profissional de saúde mental
Critério de exclusão:
- Aluno ou funcionário da Columbia University
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapeuta em formação online em Terapia Prolongada do Desordem do Luto
Os participantes terão acesso a um tutorial interativo on-line de 10 módulos sobre a Terapia Prolongada do Desordem do Luto.
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O tutorial consiste em 10 módulos online seguindo os principais procedimentos da Terapia Prolongada do Luto Desordenado (anteriormente conhecido como Tratamento do Luto Complicado).
Cada módulo inclui informações didáticas e atividades interativas e vídeos, e leva aproximadamente 30 minutos para revisar.
Os participantes podem estudar o material em seu próprio ritmo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Satisfação do Usuário (USQ)
Prazo: Semana 5 (após a conclusão do treinamento)
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O USQ avalia a satisfação do participante com o conteúdo clínico de aplicativos baseados na web e a eficácia do aprendizado.
O USQ contém 15 declarações, cada uma avaliada em uma escala de 4 pontos (concordo totalmente, concordo, discordo, discordo totalmente) e abrange várias dimensões da experiência do usuário.
Também solicita feedback aberto.
A escala varia de 15 a 60, sendo que a pontuação mais alta indica a satisfação do usuário.
Os investigadores considerarão uma pontuação média geral de 45 (ou seja, uma pontuação média de 3 ["concordo" em todos os itens]) para demonstrar a satisfação aceitável do usuário com o conteúdo clínico.
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Semana 5 (após a conclusão do treinamento)
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Semana 5 (após a conclusão do treinamento)
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O SUS é uma escala de autoavaliação de 10 itens projetada para avaliar a usabilidade e a satisfação do usuário com tecnologias baseadas na web e outras.
Ele obtém feedback quantitativo em uma escala de 0 a 100 em relação à eficácia, eficiência e satisfação dos usuários ao interagir com sistemas de engenharia.
Uma pontuação média do SUS significativamente maior que 50,9 (classificação média para sistemas considerados "OK") seria evidência de facilidade de uso do sistema; "Bom" é considerado uma classificação média de 71,4 ou melhor.
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Semana 5 (após a conclusão do treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth A. Kobak, PhD, Center for Psychological Consultation, WI
- Investigador principal: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAT7389 Study1
- 1R41MH118126-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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